Soins collaboratifs axés sur la technologie pour les jeunes (TECC-Y)
13 juillet 2020 mis à jour par: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Soins collaboratifs axés sur la technologie pour les jeunes (TECC-Y) : une étude de faisabilité
L'objectif général est de développer des interventions évolutives pour répondre aux besoins de santé physique des patients touchés par une psychose précoce.
L'objectif de ce projet est de mener une étude de faisabilité d'un modèle de soins collaboratifs (CCM) à haute intensité basé sur la technologie par rapport à des modules d'auto-assistance de faible intensité et à un support par e-mail pour l'identification et le traitement précoces des facteurs de risque cardio-métaboliques chez les jeunes, les âges 16-29 ans, atteint de psychose précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 29 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 16 à 29 ans
- Diagnostic clinicien de psychose précoce (diagnostiquée au cours des 5 dernières années)
- Médicaments psychiatriques prescrits, stables pendant 4 semaines
- Accès au téléphone ou à Internet via ordinateur ou mobile
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Incapable de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Intervention de faible intensité
Le groupe de comparaison (faible intensité) a accès à la plate-forme électronique et reçoit une trousse éducative contenant des informations sur la nutrition, l'activité physique et le tabagisme basée sur le programme NAVIGATE (Mueser et al., 2015) ; c'est-à-dire un programme complet de mise en œuvre de soins spécialisés coordonnés) avec des rappels hebdomadaires par courrier électronique pendant 12 semaines.
Les participants ont accès à des ressources en ligne et à des webinaires en ligne gratuits sur ces comportements sains.
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Les participants auront accès via la plateforme en ligne aux modules d'auto-assistance NAVIGATE pour l'activité physique, la nutrition et l'abandon du tabac avec une liste de ressources communautaires.
Les sujets recevront un e-mail de rappel standard une fois par semaine pour terminer leurs modules et se connecter avec leur fournisseur principal pour toute assistance.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention à haute intensité
Le groupe d'intervention (haute intensité) reçoit une intervention CCM basée sur la technologie.
Les participants ont accès à une plateforme en ligne et à des modules infographiques pour en savoir plus sur la nutrition, l'activité physique et l'arrêt du tabac.
En outre, un coach de santé personnel leur est attribué qui planifie en collaboration des sessions virtuelles hebdomadaires via la plateforme pour discuter du matériel pédagogique, de la définition des objectifs et de la motivation, et fournir un soutien dans le programme de 12 semaines.
Le coach de santé du participant examine chaque semaine les préoccupations et les objectifs du participant avec une équipe de soins virtuels (VCT ; comprenant un psychiatre, un spécialiste des dépendances, un spécialiste de la nutrition, un pair mentor et un thérapeute en loisirs), qui fournit des recommandations personnalisées à inclure dans le plan de traitement du participant.
Les participants ont accès à des ressources en ligne et à des webinaires en ligne sur la nutrition, l'activité physique et le tabagisme.
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Les participants recevront une planification de traitement individualisée, en collaboration avec un coordinateur de soins et l'équipe de soins virtuels (VCT).
Des modules interactifs sur l'activité physique, la nutrition et l'arrêt du tabac seront proposés via la plateforme en ligne.
l'équipe virtuelle sera engagée pour fournir un traitement et/ou des recommandations concernant les éléments suivants : augmentation de l'activité physique, amélioration de la nutrition et de l'alimentation, arrêt du tabac (soutien psychosocial plus médicaments) et adhésion aux médicaments.
Les participants à ce bras auront des visites hebdomadaires avec leur coordinateur de soins assigné où ils pourront discuter des recommandations VCT et des progrès sur leurs objectifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'engagement des patients
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Le résultat principal est l'engagement des patients sera défini comme l'activation des participants au programme mesurée par les niveaux d'auto-évaluation des avantages perçus du programme.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement sain
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Le résultat secondaire est d'explorer si un CCM aidera à faciliter des changements de comportement sains en matière d'activité physique, de nutrition et de tabagisme.
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Base de référence, 6 semaines, 12 semaines et 24 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .