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Cuidado colaborativo habilitado por tecnología para jóvenes (TECC-Y)

13 de julio de 2020 actualizado por: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Cuidado colaborativo habilitado por tecnología para jóvenes (TECC-Y): un estudio de factibilidad

El objetivo general es desarrollar intervenciones escalables para abordar las necesidades de salud física de los pacientes afectados por psicosis temprana. El objetivo de este proyecto es realizar un estudio de factibilidad de un modelo de atención colaborativa (MCC) de alta intensidad habilitado por tecnología en comparación con módulos de autoayuda de menor intensidad y soporte por correo electrónico para la identificación temprana y el tratamiento de factores de riesgo cardiometabólicos en jóvenes, edades 16-29, afectado por psicosis temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 29 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 16 - 29 años
  • Diagnóstico clínico de psicosis temprana (diagnosticada en los últimos 5 años)
  • Medicación psiquiátrica prescrita, estable durante 4 semanas
  • Acceso a teléfono o internet a través de ordenador o móvil

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar el consentimiento
  • Incapaz de entender inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Intervención de Baja Intensidad
El grupo de comparación (baja intensidad) recibe acceso a la plataforma electrónica y recibe un paquete educativo con información sobre nutrición, actividad física y tabaquismo basado en el programa NAVEGAR (Mueser et al., 2015); es decir, un programa integral para implementar atención especializada coordinada) con recordatorios semanales por correo electrónico durante 12 semanas. Los participantes reciben acceso a recursos en línea y seminarios web gratuitos en línea sobre estos comportamientos saludables.
Conductual: Intervención de Baja Intensidad
Los participantes tendrán acceso a través de la plataforma en línea a los módulos de autoayuda NAVIGATE sobre actividad física, nutrición y dejar de fumar con una lista de recursos comunitarios. A los sujetos se les enviará un correo electrónico de recordatorio estándar una vez por semana para completar sus módulos y conectarse con su proveedor principal para cualquier ayuda.
EXPERIMENTAL: Intervención de alta intensidad
El grupo de intervención (alta intensidad) recibe una intervención de CCM habilitada con tecnología. Los participantes reciben acceso a una plataforma en línea y módulos infográficos para obtener más información sobre nutrición, actividad física y dejar de fumar. Además, se les asigna un asesor de salud personal que programa en colaboración sesiones virtuales semanales a través de la plataforma para analizar los materiales educativos, el establecimiento de objetivos y la motivación, y brindar apoyo en el programa de 12 semanas. El entrenador de salud del participante revisa las inquietudes y objetivos del participante semanalmente con un equipo de atención virtual (VCT, que incluye un psiquiatra, un especialista en adicciones, un especialista en nutrición, un mentor y un terapeuta recreativo), que brinda recomendaciones individualizadas para incluir en el plan de tratamiento del participante. Los participantes tienen acceso a recursos en línea y seminarios web en línea sobre nutrición, actividad física y tabaquismo.
Conductual: Intervención de alta intensidad
Los participantes recibirán una planificación de tratamiento individualizada, en colaboración con un Coordinador de atención y el Equipo de atención virtual (VCT). Se proporcionarán módulos interactivos sobre actividad física, nutrición y dejar de fumar a través de la plataforma en línea. el equipo virtual se comprometerá a brindar tratamiento y/o recomendaciones con respecto a lo siguiente: aumentar la actividad física, mejorar la nutrición y la dieta, dejar de fumar (apoyo psicosocial más medicamentos) y la adherencia a los medicamentos. Los participantes en este brazo tendrán controles semanales con su Coordinador de atención asignado donde podrán analizar las recomendaciones de APV y el progreso en sus objetivos.
Otros nombres:
  • TECC-Y

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el compromiso del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas.
El resultado principal es que la participación del paciente se definirá como la activación del participante en el programa medida a través de los niveles de autoinforme del beneficio percibido del programa.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de comportamiento saludable
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas.
El resultado secundario es explorar si un MCP ayudará a facilitar cambios de comportamiento saludables en la actividad física, la nutrición y el tabaquismo.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Colaboradores

The Hospital for Sick Children
University of Toronto
Trillium Health Centre
Medical Psychiatry Alliance

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 121-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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