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マイクロバイオームダイエット研究 (MCTs)

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota

ヒトマイクロバイオームに対する通常の食事摂取と中鎖トリグリセリドの補給の効果

人間の腸内微生物叢は、人間の腸内に存在する細菌のコミュニティです。 これらの微生物は、毎日消費される食品からの消化の最終生成物および部分分解生成物に常にさらされています. 特定の食事成分とマイクロバイオームとの時間の経過に伴う複雑な相互作用については、ほとんど知られていません。 これらの相互作用の堅牢な分析を生成するために、健康な人間の被験者からの詳細な食事摂取情報を含む縦方向のサンプルが必要です。

食事摂取とマイクロバイオームの間の複雑な関係、および微生物代謝産物へのヒト曝露の潜在的な健康への影響は、理解され始めたばかりです. 食事の摂取量を変更すると、マイクロバイオームの組成がわずか 1 ~ 2 日で、一時的ではあるが急速に変化する可能性があることがよく知られています。 食事に対する微生物の反応を決定する最大の要因には、個人の開始マイクロバイオーム、長期的な食習慣、および環境曝露が含まれると考えられています。

日々のわずかな食事の違いがマイクロバイオームにどのような影響を与えるかはよくわかっていません。 正確に記録された食事データと 17 日間にわたる複数のサンプルを含む長期的なデータセットは、食事の傾向と初期のマイクロバイオームの組成を制御しながら、時間の経過とともに個人レベルで発生する変化について貴重な洞察を提供します。

中鎖トリグリセリド (MCT) は全身に有益な効果があり、リポ多糖類投与後の腸の損傷と透過性を防ぎ、アルコール誘発性肝障害を防ぎ、クローン病のモデルで大腸炎の発症を防ぐことにより、ラットの生存率を高めます。 MCT とヒトのマイクロバイオームとの相互作用を理解することは、食事がマイクロバイオームの組成、そして最終的には人間の健康にどのように影響するかを理解する上で重要な進歩につながる可能性があります。 この提案された研究は、マイクロバイオームの正常な構造に対する長鎖トリグリセリドと比較したMCTの効果を評価するように設計されており、データは病気の診断、予防、治癒、または治療には使用されません.

この研究の目的は、1) マイクロバイオームの組成と安定性において毎日の食事の変動が果たす役割を調査すること、および 2) 健康な成人のマイクロバイオームの組成に対する MCT 補給の効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な成人

除外基準:

  • 1型糖尿病またはインスリン依存性2型糖尿病
  • 現在ケトン食を維持している個人
  • 現在妊娠中または授乳中の女性
  • 過去 3 か月間の抗生物質の使用
  • 自己申告による肝疾患の既往歴。 肝硬変または診断された脂肪肝疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:中鎖トリグリセリド
参加者は、中鎖トリグリセリドから総エネルギー摂取量の 5% を消費するように無作為化されます。
1グラムあたり1グラムのジェルカプセル
プラセボコンパレーター:長鎖トリグリセリド
参加者は、長鎖トリグリセリドから総エネルギー摂取量の 5% を消費するように無作為に割り付けられます。
1グラムあたり1グラムのジェルカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームの組成
時間枠:ベースラインからの変化を 17 日間毎日
種レベルの組成評価
ベースラインからの変化を 17 日間毎日
食事摂取量の変動
時間枠:ベースラインからの変化を 17 日間毎日
食事パターン評価のための新しい方法を使用して評価された 24 時間の毎日のリコールとして収集されます
ベースラインからの変化を 17 日間毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月31日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月30日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1610M95982

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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