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Étude sur l'alimentation MiCrobiome (MCTs)

30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota

Effet de l'apport alimentaire normal et de la supplémentation en triglycérides à chaîne moyenne sur le microbiome humain

Le microbiome intestinal humain est la communauté de bactéries qui résident dans l'intestin humain. Ces microbes sont constamment exposés aux produits finaux et aux produits de dégradation partielle de la digestion des aliments consommés chaque jour. On sait très peu de choses sur l'interaction complexe de composants alimentaires spécifiques avec le microbiome au fil du temps chez un individu. Afin de produire une analyse robuste de ces interactions, des échantillons longitudinaux avec des informations détaillées sur l'apport alimentaire de sujets humains en bonne santé sont nécessaires.

La relation complexe entre l'apport alimentaire et le microbiome, et les implications potentielles pour la santé de l'exposition humaine aux métabolites microbiens, commencent seulement à être comprises. Il est bien connu qu'un apport alimentaire modifié peut déclencher des changements rapides, bien que transitoires, dans la composition du microbiome en aussi peu que 1 à 2 jours. On pense que les principaux facteurs déterminant la réponse microbienne au régime alimentaire incluent le microbiome de départ d'un individu, les habitudes alimentaires à long terme et les expositions environnementales.

On ne comprend pas bien comment de petites différences alimentaires d'un jour à l'autre ont un impact sur le microbiome. Un ensemble de données longitudinales avec des données alimentaires enregistrées avec précision et plusieurs échantillons sur 17 jours fournira des informations précieuses sur les changements qui se produisent au niveau individuel au fil du temps, tout en contrôlant les tendances alimentaires et la composition initiale du microbiome.

Les triglycérides à chaîne moyenne (MCT) ont des effets bénéfiques systémiques et augmentent la survie des rats en prévenant les lésions intestinales et la perméabilité après l'administration de lipopolysaccharides, en prévenant les lésions hépatiques induites par l'alcool et en protégeant contre le développement de la colite dans un modèle de la maladie de Crohn. Comprendre l'interaction des MCT avec le microbiome chez l'homme pourrait conduire à des avancées importantes dans la compréhension de l'impact de l'alimentation sur la composition du microbiome et, en fin de compte, sur la santé humaine. Cette étude proposée est conçue pour évaluer l'effet des MCT par rapport aux triglycérides à longue chaîne sur la structure normale du microbiome et les données ne seront pas utilisées pour diagnostiquer, prévenir, guérir ou traiter la maladie.

Le but de cette étude est de : 1) étudier le rôle que joue la variation alimentaire quotidienne dans la composition et la stabilité du microbiome, et 2) explorer l'effet de la supplémentation en MCT sur la composition du microbiome chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte en bonne santé de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré de type 1 ou diabète sucré de type II insulino-dépendant
  • Les personnes qui suivent actuellement un régime cétogène
  • Les femmes qui sont actuellement enceintes ou qui allaitent
  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents préexistants autodéclarés de maladie du foie, par ex. cirrhose ou stéatose hépatique diagnostiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Triglycéride à chaîne moyenne
Les participants seront randomisés pour consommer 5 % de l'apport énergétique total provenant des triglycérides à chaîne moyenne.
Capsules de gel contenant chacune 1 gramme
Comparateur placebo: Triglycéride à chaîne longue
Les participants seront randomisés pour consommer 5 % de l'apport énergétique total provenant de triglycérides à longue chaîne.
Capsules de gel contenant chacune 1 gramme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote
Délai: Changement quotidien par rapport à la ligne de base pendant 17 jours
Évaluation de la composition au niveau de l'espèce
Changement quotidien par rapport à la ligne de base pendant 17 jours
Variation de l'apport alimentaire
Délai: Changement quotidien par rapport à la ligne de base pendant 17 jours
Recueillis sous forme de rappels quotidiens de 24 heures évalués à l'aide de nouvelles méthodes d'évaluation des habitudes alimentaires
Changement quotidien par rapport à la ligne de base pendant 17 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1610M95982

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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