Estudo de microbioma dieT (MCTs)
Efeito da ingestão dietética normal e da suplementação de triglicerídeos de cadeia média no microbioma humano
O microbioma intestinal humano é a comunidade de bactérias que residem no intestino humano. Esses micróbios são constantemente expostos aos produtos finais e produtos parciais da digestão dos alimentos consumidos todos os dias. Muito pouco se sabe sobre a complexa interação de componentes dietéticos específicos com o microbioma ao longo do tempo em um indivíduo. A fim de produzir uma análise robusta dessas interações, são necessárias amostras longitudinais com informações detalhadas sobre a ingestão alimentar de seres humanos saudáveis.
A complexa relação entre a ingestão alimentar e o microbioma e as possíveis implicações para a saúde da exposição humana a metabólitos microbianos estão apenas começando a ser compreendidas. É bem conhecido que a ingestão dietética alterada pode desencadear mudanças rápidas, embora transitórias, na composição do microbioma em apenas 1 a 2 dias. Acredita-se que os maiores fatores na determinação da resposta microbiana à dieta incluam o microbioma inicial de um indivíduo, hábitos alimentares de longo prazo e exposições ambientais.
Não é bem compreendido como pequenas diferenças dietéticas do dia-a-dia afetam o microbioma. Um conjunto de dados longitudinais com dados dietéticos registrados com precisão e várias amostras ao longo de 17 dias fornecerá informações valiosas sobre as mudanças que ocorrem no nível individual ao longo do tempo, enquanto controla as tendências alimentares e a composição inicial do microbioma.
Os triglicerídeos de cadeia média (MCTs) têm efeitos benéficos sistêmicos e aumentam a sobrevida em ratos, evitando lesões intestinais e permeabilidade após a administração de lipopolissacarídeos, evitando lesões hepáticas induzidas pelo álcool e protegendo contra o desenvolvimento de colite em um modelo de doença de Crohn. Compreender a interação dos MCTs com o microbioma em humanos pode levar a avanços importantes na compreensão de como a dieta afeta a composição do microbioma e, finalmente, a saúde humana. Este estudo proposto foi projetado para avaliar o efeito dos MCTs em comparação com os triglicerídeos de cadeia longa na estrutura normal do microbioma e os dados não serão usados para diagnosticar, prevenir, curar ou tratar doenças.
O objetivo deste estudo é: 1) investigar o papel que a variação diária da dieta desempenha na composição e estabilidade do microbioma e 2) explorar o efeito da suplementação de MCT na composição do microbioma em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto saudável acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes mellitus tipo II dependente de insulina
- Indivíduos atualmente mantendo uma dieta cetogênica
- Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- História pré-existente auto-relatada de doença hepática, por ex. cirrose ou doença hepática gordurosa diagnosticada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Triglicéridos de Cadeia Média
Os participantes serão randomizados para consumir 5% da ingestão total de energia de triglicerídeos de cadeia média.
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Cápsulas de gel, cada uma contendo 1 grama
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Comparador de Placebo: Triglicéridos de Cadeia Longa
Os participantes serão randomizados para consumir 5% da ingestão total de energia de triglicerídeos de cadeia longa.
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Cápsulas de gel, cada uma contendo 1 grama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do microbioma
Prazo: Mudança da linha de base diariamente por 17 dias
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Avaliação da composição em nível de espécie
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Mudança da linha de base diariamente por 17 dias
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Variação da ingestão alimentar
Prazo: Mudança da linha de base diariamente por 17 dias
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Coletados como recordatórios diários de 24 horas avaliados usando novos métodos para avaliação do padrão alimentar
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Mudança da linha de base diariamente por 17 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1610M95982
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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