Splénectomie pendant la transplantation du foie entier
31 juillet 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Les indications de splénectomie lors d'une greffe de foie entier restent controversées et la splénectomie est souvent évitée en raison de complications courantes.
L'objectif est d'évaluer les complications spécifiques de ces procédures combinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sur les patients ayant subi une splénectomie lors d'une transplantation hépatique ont été analysées rétrospectivement.
Les participants ont subi une splénectomie dans le cadre des soins médicaux de routine.
Les patients subissant simultanément une transplantation hépatique et une splénectomie ont été appariés à un groupe sans splénectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
141
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Hopital de la Croix-Rousse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parmi les 906 transplantations hépatiques réalisées entre 1994 et 2013 au service de transplantation hépatique du CHU de la Croix-Rousse, Lyon-France, les 47 transplantations hépatiques avec splénectomie simultanée ont été incluses et comparées à 94 greffés sans splénectomie après un appariement 1:2 pour le sexe, l'âge au moment de la transplantation, l'année de la transplantation hépatique, le score MELD, le taux de plaquettes et la présence d'un carcinome hépatocellulaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une transplantation hépatique entre 1994 et 2013
Critère d'exclusion:
- Les données provenant de patients donneurs vivants, de greffes de foie divisé, de patients ayant subi une splénectomie pré- ou postopératoire dans leurs antécédents médicaux et de patients de moins de 16 ans ont été exclues de l'analyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Splénectomie
Patients subissant une transplantation hépatique avec splénectomie simultanée
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La splénectomie a été réalisée après hépatectomie, de manière extra-hilaire avec ligature manuelle des vaisseaux spléniques.
Autres noms:
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Transplantation hépatique
Patients subissant une transplantation hépatique uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité post-opératoire à 3 mois
Délai: A 3 mois post opératoire
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A 3 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité post-opératoire
Délai: 3 mois après l'opération
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Incidence de la thrombose de la veine porte dans les 3 mois suivant la transplantation hépatique
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3 mois après l'opération
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Mortalité à un an
Délai: Un an après l'opération
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Un an après l'opération
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Mortalité à 5 ans
Délai: Cinq ans après l'opération
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Cinq ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Première publication (Réel)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2018_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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