Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie stravy MiCrobiom (MCTs)

30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota

Vliv normálního příjmu potravy a suplementace triglyceridů se středním řetězcem na lidský mikrobiom

Lidský střevní mikrobiom je společenství bakterií, které sídlí v lidském střevě. Tyto mikroby jsou neustále vystaveny konečným produktům a produktům částečného rozkladu z potravin, které každý den konzumujeme. Velmi málo je známo o komplexní interakci specifických složek potravy s mikrobiomem v průběhu času u jednoho jedince. K provedení důkladné analýzy těchto interakcí jsou zapotřebí dlouhodobé vzorky s podrobnými informacemi o příjmu potravy od zdravých lidských subjektů.

Složitý vztah mezi příjmem potravy a mikrobiomem a potenciální zdravotní důsledky expozice člověka mikrobiálním metabolitům teprve začínají být chápány. Je dobře známo, že pozměněný příjem potravy může vyvolat rychlé, i když přechodné změny ve složení mikrobiomu již za 1 až 2 dny. Předpokládá se, že největší faktory při určování mikrobiální reakce na dietu zahrnují výchozí mikrobiom jednotlivce, dlouhodobé stravovací návyky a expozice životního prostředí.

Není dobře pochopeno, jak malé dietní rozdíly ze dne na den ovlivňují mikrobiom. Longitudinální datový soubor s přesně zaznamenanými dietními údaji a více vzorky za 17 dní poskytne cenný pohled na změny, ke kterým dochází na individuální úrovni v průběhu času, a zároveň kontroluje dietní trendy a počáteční složení mikrobiomu.

Triglyceridy se středním řetězcem (MCT) mají systémové příznivé účinky a zvyšují přežití u potkanů ​​tím, že zabraňují poškození střev a permeabilitě po podání lipopolysacharidů, předcházejí poškození jater vyvolanému alkoholem a chrání před rozvojem kolitidy v modelu Crohnovy choroby. Pochopení interakce MCT s mikrobiomem u lidí by mohlo vést k důležitým pokrokům v chápání toho, jak strava ovlivňuje složení mikrobiomu a v konečném důsledku i lidské zdraví. Tato navrhovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek MCT ve srovnání s triglyceridy s dlouhým řetězcem na normální strukturu mikrobiomu a data nebudou použita k diagnostice, prevenci, léčbě nebo léčbě onemocnění.

Účelem této studie je: 1) prozkoumat roli, kterou hraje denní dietní variace ve složení a stabilitě mikrobiomu, a 2) prozkoumat účinek suplementace MCT na složení mikrobiomu u zdravých dospělých.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu nebo na inzulínu závislý diabetes mellitus II
  • Jedinci, kteří v současné době drží ketogenní dietu
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící
  • Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Samostatně hlášená preexistující anamnéza onemocnění jater, např. cirhóza nebo diagnostikované ztučnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Triglyceridy se středním řetězcem
Účastníci budou randomizováni tak, aby konzumovali 5 % celkového energetického příjmu z triglyceridů se středně dlouhým řetězcem.
Gelové kapsle, každá obsahuje 1 gram
Komparátor placeba: Triglycerid s dlouhým řetězcem
Účastníci budou randomizováni tak, aby konzumovali 5 % celkového energetického příjmu z triglyceridů s dlouhým řetězcem.
Gelové kapsle, každá obsahuje 1 gram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení mikrobiomu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty denně po dobu 17 dnů
Hodnocení složení na úrovni druhu
Změna od výchozí hodnoty denně po dobu 17 dnů
Variace příjmu potravy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty denně po dobu 17 dnů
Shromážděno jako 24hodinová denní odvolání hodnocená pomocí nových metod pro hodnocení stravovacích návyků
Změna od výchozí hodnoty denně po dobu 17 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1610M95982

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Triglyceridy se středním řetězcem

3
Předplatit