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Assistenza collaborativa abilitata dalla tecnologia per i giovani (TECC-Y)

13 luglio 2020 aggiornato da: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Cura collaborativa abilitata dalla tecnologia per i giovani (TECC-Y): uno studio di fattibilità

L'obiettivo generale è quello di sviluppare interventi scalabili per affrontare le esigenze di salute fisica dei pazienti affetti da psicosi precoce. L'obiettivo di questo progetto è condurre uno studio di fattibilità di un modello di cura collaborativa (CCM) ad alta intensità abilitato dalla tecnologia rispetto a moduli di auto-aiuto a bassa intensità e supporto e-mail per l'identificazione precoce e il trattamento dei fattori di rischio cardio-metabolico nei giovani, età 16-29, affetto da psicosi precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 29 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16 - 29 anni
  • Diagnosi clinica di psicosi precoce (diagnosticata negli ultimi 5 anni)
  • Farmaci psichiatrici prescritti, stabili per 4 settimane
  • Accesso al telefono oa Internet tramite computer o cellulare

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso
  • Incapace di capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervento a bassa intensità
Il gruppo di confronto (bassa intensità) riceve l'accesso alla piattaforma elettronica e riceve un pacchetto educativo con informazioni su alimentazione, attività fisica e fumo basato sul programma NAVIGATE (Mueser et al., 2015); vale a dire, un programma completo per l'implementazione di cure specialistiche coordinate) con promemoria via e-mail settimanali per 12 settimane. I partecipanti hanno accesso a risorse online e webinar online gratuiti su questi comportamenti salutari.
Comportamentale: Intervento a bassa intensità
I partecipanti avranno accesso tramite la piattaforma online ai moduli di auto-aiuto NAVIGATE per l'attività fisica, l'alimentazione e la cessazione del fumo con un elenco di risorse della comunità. Ai soggetti verrà inviata un'e-mail di promemoria standard una volta alla settimana per completare i loro moduli e connettersi con il loro fornitore principale per qualsiasi assistenza.
SPERIMENTALE: Intervento ad alta intensità
Il gruppo di intervento (alta intensità) riceve un intervento CCM abilitato alla tecnologia. I partecipanti ricevono l'accesso a una piattaforma online e moduli infografici per saperne di più su nutrizione, attività fisica e smettere di fumare. Inoltre, viene assegnato loro un coach personale per la salute che pianifica in modo collaborativo sessioni virtuali settimanali tramite la piattaforma per discutere i materiali educativi, la definizione degli obiettivi e la motivazione e fornire supporto nel programma di 12 settimane. L'allenatore sanitario del partecipante esamina settimanalmente le preoccupazioni e gli obiettivi del partecipante con un team di assistenza virtuale (VCT, che include uno psichiatra, uno specialista delle dipendenze, uno specialista della nutrizione, un mentore tra pari e un terapista ricreativo), che fornisce raccomandazioni personalizzate da includere nel piano di trattamento del partecipante. I partecipanti hanno accesso a risorse online e webinar online su alimentazione, attività fisica e fumo.
Comportamentale: Intervento ad alta intensità
I partecipanti riceveranno una pianificazione del trattamento individualizzata, in collaborazione con un coordinatore dell'assistenza e il Virtual Care Team (VCT). Moduli interattivi su attività fisica, nutrizione e smettere di fumare saranno forniti tramite la piattaforma online. il team virtuale sarà impegnato a fornire trattamenti e/o raccomandazioni riguardanti quanto segue: aumento dell'attività fisica, miglioramento della nutrizione e della dieta, cessazione del fumo (supporto psicosociale più farmaci) e aderenza ai farmaci. I partecipanti a questo braccio avranno controlli settimanali con il loro coordinatore dell'assistenza assegnato dove potranno discutere le raccomandazioni VCT e progredire sui loro obiettivi.
Altri nomi:
  • TECC-Y

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane.
L'esito primario è il coinvolgimento del paziente sarà definito come l'attivazione dei partecipanti al programma misurata tramite i livelli di autovalutazione del beneficio percepito dal programma.
Basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento sano
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane.
Il risultato secondario è esplorare se un CCM aiuterà a facilitare cambiamenti comportamentali sani nell'attività fisica, nell'alimentazione e nel fumo.
Basale, 6 settimane, 12 settimane e 24 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

The Hospital for Sick Children
University of Toronto
Trillium Health Centre
Medical Psychiatry Alliance

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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