Teknologiapohjaista yhteistoimintaa nuorille (TECC-Y)
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Teknologiapohjainen yhteistyö nuorten hoidossa (TECC-Y): Toteutettavuustutkimus
Yleisenä tavoitteena on kehittää skaalautuvia interventioita varhaisesta psykoosista kärsivien potilaiden fyysisten terveystarpeiden täyttämiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on tehdä toteutettavuustutkimus korkean intensiteetin teknologian avulla toimivasta yhteistoiminnallisesta hoitomallista (CCM) verrattuna alhaisemman intensiteetin itseapumoduuleihin ja sähköpostitukeen sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöiden varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon nuorilla ja ikäisillä. 16-29, kärsii varhaisesta psykoosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1P7
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 16-29 vuotta
- Kliinikon varhaisen psykoosin diagnoosi (diagnoosoitu viimeisten 5 vuoden aikana)
- Määrätty psykiatrinen lääkitys, vakaa 4 viikkoa
- Pääsy puhelimeen tai internetiin tietokoneen tai matkapuhelimen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- En ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Matalan intensiteetin interventio
Vertailuryhmä (matala intensiteetti) saa pääsyn e-alustaan ja saa koulutuspaketin, jossa on tietoa ravinnosta, liikunnasta ja tupakoinnista NAVIGATE-ohjelman perusteella (Mueser et al., 2015); eli kattava ohjelma koordinoidun erikoishoidon toteuttamiseksi) viikoittaisilla sähköpostimuistutuksilla 12 viikon ajan.
Osallistujat saavat pääsyn verkkoresursseihin ja ilmaisiin verkkoseminaareihin näistä terveellisistä käyttäytymismalleista.
|
Osallistujat pääsevät online-alustan kautta NAVIGATE-itseapumoduuleihin fyysistä aktiivisuutta, ravitsemusta ja tupakoinnin lopettamista varten luettelon yhteisön resursseista.
Koehenkilöille lähetetään tavalliset muistutussähköpostit kerran viikossa, jotta he voivat suorittaa moduulinsa ja ottaa yhteyttä päätoimittajaansa saadakseen apua.
|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin interventio
Interventioryhmä (korkea intensiteetti) saa teknologiapohjaisen CCM-intervention.
Osallistujat saavat pääsyn online-alustalle ja infografiikkamoduuleille saadakseen lisätietoja ravinnosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja tupakoinnin lopettamisesta.
Heille on myös määrätty henkilökohtainen terveysvalmentaja, joka yhdessä aikatauluttaa viikoittaisia virtuaalisia istuntoja alustan kautta keskustellakseen koulutusmateriaaleista, tavoitteiden asettamisesta ja motivaatiosta sekä tukeakseen 12 viikon ohjelmassa.
Osallistujan terveysvalmentaja käy läpi osallistujan huolenaiheet ja tavoitteet viikoittain virtuaalisen hoitotiimin (VCT; mukaan lukien psykiatri, riippuvuusasiantuntija, ravitsemusasiantuntija, vertaismentori ja virkistysterapeutti) kanssa, joka antaa yksilöllisiä suosituksia osallistujan hoitosuunnitelmaan sisällyttäviksi.
Osallistujilla on pääsy verkkoresursseihin ja verkkoseminaareihin ravitsemuksesta, liikunnasta ja tupakoinnista.
|
Osallistujat saavat yksilöllisen hoitosuunnitelman yhteistyössä hoitokoordinaattorin ja Virtual Care Teamin (VCT) kanssa.
Verkkoalustan kautta tarjotaan interaktiivisia moduuleja liikunnasta, ravinnosta ja tupakoinnin lopettamisesta.
Virtuaalitiimi sitoutuu tarjoamaan hoitoa ja/tai suosituksia seuraaviin asioihin: fyysisen aktiivisuuden lisääminen, ravinnon ja ruokavalion parantaminen, tupakoinnin lopettaminen (psykososiaalinen tuki ja lääkkeet) ja lääkityksen noudattaminen.
Tämän ryhmän osallistujat kirjautuvat viikoittain määrättyyn hoitokoordinaattoriin, jossa he voivat keskustella VCT-suosituksista ja edistyä tavoitteidensa saavuttamisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Ensisijainen tulos on, että potilaan sitoutuminen määritellään osallistujan aktivointiksi ohjelmassa mitattuna itseraportoimalla ohjelmasta koetun hyödyn tasoilla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveen käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Toissijainen tulos on selvittää, auttaako CCM edistämään terveitä käyttäytymismuutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, ravitsemuksessa ja tupakoinnissa.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .