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PCI 後の位置変更の影響

2024年3月5日 更新者:SELDA MERT、Kocaeli University

経皮的冠動脈インターベンション後のバイタル サイン、背中の痛み、および血管合併症に対する姿勢変化の影響

目的と目的: バイタル サイン、背中の痛み、および血管合併症に対する経皮的冠動脈インターベンション後に適用される位置変更の効果を判断すること。

背景: 処置後の合併症を最小限に抑えるために、患者は、常に背中の痛みと血行動態の不安定性を伴う長時間の安静に制限されています。

デザイン: 無作為化対照準実験研究 方法: この研究のために選択された研究サンプルには、2014 年 7 月から 2014 年 11 月の間にトルコの病院を訪れた 200 人の患者が含まれていました。 患者は、無作為化によって 2 つのグループに分けられました。 対照群(CG、n = 100)の患者は仰臥位になり、ベッドの頭(HOB)が15°に上昇し、介入側の患者の脚はまっすぐに保たれ、動かなくなりました。位置変更は、実験群の患者に適用されました(EG、n = 100)。

調査の概要

詳細な説明

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、慢性冠動脈疾患の診断と治療に使用される介入手順です。 PCI 後の安静の推奨期間は、Rolley らによって報告されています。 (2011) として 2-4 時間 (h)。 ただし、関連文献のエビデンスに基づくガイドラインによると、ベッド上での休息は 2 ~ 24 時間と報告されています。これらの例では、仰臥位 (SP) が使用されていたため、動きが制限されていました。

処置後の期間中の患者ケアの目標の中で、組織灌流と心臓および血管系の動作を維持し、バイタル サインを調整し、痛みを軽減し、動きをサポートすることが重要です。 このような手順によると、看護師の独立した役割は、患者に最も安全な位置を提供することです。これにより、PCI 後のバイタルサインにプラスの影響を与え、血管合併症や背中の痛みを軽減します。

最近、同様の看護研究で、PCI 後の体位変化が背中の痛みに及ぼす影響、PCI 後の血管合併症、特定のバイタルサインと血管合併症に対する体位変化の影響、痛み、患者の快適さ、および痛みに関する体位変化の影響が報告されています。特定のバイタル サイン、および介入の痛みとすべてのバイタル サインに対する体位の変化の影響。 いくつかの研究では、体位の変化が背中の痛み、特定のバイタル サイン、および血管合併症に及ぼす影響も調べています。

SP での長時間の安静は伝統となっていますが、悪影響を与える可能性があります。 PCI後の看護ケアプロセスに適用できる既存の文献の包括的な研究、およびすべてのバイタルサイン、血管合併症、および背中の痛みに対する最も信頼できる位置変更の影響を研究する研究では、数値的な不備が示されています。 したがって、著者らは、現在の研究がバイタル サイン、血管合併症、および背中の痛みに対する体位の変化の影響の実験的調査であることを意図しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

232

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • 6-7 F カテーテル
  • 仰臥位で横になることができる必要があります(呼吸の問題なし)
  • 血行力学的にバランスが取れている必要があります

除外基準:

  • 低血圧
  • 高体温症または低体温症
  • PCI以外は手続きなし
  • 凝固障害
  • 非代償性心不全
  • 拡張期血圧 (DBP) > 100 mmHg
  • 収縮期血圧 (SBP) > 180 mmHg
  • 血管合併症
  • 大腿動脈損傷
  • 体格指数 ≥ 35 kg/m2
  • 治療前の腰痛
  • 椎間板疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群(CG)
CG の患者には、ベッド上での安静を制限するなど、クリニックで実践されている日常的な看護ケアが提供されました。 この目的のために、患者には HOB が 15°上昇した仰臥位が 6 ~ 10 時間与えられました。介入側の患者の脚はまっすぐに保たれました。
実験的:実験グループ(EG)
EG の患者には、最初の 1 分から 6 時間目までの間で体位変換が行われました。 最初の 6 時間は、4 x 40 x 100 cm のサポート力のある薄い枕が患者の肩と臀筋の間に置かれました。これにより、局所的な組織や筋肉群への圧力が軽減されました。
時間 1 - 処置後最初の 5 分間で、HOB が 15°上昇した仰臥位 時間 2 - 最初の 1 時間で、HOB が 15-30° 上昇した低ファウラーの位置が与えられた 時間 3 - 3 時間目でHOB を 30 ~ 45°上げたセミハイ ファウラー ポジションが与えられた 4 時間目 - HOB が 15° 上げられた左または右側の側臥位が与えられた 5 時間目 - 5 時間目にロー ファウラーズ ポジションが与えられたHOB が 15 ~ 30° 上昇した 時間 6 - 6 時間目に、HOB が 45 ~ 60° 上昇した標準ファウラーの位置が与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸数(呼吸数/分)
時間枠:経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
生理学的パラメータ - 1 分あたりの速度
経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
体温(摂氏-℃)
時間枠:経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
生理学的パラメータ - 電子体温計を使用して測定
経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
心拍数(分/脈拍)
時間枠:経皮的冠動脈インターベンション後 最初の5分から6時間目 5分から6時間目
生理学的パラメータ - 1 分あたりの拍数
経皮的冠動脈インターベンション後 最初の5分から6時間目 5分から6時間目
収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
生理学的パラメータ - 血圧計を使用して測定
経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
背中の痛み
時間枠:経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
痛みスコア範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) = 0 ~ 10。「0」は「痛みなし」に対応し、「10」は「想像できる最悪の痛み」を示します。
経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
出血(ありまたはなし)
時間枠:経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
血管合併症:(a) 包帯の汚染物質、(b) 圧力が必要、(c) 包帯の汚染物質 + 圧力が必要、(d) 輸血が必要
経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
血腫 (cm)
時間枠:経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
血管合併症: 5 センチメートル (cm) から大血腫、大血腫。 5cm未満の血腫、軽度の血腫
経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
斑状出血
時間枠:経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間
血管合併症:皮下組織の出血による皮膚の青紫色
経皮的冠動脈インターベンション後の最初の5分目から6時間目までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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