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MiCrobiome dieT 연구 (MCTs)

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

정상적인 식이 섭취와 중쇄 트리글리세리드 보충이 인간 마이크로바이옴에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

인간 장내 마이크로바이옴은 인간 장 내에 존재하는 박테리아 군집입니다. 이 미생물은 매일 소비되는 음식의 최종 생성물과 소화의 부분 분해 생성물에 지속적으로 노출됩니다. 한 개인에서 시간이 지남에 따라 특정 식이 성분과 마이크로바이옴의 복잡한 상호 작용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 상호 작용에 대한 강력한 분석을 생성하기 위해서는 건강한 인간 피험자의 상세한 식이 섭취 정보가 포함된 종단 샘플이 필요합니다.

식이 섭취와 마이크로바이옴 사이의 복잡한 관계와 미생물 대사 산물에 대한 인체 노출의 잠재적인 건강 영향은 이제 겨우 이해되기 시작했습니다. 변화된 식이 섭취가 1~2일 만에 마이크로바이옴 구성의 급격한 변화를 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 식이에 대한 미생물 반응을 결정하는 가장 큰 요인은 개인의 시작 미생물, 장기간의 식습관 및 환경 노출을 포함하는 것으로 생각됩니다.

일상적인 식단의 작은 차이가 마이크로바이옴에 어떤 영향을 미치는지는 잘 알려져 있지 않습니다. 17일 동안 정확하게 기록된 식이 데이터와 여러 샘플이 포함된 세로 데이터 세트는 식이 경향과 초기 미생물 구성을 제어하면서 시간이 지남에 따라 개인 수준에서 발생하는 변화에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

중쇄 트리글리세리드(MCT)는 리포폴리사카라이드 투여 후 장 손상 및 투과성을 예방하고, 알코올로 인한 간 손상을 예방하고, 크론병 모델에서 대장염 발병을 방지함으로써 쥐의 전신에 유익한 효과와 생존율을 증가시킵니다. 인간의 마이크로바이옴과 MCT의 상호 작용을 이해하면 식단이 마이크로바이옴 구성, 궁극적으로 인간의 건강에 미치는 영향을 이해하는 데 중요한 발전이 있을 수 있습니다. 이 제안된 연구는 마이크로바이옴의 정상적인 구조에 대한 장쇄 트리글리세리드와 비교하여 MCT의 효과를 평가하기 위해 고안되었으며 데이터는 질병을 진단, 예방, 치유 또는 치료하는 데 사용되지 않습니다.

이 연구의 목적은 1) 일일 식이 변화가 마이크로바이옴 구성 및 안정성에 미치는 역할을 조사하고, 2) 건강한 성인의 마이크로바이옴 구성에 대한 MCT 보충의 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 건강한 성인

제외 기준:

  • 제1형 진성 당뇨병 또는 인슐린 의존성 제2형 진성 당뇨병
  • 현재 케톤식이 요법을 유지하는 개인
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 여성
  • 최근 3개월 이내 항생제 사용
  • 자가 보고된 간 질환의 기존 병력 예. 간경화 또는 진단된 지방간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중쇄 트리글리세리드
참가자는 중간 사슬 트리글리세리드에서 총 에너지 섭취량의 5%를 소비하도록 무작위 배정됩니다.
젤 캡슐, 각 1g 포함
위약 비교기: 장쇄 트리글리세리드
참가자는 장쇄 트리글리세리드에서 총 에너지 섭취량의 5%를 소비하도록 무작위 배정됩니다.
젤 캡슐, 각 1g 포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 구성
기간: 기준선에서 17일 동안 매일 변경
종 수준 구성 평가
기준선에서 17일 동안 매일 변경
식이 섭취 변화
기간: 기준선에서 17일 동안 매일 변경
식이 패턴 평가를 위한 새로운 방법을 사용하여 평가된 24시간 일일 회상으로 수집
기준선에서 17일 동안 매일 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1610M95982

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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