Cuidados Colaborativos Habilitados por Tecnologia para Jovens (TECC-Y)
13 de julho de 2020 atualizado por: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Cuidado Colaborativo com Tecnologia para Jovens (TECC-Y): Um Estudo de Viabilidade
O objetivo geral é desenvolver intervenções escaláveis para atender às necessidades de saúde física dos pacientes afetados pela psicose precoce.
O objetivo deste projeto é realizar um estudo de viabilidade de um modelo de cuidado colaborativo (CCM) habilitado por tecnologia de alta intensidade em comparação com módulos de autoajuda de baixa intensidade e suporte por e-mail para identificação precoce e tratamento de fatores de risco cardiometabólico em jovens, idades 16-29, afetado por psicose precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 29 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 - 29 anos
- Diagnóstico clínico de psicose precoce (diagnosticada nos últimos 5 anos)
- Medicação psiquiátrica prescrita, estável por 4 semanas
- Acesso ao telefone ou internet através do computador ou celular
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
- Incapaz de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Intervenção de Baixa Intensidade
O grupo de comparação (baixa intensidade) recebe acesso à plataforma eletrônica e recebe um pacote educacional com informações sobre nutrição, atividade física e tabagismo baseado no programa NAVIGATE (Mueser et al., 2015); ou seja, um programa abrangente para implementar cuidados especializados coordenados) com lembretes semanais por e-mail por 12 semanas.
Os participantes recebem acesso a recursos online e webinars online gratuitos sobre esses comportamentos saudáveis.
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Os participantes terão acesso através da plataforma online aos módulos de autoajuda NAVIGATE para atividade física, nutrição e parar de fumar com uma lista de recursos comunitários.
Os participantes receberão e-mails de lembrete padrão uma vez por semana para concluir seus módulos e se conectar com seu provedor principal para qualquer assistência.
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EXPERIMENTAL: Intervenção de alta intensidade
O grupo de intervenção (alta intensidade) recebe uma intervenção CCM habilitada por tecnologia.
Os participantes recebem acesso a uma plataforma online e módulos infográficos para aprender mais sobre nutrição, atividade física e cessação do tabagismo.
Além disso, eles recebem um personal health coach que agenda de forma colaborativa sessões virtuais semanais por meio da plataforma para discutir os materiais educacionais, definição de metas e motivação e fornecer suporte no programa de 12 semanas.
O treinador de saúde do participante analisa as preocupações e objetivos do participante semanalmente com uma equipe de atendimento virtual (VCT; incluindo um psiquiatra, especialista em vícios, especialista em nutrição, mentor de colegas e terapeuta recreativo), que fornece recomendações individualizadas para incluir no plano de tratamento do participante.
Os participantes têm acesso a recursos online e webinars online sobre nutrição, atividade física e tabagismo.
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Os participantes receberão um planejamento de tratamento individualizado, em colaboração com um Coordenador de Cuidados e a Equipe Virtual de Cuidados (VCT).
Módulos interativos sobre atividade física, nutrição e parar de fumar serão fornecidos por meio da plataforma online.
a equipe virtual será contratada para fornecer tratamento e/ou recomendações sobre o seguinte: aumento da atividade física, melhoria da nutrição e dieta, cessação do tabagismo (apoio psicossocial mais medicamentos) e adesão à medicação.
Os participantes neste braço farão check-ins semanais com o Coordenador de Cuidados designado, onde poderão discutir as recomendações de VCT e progredir em seus objetivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no engajamento do paciente
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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O resultado primário é o envolvimento do paciente será definido como a ativação do participante no programa medido por meio de níveis de auto-relato de benefício percebido do programa.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de comportamento saudável
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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O resultado secundário é explorar se um CCM ajudará a facilitar mudanças comportamentais saudáveis em atividade física, nutrição e tabagismo.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .