Исследование микробиомной диеты (MCTs)
Влияние нормального потребления пищи и добавок триглицеридов средней цепи на микробиом человека
Микробиом кишечника человека представляет собой сообщество бактерий, обитающих в кишечнике человека. Эти микробы постоянно подвергаются воздействию конечных продуктов и продуктов частичного распада пищи, потребляемой каждый день. Очень мало известно о сложном взаимодействии определенных пищевых компонентов с микробиомом с течением времени у одного человека. Для проведения надежного анализа этих взаимодействий необходимы продольные образцы с подробной информацией о потреблении пищи от здоровых людей.
Сложная взаимосвязь между потреблением пищи и микробиомом, а также потенциальные последствия воздействия микробных метаболитов на здоровье человека только начинают пониматься. Хорошо известно, что изменение рациона питания может вызвать быстрые, хотя и временные, изменения в составе микробиома всего за 1–2 дня. Считается, что основными факторами, определяющими реакцию микробов на диету, являются исходный микробиом человека, долгосрочные пищевые привычки и воздействие окружающей среды.
Не совсем понятно, как небольшие различия в ежедневном питании влияют на микробиом. Продольный набор данных с точно записанными данными о питании и несколькими образцами за 17 дней предоставит ценную информацию об изменениях, которые происходят на индивидуальном уровне с течением времени, при этом контролируя тенденции питания и исходный состав микробиома.
Триглицериды со средней длиной цепи (ТСЦ) обладают системным полезным действием и повышают выживаемость крыс, предотвращая повреждение кишечника и его проницаемость после введения липополисахарида, предотвращая вызванное алкоголем повреждение печени и защищая от развития колита на модели болезни Крона. Понимание взаимодействия MCT с микробиомом у людей может привести к важным достижениям в понимании того, как диета влияет на состав микробиома и, в конечном итоге, на здоровье человека. Это предлагаемое исследование предназначено для оценки влияния МСТ по сравнению с триглицеридами с длинной цепью на нормальную структуру микробиома, и данные не будут использоваться для диагностики, предотвращения, лечения или лечения заболеваний.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы: 1) изучить роль ежедневных диетических изменений в составе и стабильности микробиома и 2) изучить влияние добавок МСТ на состав микробиома у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый старше 18 лет
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа или инсулинозависимый сахарный диабет 2 типа
- Лица, в настоящее время придерживающиеся кетогенной диеты
- Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью
- Применение антибиотиков в течение последних 3 мес.
- Самооценка ранее существовавшего заболевания печени, например. цирроз или диагностированная жировая болезнь печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Триглицерид средней цепи
Участники будут рандомизированы, чтобы потреблять 5% от общего количества потребляемой энергии из триглицеридов со средней длиной цепи.
|
Гелевые капсулы по 1 г.
|
|
Плацебо Компаратор: Длинноцепочечный триглицерид
Участники будут рандомизированы, чтобы потреблять 5% от общего количества потребляемой энергии из триглицеридов с длинной цепью.
|
Гелевые капсулы по 1 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиома
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня ежедневно в течение 17 дней
|
Оценка состава на уровне вида
|
Изменение от исходного уровня ежедневно в течение 17 дней
|
|
Диетическое разнообразие потребления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня ежедневно в течение 17 дней
|
Собраны как 24-часовые ежедневные воспоминания, оцененные с использованием новых методов оценки режима питания.
|
Изменение от исходного уровня ежедневно в течение 17 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1610M95982
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .