Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom dieT-undersøgelse (MCTs)

30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota

Virkning af normalt diætindtag og tilskud af triglycerider med mellemlang kæde på det menneskelige mikrobiom

Det menneskelige tarmmikrobiom er fællesskabet af bakterier, der findes i den menneskelige tarm. Disse mikrober udsættes konstant for slutprodukterne og delvise nedbrydningsprodukter fra fordøjelsen fra de fødevarer, der indtages hver dag. Meget lidt er kendt om den komplekse interaktion mellem specifikke kostkomponenter og mikrobiomet over tid hos et individ. For at producere robust analyse af disse interaktioner er der behov for longitudinelle prøver med detaljeret kostindtagsinformation fra raske mennesker.

Det komplekse forhold mellem diætindtagelse og mikrobiomet og de potentielle sundhedsmæssige konsekvenser af menneskelig eksponering for mikrobielle metabolitter er først begyndt at blive forstået. Det er velkendt, at ændret kostindtag kan udløse hurtige, men forbigående, ændringer i mikrobiomets sammensætning på så lidt som 1 til 2 dage. De største faktorer til bestemmelse af mikrobiel respons på kosten menes at omfatte et individs startmikrobiom, langsigtede kostvaner og miljøeksponeringer.

Det er ikke godt forstået, hvordan små diætforskelle fra dag til dag påvirker mikrobiomet. Et longitudinelt datasæt med nøjagtigt registrerede kostdata og flere prøver over 17 dage vil give værdifuld indsigt i de ændringer, der sker på individniveau over tid, samtidig med at der kontrolleres for kosttendenser og initial mikrobiomsammensætning.

Mellemkædede triglycerider (MCT'er) har systemiske gavnlige virkninger og øger overlevelsen hos rotter ved at forhindre tarmskade og permeabilitet efter lipopolysaccharid-administration, forebygge alkohol-induceret leverskade og beskytte mod udvikling af colitis i en model af Crohns sygdom. At forstå interaktionen mellem MCT'er og mikrobiomet hos mennesker kan føre til vigtige fremskridt i forståelsen af, hvordan kosten påvirker mikrobiomets sammensætning og i sidste ende menneskers sundhed. Denne foreslåede undersøgelse er designet til at evaluere effekten af ​​MCT'er sammenlignet med langkædede triglycerider på mikrobiomets normale struktur, og data vil ikke blive brugt til at diagnosticere, forebygge, helbrede eller behandle sygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at: 1) undersøge den rolle, daglig kostvariation spiller i mikrobiomsammensætning og stabilitet, og 2) undersøge effekten af ​​MCT-tilskud på mikrobiomsammensætning hos raske voksne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus eller insulinafhængig type II diabetes mellitus
  • Personer, der i øjeblikket opretholder en ketogen diæt
  • Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammer
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Selvrapporteret allerede eksisterende historie med leversygdom, f.eks. skrumpelever eller diagnosticeret fedtleversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mellemkædet triglycerid
Deltagerne vil blive randomiseret til at forbruge 5 % af det samlede energiindtag fra triglycerider med mellemlang kæde.
Gelkapsler, der hver indeholder 1 gram
Placebo komparator: Langkædet triglycerid
Deltagerne vil blive randomiseret til at forbruge 5% af det samlede energiindtag fra langkædede triglycerider.
Gelkapsler, der hver indeholder 1 gram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom sammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline dagligt i 17 dage
Sammensætningsvurdering på artsniveau
Skift fra baseline dagligt i 17 dage
Variation i kostindtaget
Tidsramme: Skift fra baseline dagligt i 17 dage
Samlet som 24-timers daglige tilbagekaldelser vurderet ved hjælp af nye metoder til kostmønstervurdering
Skift fra baseline dagligt i 17 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1610M95982

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemkædede triglycerider

Abonner