Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologicky založená kolaborativní péče o mládež (TECC-Y)

13. července 2020 aktualizováno: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Technologicky podporovaná kolaborativní péče o mládež (TECC-Y): Studie proveditelnosti

Celkovým cílem je vyvinout škálovatelné intervence k řešení fyzických zdravotních potřeb pacientů postižených ranou psychózou. Cílem tohoto projektu je provést studii proveditelnosti modelu kolaborativní péče s vysokou intenzitou technologií (CCM) ve srovnání s moduly svépomoci s nižší intenzitou a e-mailovou podporou pro včasnou identifikaci a léčbu kardiometabolických rizikových faktorů u mládeže, věku 16-29, postižený ranou psychózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16 - 29 let
  • Klinická diagnóza časné psychózy (diagnostikovaná v posledních 5 letech)
  • Předepsaná psychiatrická medikace, stabilní 4 týdny
  • Přístup k telefonu nebo internetu přes počítač nebo mobil

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas
  • Nerozumí angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Nízká intenzita intervence
Srovnávací skupina (nízká intenzita) získá přístup k e-platformě a dostane vzdělávací balíček s informacemi o výživě, fyzické aktivitě a kouření na základě programu NAVIGATE (Mueser et al., 2015); tj. komplexní program pro realizaci koordinované speciální péče) s týdenním e-mailovým připomenutím po dobu 12 týdnů. Účastníci získají přístup k online zdrojům a bezplatným online webinářům o tomto zdravém chování.
Behaviorální: Nízká intenzita intervence
Účastníci budou mít prostřednictvím online platformy přístup k svépomocným modulům NAVIGATE pro fyzickou aktivitu, výživu a odvykání kouření se seznamem zdrojů komunity. Subjektům bude jednou týdně zaslán standardní e-mail s připomenutím, aby dokončili své moduly a spojili se se svým hlavním poskytovatelem pro jakoukoli pomoc.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervence
Intervenční skupina (vysoká intenzita) obdrží intervenci CCM s podporou technologie. Účastníci získají přístup k online platformě a infografickým modulům, aby se dozvěděli více o výživě, fyzické aktivitě a odvykání kouření. Je jim také přidělen osobní zdravotní kouč, který prostřednictvím platformy společně naplánuje týdenní virtuální sezení, aby prodiskutoval vzdělávací materiály, stanovení cílů a motivaci a poskytl podporu ve 12týdenním programu. Zdravotní kouč účastníka každý týden přezkoumává obavy a cíle účastníka s týmem virtuální péče (VCT; včetně psychiatra, specialisty na závislosti, specialisty na výživu, peer mentorů a rekreačních terapeutů), který poskytuje individualizovaná doporučení, která je třeba zahrnout do léčebného plánu účastníka. Účastníci mají přístup k online zdrojům a online webinářům o výživě, fyzické aktivitě a kouření.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervence
Účastníci obdrží individuální plánování léčby ve spolupráci s koordinátorem péče a týmem virtuální péče (VCT). Prostřednictvím online platformy budou poskytovány interaktivní moduly o fyzické aktivitě, výživě a odvykání kouření. virtuální tým se zapojí do poskytování léčby a/nebo doporučení týkajících se následujícího: zvýšení fyzické aktivity, zlepšení výživy a stravy, odvykání kouření (psychosociální podpora plus léky) a dodržování léků. Účastníci této větve budou mít týdenní kontroly u svého přiděleného koordinátora péče, kde budou moci diskutovat o doporučeních VCT a pokročit ve svých cílech.
Ostatní jména:
  • TECC-Y

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zapojení pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.
Primárním výsledkem je zapojení pacienta, které bude definováno jako aktivace účastníka v programu měřená prostřednictvím sebehodnocení úrovně vnímaného přínosu z programu.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravého chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.
Sekundárním výsledkem je prozkoumat, zda CCM pomůže usnadnit zdravé změny chování ve fyzické aktivitě, výživě a kouření.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 24 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
University of Toronto
Trillium Health Centre
Medical Psychiatry Alliance

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká intenzita intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit