Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MiCrobiome-dieT-tutkimus (MCTs)

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Normaalin ravinnonsaannin ja keskipitkäketjuisten triglyseridien lisäyksen vaikutus ihmisen mikrobiomiin

Ihmisen suoliston mikrobiomi on bakteeriyhteisö, joka asuu ihmisen suolistossa. Nämä mikrobit altistuvat jatkuvasti ruuansulatuksen lopputuotteille ja osittaisille hajoamistuotteille joka päivä kulutettujen ruokien yhteydessä. Hyvin vähän tiedetään tiettyjen ravinnon komponenttien monimutkaisesta vuorovaikutuksesta mikrobiomin kanssa ajan kuluessa yhdellä yksilöllä. Näiden vuorovaikutusten luotettavan analyysin tuottamiseksi tarvitaan pitkittäisnäytteitä, joissa on yksityiskohtaisia ​​tietoja ravinnon saannista terveiltä ihmisiltä.

Monimutkainen suhde ravinnon saannin ja mikrobiomin välillä sekä ihmisen mikrobien metaboliiteille altistumisen mahdolliset terveysvaikutukset ovat vasta alkamassa ymmärtää. On hyvin tunnettua, että muutettu ravinnonsaanti voi laukaista nopeita, vaikkakin ohimeneviä muutoksia mikrobiomin koostumuksessa jo 1–2 päivässä. Suurimpia tekijöitä määriteltäessä mikrobien vastetta ruokavalioon uskotaan olevan yksilön alkumikrobiomi, pitkäaikaiset ruokailutottumukset ja ympäristöaltistuminen.

Ei tiedetä hyvin, kuinka pienet päivittäiset ruokavalioerot vaikuttavat mikrobiomiin. Pitkittäinen tietojoukko, joka sisältää tarkasti tallennetut ruokavaliotiedot ja useita näytteitä 17 päivän ajalta, antaa arvokasta tietoa yksilötasolla ajan mittaan tapahtuvista muutoksista, samalla kun se valvoo ruokavalion suuntauksia ja alkuperäistä mikrobiomien koostumusta.

Keskipitkäketjuisilla triglyserideillä (MCT) on systeemisiä hyödyllisiä vaikutuksia ja ne lisäävät eloonjäämistä rotilla estämällä suoliston vaurioita ja läpäisevyyttä lipopolysakkaridien annon jälkeen, ehkäisemällä alkoholin aiheuttamaa maksavauriota ja suojaamalla paksusuolentulehduksen kehittymiseltä Crohnin taudin mallissa. MCT:iden vuorovaikutuksen ymmärtäminen ihmisten mikrobiomin kanssa voi johtaa merkittäviin edistysaskeliin sen ymmärtämisessä, kuinka ruokavalio vaikuttaa mikrobiomin koostumukseen ja viime kädessä ihmisten terveyteen. Tämä ehdotettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan MCT:iden vaikutusta pitkäketjuisiin triglyserideihin verrattuna mikrobiomin normaaliin rakenteeseen, eikä tietoja käytetä sairauksien diagnosointiin, ehkäisyyn, parantamiseen tai hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) tutkia päivittäisen ruokavalion vaihtelun merkitystä mikrobiomin koostumuksessa ja stabiilisuudessa ja 2) tutkia MCT-lisän vaikutusta mikrobiomin koostumukseen terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve yli 18-vuotias aikuinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus tai insuliinista riippuvainen tyypin II diabetes mellitus
  • Henkilöt, jotka noudattavat tällä hetkellä ketogeenistä ruokavaliota
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Itse ilmoittama aiempi maksasairaus, esim. kirroosi tai diagnosoitu rasvamaksa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskipitkäketjuinen triglyseridi
Osallistujat satunnaistetaan kuluttamaan 5 % kokonaisenergiansaannista keskipitkäketjuisista triglyserideistä.
Geelikapselit, joista jokainen sisältää 1 gramman
Placebo Comparator: Pitkäketjuinen triglyseridi
Osallistujat satunnaistetaan kuluttamaan 5 % kokonaisenergiansaannista pitkäketjuisista triglyserideistä.
Geelikapselit, joista jokainen sisältää 1 gramman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivittäin 17 päivän ajan
Lajitason koostumuksen arviointi
Muutos lähtötasosta päivittäin 17 päivän ajan
Ruokavalion vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivittäin 17 päivän ajan
Kerätään 24 tunnin päivittäisinä takaisinvetoina, jotka on arvioitu uusilla ruokavalion arviointimenetelmillä
Muutos lähtötasosta päivittäin 17 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1610M95982

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa