Esplenectomía durante el trasplante de hígado completo
31 de julio de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Las indicaciones para la esplenectomía durante el trasplante de hígado completo siguen siendo controvertidas y, a menudo, se evita la esplenectomía debido a las complicaciones comunes.
El objetivo es evaluar las complicaciones específicas de estos procedimientos combinados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de los pacientes que se sometieron a esplenectomía durante el trasplante de hígado se analizaron retrospectivamente.
Los participantes se sometieron a una esplenectomía como parte de la atención médica de rutina.
Los pacientes sometidos a trasplante de hígado y esplenectomía simultáneos se emparejaron con un grupo sin esplenectomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
141
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Hopital de la Croix-Rousse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre los 906 trasplantes hepáticos realizados entre 1994 y 2013 en el Departamento de Trasplante Hepático del Hospital Universitario Croix-Rousse, Lyon-Francia, se incluyeron los 47 trasplantes hepáticos con esplenectomía simultánea y se compararon con 94 receptores de trasplante sin esplenectomía después de una comparación 1:2. para sexo, edad al trasplante, año del trasplante hepático, puntaje MELD, nivel de plaquetas y presencia de carcinoma hepatocelular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a trasplante hepático entre 1994 y 2013
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del análisis los datos de pacientes donantes vivos, trasplante de hígado dividido, pacientes con esplenectomía pre o postoperatoria en el historial médico y pacientes menores de 16 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Esplenectomía
Pacientes sometidos a trasplante hepático con esplenectomía simultánea
|
Se realizó esplenectomía posterior a hepatectomía, de forma extrahiliar con ligadura manual de vasos esplénicos.
Otros nombres:
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Trasplante de hígado
Pacientes sometidos a trasplante hepático solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad postoperatoria a los 3 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la cirugía
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A los 3 meses de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Incidencia de trombosis de la vena porta dentro de los 3 meses posteriores al trasplante de hígado
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3 meses después de la cirugía
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Mortalidad a un año
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
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Un año después de la cirugía
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Mortalidad a los 5 años
Periodo de tiempo: Cinco años después de la cirugía
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Cinco años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2018_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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