Splenectomie tijdens volledige levertransplantatie
31 juli 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Indicaties voor splenectomie tijdens volledige levertransplantatie blijven controversieel en splenectomie wordt vaak vermeden vanwege veelvoorkomende complicaties.
Het doel is om specifieke complicaties van deze gecombineerde procedures te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van patiënten die splenectomie ondergingen tijdens levertransplantatie werden retrospectief geanalyseerd.
Deelnemers ondergingen splenectomie als onderdeel van routinematige medische zorg.
Patiënten die gelijktijdig een levertransplantatie en splenectomie ondergingen, werden gekoppeld aan een niet-splenectomiegroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
141
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van de 906 levertransplantaties die tussen 1994 en 2013 werden uitgevoerd op de levertransplantatieafdeling van het Universitair Ziekenhuis Croix-Rousse, Lyon-Frankrijk, werden alle 47 levertransplantaties met gelijktijdige splenectomie geïncludeerd en vergeleken met 94 ontvangers van een transplantaat zonder splenectomie na een 1:2 matching voor geslacht, leeftijd bij transplantatie, jaar van levertransplantatie, MELD-score, trombocytenniveau en aanwezigheid van hepatocellulair carcinoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 1994 en 2013 een levertransplantatie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens van levende donorpatiënten, gesplitste levertransplantatie, patiënten met pre- of postoperatieve splenectomie in de medische geschiedenis en patiënten jonger dan 16 jaar werden uitgesloten van analyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Splenectomie
Patiënten die een levertransplantatie ondergaan met gelijktijdige splenectomie
|
Splenectomie werd uitgevoerd na hepatectomie, op een extra-hilaire manier met handmatige ligatie van miltvaten.
Andere namen:
|
|
Lever transplantatie
Alleen patiënten die een levertransplantatie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte na 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Incidentie van poortadertrombose binnen 3 maanden na levertransplantatie
|
3 maanden na de operatie
|
|
Eenjarige sterfte
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Een jaar na de operatie
|
|
|
Sterfte na 5 jaar
Tijdsspanne: Vijf jaar na de operatie
|
Vijf jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC_GHN_2018_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .