Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologi-aktiveret Collaborative Care for Youth (TECC-Y)

13. juli 2020 opdateret af: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Technology-Enabled Collaborative Care for Youth (TECC-Y): En gennemførlighedsundersøgelse

Det overordnede mål er at udvikle skalerbare interventioner til at imødekomme de fysiske sundhedsbehov hos patienter, der er ramt af tidlig psykose. Formålet med dette projekt er at gennemføre en feasibility-undersøgelse af en højintensitetsteknologi-aktiveret kollaborativ plejemodel (CCM) sammenlignet med selvhjælpsmoduler med lavere intensitet og e-mail-støtte til tidlig identifikation og behandling af kardiometaboliske risikofaktorer hos unge, aldre 16-29, ramt af tidlig psykose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 29 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 - 29 år
  • Klinikerens diagnose af tidlig psykose (diagnosticeret inden for de sidste 5 år)
  • Ordineret psykiatrisk medicin, stabil i 4 uger
  • Adgang til telefon eller internet via computer eller mobil

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Ude af stand til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intervention med lav intensitet
Sammenligningsgruppen (lav intensitet) får adgang til e-platformen og får en undervisningspakke med information om ernæring, fysisk aktivitet og rygning baseret på NAVIGATE-programmet (Mueser et al., 2015); et omfattende program til implementering af koordineret specialpleje) med ugentlige e-mail-påmindelser i 12 uger. Deltagerne får adgang til onlineressourcer og gratis online webinarer om denne sunde adfærd.
Adfærdsmæssigt: Intervention med lav intensitet
Deltagerne vil via onlineplatformen få adgang til NAVIGATE-selvhjælpsmodulerne for fysisk aktivitet, ernæring og rygestop med en liste over samfundsressourcer. Emner vil blive sendt en standard påmindelses-e-mail en gang om ugen for at fuldføre deres moduler og forbinde med deres hovedudbyder for at få hjælp.
EKSPERIMENTEL: Høj intensitetsintervention
Interventionsgruppen (høj intensitet) modtager en teknologiaktiveret CCM-intervention. Deltagerne får adgang til en online platform og infografiske moduler for at lære mere om ernæring, fysisk aktivitet og rygestop. De får også tildelt en personlig sundhedscoach, der i fællesskab planlægger ugentlige virtuelle sessioner via platformen for at diskutere undervisningsmateriale, målsætning og motivation og yde støtte i det 12-ugers program. Deltagerens sundhedscoach gennemgår ugentligt deltagerens bekymringer og mål med et virtuelt plejeteam (VCT; inklusive en psykiater, afhængighedsspecialist, ernæringsspecialist, peer-mentor og rekreativ terapeut), som giver individuelle anbefalinger, der skal inkluderes i deltagerens behandlingsplan. Deltagerne har adgang til online ressourcer og online webinarer om ernæring, fysisk aktivitet og rygning.
Adfærdsmæssigt: Høj intensitetsintervention
Deltagerne vil modtage individuel behandlingsplanlægning i samarbejde med en Care Coordinator og Virtual Care Team (VCT). Interaktive moduler om fysisk aktivitet, ernæring og rygestop vil blive leveret via online platformen. det virtuelle team vil blive engageret til at give behandling og/eller anbefalinger vedrørende følgende: øget fysisk aktivitet, forbedring af ernæring og kost, rygestop (psykosocial støtte plus medicin) og overholdelse af medicin. Deltagerne i denne arm vil have ugentlige check-in med deres tildelte Care Coordinator, hvor de vil være i stand til at diskutere VCT-anbefalinger og fremskridt med deres mål.
Andre navne:
  • TECC-Y

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientengagement
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger.
Det primære resultat er, at patientengagement vil blive defineret som deltageraktivering i programmet målt via selvrapporteringsniveauer af opfattet udbytte af programmet.
Baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund adfærdsændring
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger.
Det sekundære resultat er at undersøge, om en CCM vil hjælpe med at lette sunde adfærdsændringer i fysisk aktivitet, ernæring og rygning.
Baseline, 6 uger, 12 uger og 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
University of Toronto
Trillium Health Centre
Medical Psychiatry Alliance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Intervention med lav intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner