Splenektomi under hellevertransplantasjon
31. juli 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Indikasjoner for splenektomi under hellevertransplantasjon er fortsatt kontroversielle og splenektomi unngås ofte på grunn av vanlige komplikasjoner.
Målet er å evaluere spesifikke komplikasjoner av disse kombinerte prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data om pasienter som gjennomgikk splenektomi under levertransplantasjon ble retrospektivt analysert.
Deltakerne gjennomgikk splenektomi som en del av rutinemessig medisinsk behandling.
Pasienter som gjennomgikk samtidig levertransplantasjon og splenektomi ble matchet med en ikke-splenektomigruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
141
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blant de 906 levertransplantasjonene utført mellom 1994 og 2013 ved levertransplantasjonsavdelingen ved Croix-Rousse universitetssykehus, Lyon-Frankrike, ble alle 47 levertransplantasjoner med samtidig splenektomi inkludert og sammenlignet med 94 transplanterte mottakere uten splenektomi etter en 1:2-matching for kjønn, alder ved transplantasjon, år for levertransplantasjon, MELD-score, blodplatenivå og tilstedeværelse av hepatocellulært karsinom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon mellom 1994 og 2013
Ekskluderingskriterier:
- Data fra levende donorpasienter, delt levertransplantasjon, pasienter med pre- eller postoperativ splenektomi i sykehistorien og pasienter under 16 år ble ekskludert fra analyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Splenektomi
Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon med samtidig splenektomi
|
Splenektomi ble utført etter hepatektomi, på en ekstra hilar måte med manuell ligering av miltkar.
Andre navn:
|
|
Levertransplantasjon
Kun pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3 måneders postoperativ mortalitet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Forekomst av portal-venetrombose innen 3 måneder etter levertransplantasjon
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Ett års dødelighet
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
|
Ett år etter operasjonen
|
|
|
Dødelighet ved 5 år
Tidsramme: Fem år etter operasjonen
|
Fem år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2018_002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .