Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Splenektomi under hellevertransplantation

31. juli 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Indikationer for splenektomi under hellevertransplantation forbliver kontroversielle, og splenektomi undgås ofte på grund af almindelige komplikationer. Målet er at evaluere specifikke komplikationer af disse kombinerede procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data om patienter, der blev foretaget splenektomi under levertransplantation, blev analyseret retrospektivt. Deltagerne gennemgik splenektomi som en del af rutinemæssig medicinsk behandling. Patienter, der undergik samtidig levertransplantation og splenektomi, blev matchet til en ikke-splenektomigruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Hopital de la Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blandt de 906 levertransplantationer udført mellem 1994 og 2013 på levertransplantationsafdelingen på Croix-Rousse Universitetshospital, Lyon-Frankrig, blev alle 47 levertransplantationer med samtidig splenektomi inkluderet og sammenlignet med 94 transplantationsmodtagere uden splenektomi efter en 1:2-matching for køn, alder ved transplantation, år for levertransplantation, MELD-score, blodpladeniveau og tilstedeværelse af hepatocellulært karcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik levertransplantation mellem 1994 og 2013

Ekskluderingskriterier:

  • Data fra levende donorpatienter, split levertransplantation, patienter med præ- eller postoperativ splenektomi i sygehistorie og patienter under 16 år blev udelukket fra analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Splenektomi
Patienter, der gennemgår levertransplantation med samtidig splenektomi
Procedure: Splenektomi
Splenektomi blev udført efter hepatektomi på en ekstra hilar måde med manuel ligering af miltkar.
Andre navne:
  • Levertransplantation
Levertransplantation
Kun patienter, der gennemgår levertransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 måneders postoperativ mortalitet
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Forekomst af portal-venetrombose inden for 3 måneder efter levertransplantation
3 måneder efter operationen
Et års dødelighed
Tidsramme: Et år efter operationen
Et år efter operationen
Dødelighed ved 5 år
Tidsramme: Fem år efter operationen
Fem år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2018_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner