Teknologiaktivert samarbeidsomsorg for ungdom (TECC-Y)
13. juli 2020 oppdatert av: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Technology-Enabled Collaborative Care for Youth (TECC-Y): En mulighetsstudie
Det overordnede målet er å utvikle skalerbare intervensjoner for å møte de fysiske helsebehovene til pasienter som er berørt av tidlig psykose.
Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en mulighetsstudie av en høyintensitetsteknologiaktivert kollaborativ omsorgsmodell (CCM) sammenlignet med selvhjelpsmoduler med lavere intensitet og e-poststøtte for tidlig identifisering og behandling av kardiometabolske risikofaktorer hos ungdom, aldre. 16-29, rammet av tidlig psykose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 29 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16 - 29 år
- Klinikerdiagnose av tidlig psykose (diagnostisert de siste 5 årene)
- Foreskrevet psykiatrisk medisin, stabil i 4 uker
- Tilgang til telefon eller internett via datamaskin eller mobil
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Kan ikke forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Intervensjon med lav intensitet
Sammenligningsgruppen (lav intensitet) får tilgang til e-plattformen og får en opplæringspakke med informasjon om ernæring, fysisk aktivitet og røyking basert på NAVIGATE-programmet (Mueser et al., 2015); dvs. et omfattende program for implementering av koordinert spesialitet) med ukentlige e-postpåminnelser i 12 uker.
Deltakerne får tilgang til nettressurser og gratis nettseminarer om disse sunne atferdene.
|
Deltakerne vil få tilgang via nettplattformen til NAVIGATE selvhjelpsmoduler for fysisk aktivitet, ernæring og røykeslutt med en liste over samfunnsressurser.
Emner vil få tilsendt en standard påminnelse på e-post én gang i uken for å fullføre modulene sine og få kontakt med hovedleverandøren deres for all hjelp.
|
|
EKSPERIMENTELL: Høy intensitet intervensjon
Intervensjonsgruppen (høy intensitet) mottar en teknologiaktivert CCM-intervensjon.
Deltakerne får tilgang til en nettplattform og infografiske moduler for å lære mer om ernæring, fysisk aktivitet og røykeslutt.
De får også tildelt en personlig helsecoach som i samarbeid planlegger ukentlige virtuelle økter via plattformen for å diskutere undervisningsmateriell, målsetting og motivasjon, og gi støtte i det 12-ukers programmet.
Deltakerens helsecoach gjennomgår deltakerens bekymringer og mål ukentlig med et virtuelt omsorgsteam (VCT; inkludert en psykiater, avhengighetsspesialist, ernæringsspesialist, jevnaldrende mentor og rekreasjonsterapeut), som gir individuelle anbefalinger som skal inkluderes i deltakerens behandlingsplan.
Deltakerne har tilgang til nettressurser og nettseminarer om ernæring, fysisk aktivitet og røyking.
|
Deltakerne vil få individualisert behandlingsplanlegging, i samarbeid med en omsorgskoordinator, og Virtual Care Team (VCT).
Interaktive moduler om fysisk aktivitet, ernæring og røykeslutt vil bli gitt via nettplattformen.
det virtuelle teamet vil bli engasjert for å gi behandling og/eller anbefalinger angående følgende: øke fysisk aktivitet, bedre ernæring og kosthold, røykeslutt (psykososial støtte pluss medisiner) og medisinoverholdelse.
Deltakere i denne armen vil ha ukentlige innsjekkinger med sin tildelte omsorgskoordinator, hvor de vil kunne diskutere VCT-anbefalinger og fremgang med sine mål.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientengasjement
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker.
|
Det primære resultatet er at pasientengasjement vil bli definert som deltakeraktivering i programmet målt via egenrapporteringsnivåer av opplevd nytte av programmet.
|
Baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av sunn atferd
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker.
|
Det sekundære resultatet er å utforske om en CCM vil bidra til å legge til rette for sunne atferdsendringer i fysisk aktivitet, ernæring og røyking.
|
Baseline, 6 uker, 12 uker og 24 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .