Wspólna opieka oparta na technologii dla młodzieży (TECC-Y)
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Wspólna opieka nad młodzieżą oparta na technologii (TECC-Y): studium wykonalności
Ogólnym celem jest opracowanie skalowalnych interwencji w celu zaspokojenia fizycznych potrzeb zdrowotnych pacjentów dotkniętych wczesną psychozą.
Celem tego projektu jest przeprowadzenie studium wykonalności modelu opieki opartej na technologii o wysokiej intensywności (CCM) w porównaniu z modułami samopomocy o niższej intensywności i wsparciem e-mailowym w celu wczesnej identyfikacji i leczenia czynników ryzyka sercowo-metabolicznego u młodzieży, grup wiekowych 16-29, dotknięty wczesną psychozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 29 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 - 29 lat
- Rozpoznanie kliniczne wczesnej psychozy (zdiagnozowanej w ciągu ostatnich 5 lat)
- Przepisane leki psychiatryczne, stabilne przez 4 tygodnie
- Dostęp do telefonu lub Internetu za pośrednictwem komputera lub telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Nie można zrozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Interwencja o niskiej intensywności
Grupa porównawcza (niska intensywność) otrzymuje dostęp do e-platformy oraz otrzymuje pakiet edukacyjny z informacjami na temat odżywiania, aktywności fizycznej i palenia w oparciu o program NAVIGATE (Mueser i in., 2015); kompleksowy program wdrażania skoordynowanej opieki specjalistycznej) z cotygodniowymi przypomnieniami e-mailowymi przez 12 tygodni.
Uczestnicy otrzymują dostęp do zasobów online i bezpłatnych webinarów online na temat tych zdrowych zachowań.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp za pośrednictwem platformy internetowej do samopomocowych modułów NAVIGATE dotyczących aktywności fizycznej, odżywiania i rzucania palenia wraz z listą zasobów społeczności.
Uczestnicy będą otrzymywać standardowe e-maile z przypomnieniem raz w tygodniu, aby ukończyli swoje moduły i skontaktowali się z głównym dostawcą w celu uzyskania pomocy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja o wysokiej intensywności
Grupa interwencyjna (o wysokiej intensywności) otrzymuje interwencję CCM opartą na technologii.
Uczestnicy otrzymują dostęp do platformy internetowej i modułów infografik, aby dowiedzieć się więcej o odżywianiu, aktywności fizycznej i rzucaniu palenia.
Ponadto mają przydzielonego osobistego trenera zdrowia, który wspólnie planuje cotygodniowe wirtualne sesje za pośrednictwem platformy w celu omówienia materiałów edukacyjnych, wyznaczania celów i motywacji oraz zapewnienia wsparcia w 12-tygodniowym programie.
Trener zdrowia uczestnika co tydzień analizuje obawy i cele uczestnika wraz z zespołem wirtualnej opieki (VCT; w skład którego wchodzą psychiatra, specjalista ds.
Uczestnicy mają dostęp do zasobów online i webinariów online na temat odżywiania, aktywności fizycznej i palenia.
|
Uczestnicy otrzymają zindywidualizowane planowanie leczenia we współpracy z Koordynatorem Opieki i Zespołem Wirtualnej Opieki (VCT).
Za pośrednictwem platformy internetowej udostępnione zostaną interaktywne moduły dotyczące aktywności fizycznej, odżywiania i rzucania palenia.
wirtualny zespół zostanie zaangażowany do zapewnienia leczenia i/lub zaleceń dotyczących: zwiększenia aktywności fizycznej, poprawy odżywiania i diety, zaprzestania palenia tytoniu (wsparcie psychospołeczne plus leki) oraz przestrzegania zaleceń lekarskich.
Uczestnicy tej grupy będą mieli cotygodniowe spotkania kontrolne z przydzielonym im koordynatorem opieki, gdzie będą mogli omówić zalecenia VCT i postępy w realizacji swoich celów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaangażowania pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Podstawowym rezultatem jest zaangażowanie pacjenta, które zostanie zdefiniowane jako aktywacja uczestnika w programie mierzona za pomocą samoopisowych poziomów postrzeganych korzyści z programu.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowa zmiana zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Drugorzędnym rezultatem jest zbadanie, czy CCM pomoże w ułatwieniu zdrowych zmian behawioralnych w zakresie aktywności fizycznej, odżywiania i palenia.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .