Door technologie ondersteunde collaboratieve zorg voor jongeren (TECC-Y)
13 juli 2020 bijgewerkt door: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Door technologie ondersteunde collaboratieve zorg voor jongeren (TECC-Y): een haalbaarheidsstudie
Het algemene doel is om schaalbare interventies te ontwikkelen om tegemoet te komen aan de fysieke gezondheidsbehoeften van patiënten met vroege psychose.
Het doel van dit project is een haalbaarheidsstudie uit te voeren van een op technologie gebaseerd collaboratief zorgmodel (CCM) met hoge intensiteit in vergelijking met zelfhulpmodules met een lagere intensiteit en e-mailondersteuning voor vroege identificatie en behandeling van cardiometabole risicofactoren bij jongeren, leeftijden 16-29, getroffen door vroege psychose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 - 29 jaar
- Diagnose door arts van vroege psychose (gediagnosticeerd in de afgelopen 5 jaar)
- Voorgeschreven psychiatrische medicatie, stabiel gedurende 4 weken
- Toegang tot telefoon of internet via computer of mobiel
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Engels niet kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Interventie met lage intensiteit
De vergelijkingsgroep (lage intensiteit) krijgt toegang tot het e-platform en krijgt een educatief pakket met informatie over voeding, bewegen en roken op basis van het NAVIGATE-programma (Mueser et al., 2015); d.w.z. een uitgebreid programma voor het implementeren van gecoördineerde specialistische zorg) met wekelijkse e-mailherinneringen gedurende 12 weken.
Deelnemers krijgen toegang tot online bronnen en gratis online webinars over dit gezonde gedrag.
|
Deelnemers krijgen via het online platform toegang tot de NAVIGATE-zelfhulpmodules voor lichaamsbeweging, voeding en stoppen met roken met een lijst met gemeenschapsbronnen.
Onderwerpen ontvangen eenmaal per week een standaardherinneringsmail om hun modules te voltooien en contact op te nemen met hun hoofdaanbieder voor eventuele hulp.
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie met hoge intensiteit
De interventiegroep (hoge intensiteit) krijgt een door technologie ondersteunde CCM-interventie.
Deelnemers krijgen toegang tot een online platform en infographic-modules om meer te leren over voeding, lichaamsbeweging en stoppen met roken.
Ze krijgen ook een persoonlijke gezondheidscoach toegewezen die samen wekelijkse virtuele sessies plant via het platform om het educatieve materiaal, het stellen van doelen en de motivatie te bespreken en ondersteuning te bieden bij het programma van 12 weken.
De gezondheidscoach van de deelnemer beoordeelt wekelijks de zorgen en doelen van de deelnemer met een virtueel zorgteam (VCT; inclusief een psychiater, verslavingsspecialist, voedingsspecialist, peer-mentor en recreatieve therapeut), die geïndividualiseerde aanbevelingen doet om op te nemen in het behandelplan van de deelnemer.
Deelnemers hebben toegang tot online bronnen en online webinars over voeding, bewegen en roken.
|
Deelnemers krijgen een geïndividualiseerde behandelplanning, in samenwerking met een zorgcoördinator en het virtuele zorgteam (VCT).
Via het online platform worden interactieve modules aangeboden over bewegen, voeding en stoppen met roken.
het virtuele team wordt ingeschakeld om behandeling en/of advies te geven met betrekking tot: meer lichaamsbeweging, verbetering van voeding en dieet, stoppen met roken (psychosociale ondersteuning plus medicatie) en therapietrouw.
Deelnemers aan deze arm zullen wekelijkse check-ins hebben met hun toegewezen zorgcoördinator, waar ze VCT-aanbevelingen kunnen bespreken en de voortgang van hun doelen kunnen bespreken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntenbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 24 weken.
|
De primaire uitkomst is dat patiëntbetrokkenheid wordt gedefinieerd als activering van deelnemers aan het programma, gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde niveaus van waargenomen voordeel van het programma.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 24 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezonde gedragsverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken en 24 weken.
|
Het secundaire resultaat is om te onderzoeken of een CCM gezonde gedragsveranderingen in fysieke activiteit, voeding en roken mogelijk zal maken.
|
Basislijn, 6 weken, 12 weken en 24 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .