Совместная помощь молодежи с использованием технологий (TECC-Y)
13 июля 2020 г. обновлено: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Совместная помощь молодежи с использованием технологий (TECC-Y): технико-экономическое обоснование
Общая цель состоит в том, чтобы разработать масштабируемые вмешательства для удовлетворения потребностей в физическом здоровье пациентов, страдающих ранним психозом.
Целью этого проекта является проведение технико-экономического обоснования высокоинтенсивной модели совместной помощи (CCM) с использованием технологий по сравнению с модулями самопомощи с более низкой интенсивностью и поддержкой по электронной почте для раннего выявления и лечения сердечно-метаболических факторов риска в молодости, возрасте 16-29 лет, страдает ранним психозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 - 29 лет
- Клинический диагноз раннего психоза (диагностирован в течение последних 5 лет)
- Прописаны психиатрические препараты, стабильны в течение 4 недель.
- Доступ к телефону или Интернету через компьютер или мобильный телефон
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
- Не могу понять английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство низкой интенсивности
Группа сравнения (низкая интенсивность) получает доступ к электронной платформе и образовательный пакет с информацией о питании, физической активности и курении на основе программы NAVIGATE (Mueser et al., 2015); т. е. комплексная программа реализации скоординированного специализированного ухода) с еженедельными напоминаниями по электронной почте в течение 12 недель.
Участники получают доступ к онлайн-ресурсам и бесплатным онлайн-семинарам о здоровом поведении.
|
Участники будут иметь доступ через онлайн-платформу к модулям самопомощи NAVIGATE по физической активности, питанию и отказу от курения со списком ресурсов сообщества.
Субъектам будут отправляться стандартные электронные письма с напоминанием один раз в неделю, чтобы они завершили свои модули и связались со своим основным поставщиком для любой помощи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоинтенсивное вмешательство
Группа вмешательства (высокая интенсивность) получает технологическое вмешательство СКК.
Участники получают доступ к онлайн-платформе и инфографическим модулям, чтобы узнать больше о питании, физической активности и отказе от курения.
Кроме того, им назначается личный тренер по здоровью, который совместно планирует еженедельные виртуальные занятия через платформу для обсуждения учебных материалов, постановки целей и мотивации, а также для оказания поддержки в рамках 12-недельной программы.
Тренер по здоровью участника еженедельно анализирует проблемы и цели участника с виртуальной командой по уходу (VCT; включая психиатра, специалиста по зависимостям, специалиста по питанию, наставника сверстников и рекреационного терапевта), которая дает индивидуальные рекомендации для включения в план лечения участника.
Участники имеют доступ к онлайн-ресурсам и онлайн-вебинарам о питании, физической активности и курении.
|
Участники получат индивидуальное планирование лечения в сотрудничестве с координатором по уходу и виртуальной командой по уходу (VCT).
Интерактивные модули по физической активности, питанию и отказу от курения будут предоставляться через онлайн-платформу.
виртуальная команда будет предоставлять лечение и / или рекомендации относительно следующего: увеличение физической активности, улучшение питания и диеты, отказ от курения (психосоциальная поддержка плюс лекарства) и соблюдение режима лечения.
Участники этого направления будут еженедельно встречаться с назначенным им координатором по уходу, где они смогут обсудить рекомендации по ДКТ и добиться прогресса в достижении своих целей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вовлеченности пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 24 недели.
|
Первичным результатом является участие пациента, которое будет определяться как активация участников программы, измеряемая с помощью уровней самоотчетов о предполагаемой пользе от программы.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровое изменение поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 24 недели.
|
Вторичным результатом является изучение того, поможет ли СКК способствовать здоровым поведенческим изменениям в физической активности, питании и курении.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .