青少年のためのテクノロジーを活用した共同ケア (TECC-Y)
2020年7月13日 更新者：Peter Selby、Centre for Addiction and Mental Health
テクノロジーを活用した若者向けの共同ケア (TECC-Y): 実現可能性調査
全体的な目的は、早期精神病の影響を受けた患者の身体的健康ニーズに対処するための拡張可能な介入を開発することです。
このプロジェクトの目的は、強度の低い自助モジュールと電子メール サポートと比較して、強度の高いテクノロジ対応の共同ケア モデル (CCM) の実行可能性調査を実施し、若年層、年齢層の心臓代謝リスク要因の早期発見と治療を行うことです。 16-29歳、早期精神病の影響を受ける。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～29年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16～29歳
- -早期精神病の臨床医の診断（過去5年間に診断された）
- 処方された精神科の薬、4週間安定
- パソコンや携帯電話からの電話やインターネットへのアクセス
除外基準:
- 同意できない
- 英語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低強度介入
比較グループ（低強度）は、e プラットフォームへのアクセスを受け取り、NAVIGATE プログラムに基づく栄養、身体活動、および喫煙に関する情報を含む教育パッケージを与えられます（Mueser et al., 2015）。つまり、調整された専門ケアを実施するための包括的なプログラム) を 12 週間にわたって毎週電子メールで通知します。
参加者は、これらの健康的な行動に関するオンライン リソースと無料のオンライン ウェビナーにアクセスできます。
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参加者は、オンライン プラットフォームを介して、身体活動、栄養、禁煙に関する NAVIGATE セルフヘルプ モジュールにアクセスし、コミュニティ リソースのリストを入手できます。
対象者には、週に 1 回、標準のリマインダー メールが送信され、モジュールを完了し、主要なプロバイダーに連絡して支援を受けてください。
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実験的：高強度介入
介入グループ (高強度) は、テクノロジー対応の CCM 介入を受けます。
参加者は、オンライン プラットフォームとインフォグラフィック モジュールにアクセスして、栄養、身体活動、禁煙についてさらに学ぶことができます。
また、個人の健康コーチが割り当てられ、プラットフォームを介して毎週の仮想セッションを共同でスケジュールし、教材、目標設定、動機について話し合い、12 週間のプログラムでサポートを提供します。
参加者のヘルスコーチは、仮想ケアチーム (VCT; 精神科医、依存症の専門家、栄養の専門家、ピアメンター、レクリエーションセラピストを含む) と共に参加者の懸念と目標を毎週確認し、参加者の治療計画に含める個別の推奨事項を提供します。
参加者は、栄養、身体活動、喫煙に関するオンライン リソースとオンライン ウェビナーにアクセスできます。
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参加者は、ケア コーディネーターおよびバーチャル ケア チーム (VCT) と協力して、個別の治療計画を受け取ります。
身体活動、栄養、禁煙に関するインタラクティブなモジュールは、オンライン プラットフォームを介して提供されます。
仮想チームは、身体活動の増加、栄養と食事の改善、禁煙 (心理社会的サポートと投薬)、および服薬遵守に関する治療および/または推奨事項を提供するために従事します。
このアームの参加者は、割り当てられたケアコーディネーターと毎週チェックインし、VCT の推奨事項について話し合い、目標を達成することができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者エンゲージメントの変化
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、および 24 週間。
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主な結果は、患者の関与が、プログラムからの知覚利益の自己報告レベルを介して測定されるプログラムへの参加者の活性化として定義されることです。
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ベースライン、6 週間、12 週間、および 24 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的な行動の変化
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間、および 24 週間。
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二次的な結果は、CCM が身体活動、栄養、および喫煙における健康的な行動の変化を促進するのに役立つかどうかを調査することです。
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ベースライン、6 週間、12 週間、および 24 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月25日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 121-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。