- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03609411
Splenektomia koko maksansiirron aikana
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Pernan poistoaiheet koko maksansiirron aikana ovat edelleen kiistanalaisia, ja pernanpoistoa vältetään usein yleisten komplikaatioiden vuoksi.
Tavoitteena on arvioida näiden yhdistettyjen toimenpiteiden erityisiä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot potilaista, joille tehtiin pernaleikkaus maksansiirron aikana, analysoitiin takautuvasti.
Osallistujille tehtiin pernan poisto osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa.
Potilaat, joille tehtiin samanaikaisesti maksansiirto ja pernan poisto, yhdistettiin ei-pernanpoistoryhmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Hopital de la Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lyon-Ranskan Croix-Roussen yliopistosairaalan maksansiirtoosastolla vuosina 1994–2013 suoritettujen 906 maksansiirron joukossa kaikki 47 maksansiirtoa, joissa tehtiin samanaikainen pernan poisto, sisältyivät, ja niitä verrattiin 94 siirtopotilaaseen ilman pernanpoistoa 1:2-sovituksen jälkeen. sukupuoli, ikä siirrossa, maksansiirtovuosi, MELD-pistemäärä, verihiutaleiden taso ja hepatosellulaarisen karsinooman esiintyminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty maksansiirto vuosina 1994–2013
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot elävistä luovuttajapotilaista, jaetuista maksansiirroista, potilaista, joilla oli ennen leikkausta tai sen jälkeinen pernanpoistoleikkaus, ja alle 16-vuotiaista potilaista jätettiin analyysin ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Splenectomia
Potilaat, joille tehdään maksansiirto ja samanaikaisesti pernan poisto
|
Pernan poisto suoritettiin hepatektomian jälkeen ekstrahilarisella tavalla pernan verisuonten manuaalisella ligaatiolla.
Muut nimet:
|
|
Maksansiirto
Vain potilaat, joille tehdään maksansiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3 kuukauden leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Portaalilaskimotromboosin ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä maksansiirrosta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kuolleisuus 5-vuotiaana
Aikaikkuna: Viisi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Viisi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2018_002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .