- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03610087
Teknikaktiverad Collaborative Care for Youth (TECC-Y)
13 juli 2020 uppdaterad av: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Teknikaktiverad Collaborative Care for Youth (TECC-Y): En genomförbarhetsstudie
Det övergripande målet är att utveckla skalbara insatser för att möta de fysiska hälsobehoven hos patienter som drabbats av tidig psykos.
Målet med detta projekt är att genomföra en förstudie av en högintensiv teknologi-aktiverad modell för kollaborativ vård (CCM) jämfört med självhjälpsmoduler med lägre intensitet och e-poststöd för tidig identifiering och behandling av kardiometabola riskfaktorer hos ungdomar, åldrar 16-29, drabbad av tidig psykos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 29 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 16 - 29 år
- Klinikers diagnos av tidig psykos (diagnostiserats under de senaste 5 åren)
- Förskriven psykiatrisk medicin, stabil i 4 veckor
- Tillgång till telefon eller internet via dator eller mobil
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
- Kan inte förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Lågintensiv intervention
Jämförelsegruppen (låg intensitet) får tillgång till e-plattformen och får ett utbildningspaket med information om kost, fysisk aktivitet och rökning baserat på NAVIGATE-programmet (Mueser et al., 2015); d.v.s. ett omfattande program för implementering av samordnad specialvård) med veckovisa e-postpåminnelser i 12 veckor.
Deltagarna får tillgång till onlineresurser och gratis webbseminarier om dessa hälsosamma beteenden.
|
Deltagarna kommer att ha tillgång via onlineplattformen till NAVIGATE självhjälpsmoduler för fysisk aktivitet, kost och sluta röka med en lista över samhällsresurser.
Ämnen kommer att skickas en vanlig påminnelse via e-post en gång i veckan för att slutföra sina moduler och kontakta sin huvudleverantör för all hjälp.
|
|
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervention
Interventionsgruppen (hög intensitet) får en teknikaktiverad CCM-intervention.
Deltagarna får tillgång till en onlineplattform och infografiska moduler för att lära sig mer om kost, fysisk aktivitet och rökavvänjning.
Dessutom tilldelas de en personlig hälsocoach som tillsammans schemalägger virtuella sessioner varje vecka via plattformen för att diskutera utbildningsmaterial, målsättning och motivation, och ge stöd i 12-veckorsprogrammet.
Deltagarens hälsocoach granskar deltagarens bekymmer och mål varje vecka med ett virtuellt vårdteam (VCT; inklusive en psykiater, beroendespecialist, näringsspecialist, kamratmentor och fritidsterapeut), som ger individuella rekommendationer att inkludera i deltagarens behandlingsplan.
Deltagarna har tillgång till onlineresurser och webbseminarier om kost, fysisk aktivitet och rökning.
|
Deltagarna kommer att få individualiserad behandlingsplanering, i samarbete med en Care Coordinator, och Virtual Care Team (VCT).
Interaktiva moduler om fysisk aktivitet, kost och sluta röka kommer att tillhandahållas via onlineplattformen.
det virtuella teamet kommer att anlitas för att tillhandahålla behandling och/eller rekommendationer angående följande: ökad fysisk aktivitet, förbättrad näring och kost, rökavvänjning (psykosocialt stöd plus mediciner) och medicinering.
Deltagare i denna arm kommer att ha incheckningar varje vecka med sin tilldelade vårdkoordinator där de kommer att kunna diskutera VCT-rekommendationer och framsteg mot sina mål.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens engagemang
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
|
Det primära resultatet är att patientengagemang kommer att definieras som deltagares aktivering i programmet mätt via självrapporteringsnivåer av upplevd nytta av programmet.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosamt beteendeförändring
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
|
Det sekundära resultatet är att undersöka om en CCM kommer att hjälpa till att underlätta hälsosamma beteendeförändringar i fysisk aktivitet, näring och rökning.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 24 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 juli 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
1 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .