全肝移植期间的脾切除术
2018年7月31日 更新者：Hospices Civils de Lyon
全肝移植期间脾切除术的指征仍然存在争议，并且由于常见的并发症，脾切除术通常被避免。
目的是评估这些联合手术的具体并发症。
研究概览
详细说明
回顾性分析肝移植术中行脾切除患者的资料。
作为常规医疗护理的一部分，参与者接受了脾切除术。
同时接受肝移植和脾切除术的患者被匹配到非脾切除术组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 1994 年至 2013 年间在法国里昂 Croix-Rousse 大学医院肝移植科进行的 906 例肝移植中，所有 47 例肝移植同时进行了脾切除术，并与 94 例未进行脾切除术的移植受者进行了 1:2 匹配性别、移植年龄、肝移植年份、MELD 评分、血小板水平和是否存在肝细胞癌。
描述
纳入标准：
- 1994年至2013年间接受肝移植的患者
排除标准：
- 来自活体供体患者、分割肝移植、有病史的术前或术后脾切除患者以及 16 岁以下患者的数据被排除在分析之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脾切除术
肝移植同期脾切除患者
|
脾切除术在肝切除术后进行，以肺门外方式手动结扎脾血管。
其他名称：
|
|
肝移植
仅接受肝移植的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后 3 个月死亡率
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：术后3个月
|
肝移植术后3个月内门静脉血栓形成的发生率
|
术后3个月
|
|
一年死亡率
大体时间：手术后一年
|
手术后一年
|
|
|
5 年死亡率
大体时间：手术后五年
|
手术后五年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月31日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.