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微生物组饮食研究 (MCTs)

2019年10月30日 更新者:University of Minnesota

正常膳食摄入和补充中链甘油三酯对人体微生物组的影响

人体肠道微生物组是存在于人体肠道内的细菌群落。 这些微生物不断暴露于每天消耗的食物的最终产品和部分消化分解产物。 人们对特定饮食成分与微生物组随着时间的推移在一个人体内的复杂相互作用知之甚少。 为了对这些相互作用进行可靠的分析,需要包含来自健康人类受试者的详细膳食摄入信息的纵向样本。

膳食摄入量与微生物组之间的复杂关系,以及人类接触微生物代谢物对健康的潜在影响,才刚刚开始被理解。 众所周知,饮食摄入量的改变可以在短短 1 到 2 天内引发微生物组组成的快速但短暂的变化。 决定微生物对饮食反应的最大因素被认为包括个体的初始微生物组、长期饮食习惯和环境暴露。

目前尚不清楚日常饮食的微小差异如何影响微生物组。 具有准确记录的饮食数据和超过 17 天的多个样本的纵向数据集将为了解个体水平随时间发生的变化提供有价值的见解,同时控制饮食趋势和初始微生物组组成。

中链甘油三酯 (MCT) 具有全身有益作用,可通过预防脂多糖给药后的肠道损伤和渗透性、预防酒精引起的肝损伤以及在克罗恩病模型中防止结肠炎的发展来提高大鼠的存活率。 了解 MCT 与人体微生物组的相互作用可能会在理解饮食如何影响微生物组组成并最终影响人类健康方面取得重要进展。 这项拟议的研究旨在评估 MCT 与长链甘油三酯相比对微生物组正常结构的影响,数据不会用于诊断、预防、治愈或治疗疾病。

本研究的目的是:1) 调查每日饮食变化对微生物组组成和稳定性的影响,以及 2) 探索补充 MCT 对健康成人微生物组组成的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的健康成年人

排除标准:

  • 1 型糖尿病或胰岛素依赖型 II 型糖尿病
  • 目前保持生酮饮食的个人
  • 目前怀孕或哺乳的妇女
  • 最近 3 个月内使用过抗生素
  • 自我报告的既往肝病史,例如 肝硬化或诊断为脂肪肝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:中链甘油三酯
参与者将被随机分配以消耗来自中链甘油三酯的总能量摄入的 5%。
凝胶胶囊,每粒含 1 克
安慰剂比较:长链甘油三酯
参与者将被随机分配以消耗来自长链甘油三酯的总能量摄入的 5%。
凝胶胶囊,每粒含 1 克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物组成
大体时间:每天从基线变化 17 天
物种水平的成分评估
每天从基线变化 17 天
膳食摄入量变化
大体时间:每天从基线变化 17 天
收集为使用新的饮食模式评估方法评估的 24 小时每日回忆
每天从基线变化 17 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月31日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1610M95982

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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