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Technologiegestützte kollaborative Betreuung für Jugendliche (TECC-Y)

13. Juli 2020 aktualisiert von: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Technologiegestützte kollaborative Betreuung von Jugendlichen (TECC-Y): Eine Machbarkeitsstudie

Das übergeordnete Ziel besteht darin, skalierbare Interventionen zu entwickeln, um den körperlichen Gesundheitsbedürfnissen von Patienten gerecht zu werden, die von einer frühen Psychose betroffen sind. Das Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie eines technologiegestützten kollaborativen Pflegemodells (CCM) mit hoher Intensität im Vergleich zu Selbsthilfemodulen mit geringerer Intensität und E-Mail-Unterstützung zur Früherkennung und Behandlung von kardiometabolischen Risikofaktoren im Jugendalter 16-29, betroffen von früher Psychose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 - 29 Jahre
  • Klinische Diagnose einer frühen Psychose (in den letzten 5 Jahren diagnostiziert)
  • Verschriebenes psychiatrisches Medikament, stabil für 4 Wochen
  • Zugang zu Telefon oder Internet über Computer oder Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung nicht möglich
  • Englisch nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Intervention mit geringer Intensität
Die Vergleichsgruppe (niedrige Intensität) erhält Zugang zur E-Plattform und erhält ein Aufklärungspaket mit Informationen zu Ernährung, Bewegung und Rauchen auf Basis des NAVIGATE-Programms (Mueser et al., 2015); d.h. ein umfassendes Programm zur Umsetzung einer koordinierten Spezialbehandlung) mit wöchentlichen E-Mail-Erinnerungen für 12 Wochen. Die Teilnehmer erhalten Zugang zu Online-Ressourcen und kostenlosen Online-Webinaren zu diesen gesunden Verhaltensweisen.
Verhalten: Intervention mit geringer Intensität
Die Teilnehmer haben über die Online-Plattform Zugriff auf die NAVIGATE-Selbsthilfemodule für körperliche Aktivität, Ernährung und Raucherentwöhnung mit einer Liste von Community-Ressourcen. Die Probanden erhalten einmal pro Woche eine Standard-Erinnerungs-E-Mail, um ihre Module abzuschließen und sich mit ihrem Hauptanbieter in Verbindung zu setzen, um Unterstützung zu erhalten.
EXPERIMENTAL: Intervention mit hoher Intensität
Die Interventionsgruppe (hohe Intensität) erhält eine technologiegestützte CCM-Intervention. Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einer Online-Plattform und Infografikmodulen, um mehr über Ernährung, körperliche Aktivität und Raucherentwöhnung zu erfahren. Außerdem wird ihnen ein persönlicher Gesundheitscoach zugewiesen, der gemeinsam wöchentliche virtuelle Sitzungen über die Plattform plant, um die Schulungsmaterialien, Zielsetzung und Motivation zu besprechen und Unterstützung im 12-wöchigen Programm zu leisten. Der Gesundheitscoach des Teilnehmers überprüft die Anliegen und Ziele des Teilnehmers wöchentlich mit einem virtuellen Betreuungsteam (VCT; einschließlich eines Psychiaters, Suchtspezialisten, Ernährungsspezialisten, Peer-Mentors und Freizeittherapeuten), das individuelle Empfehlungen zur Aufnahme in den Behandlungsplan des Teilnehmers gibt. Die Teilnehmer haben Zugang zu Online-Ressourcen und Online-Webinaren zu den Themen Ernährung, körperliche Aktivität und Rauchen.
Verhalten: Intervention mit hoher Intensität
Die Teilnehmer erhalten in Zusammenarbeit mit einem Pflegekoordinator und dem Virtual Care Team (VCT) eine individuelle Behandlungsplanung. Über die Online-Plattform werden interaktive Module zu Bewegung, Ernährung und Raucherentwöhnung angeboten. Das virtuelle Team wird beauftragt, Behandlungen und/oder Empfehlungen in Bezug auf Folgendes bereitzustellen: Steigerung der körperlichen Aktivität, Verbesserung der Ernährung und Diät, Raucherentwöhnung (psychosoziale Unterstützung plus Medikamente) und Einhaltung der Medikation. Die Teilnehmer in diesem Arm haben wöchentliche Check-ins mit ihrem zugewiesenen Pflegekoordinator, wo sie VCT-Empfehlungen besprechen und ihre Ziele erreichen können.
Andere Namen:
  • TECC-Y

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Patientenengagement
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.
Das primäre Ergebnis ist das Patientenengagement, das als Aktivierung der Teilnehmer im Programm definiert wird, gemessen anhand der selbstberichteten Ebenen des wahrgenommenen Nutzens aus dem Programm.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunde Verhaltensänderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.
Das sekundäre Ergebnis besteht darin, zu untersuchen, ob ein CCM dazu beiträgt, gesunde Verhaltensänderungen in Bezug auf körperliche Aktivität, Ernährung und Rauchen zu erleichtern.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

The Hospital for Sick Children
University of Toronto
Trillium Health Centre
Medical Psychiatry Alliance

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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