Skutki zmiany pozycji po PCI
Wpływ zmiany pozycji na funkcje życiowe, ból pleców i powikłania naczyniowe po przezskórnej interwencji wieńcowej
Cel pracy: Określenie wpływu zmiany pozycji po zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej na parametry życiowe, dolegliwości bólowe kręgosłupa oraz powikłania naczyniowe.
Wstęp: W celu zminimalizowania powikłań pozabiegowych, pacjentów ogranicza się do przedłużonego leżenia w łóżku, któremu zawsze towarzyszy ból pleców i niestabilność hemodynamiczna.
Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie quasi-eksperymentalne Metody: Próba wybrana do tego badania obejmowała 200 pacjentów, którzy odwiedzili szpital w Turcji w okresie od lipca 2014 do listopada 2014. Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy przez randomizację. Pacjentów z grupy kontrolnej (CG, n = 100) ułożono w pozycji leżącej, w której wezgłowie łóżka (HOB) było uniesione do 15°, noga pacjenta po stronie interwencji była wyprostowana i nieruchoma; zmiana pozycji została zastosowana u pacjentów w grupie eksperymentalnej (EG, n = 100).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) to interwencyjna procedura stosowana w diagnostyce i leczeniu przewlekłej choroby wieńcowej. Zalecany okres leżenia w łóżku po PCI podają Rolley i wsp. (2011) jako 2-4 godziny (h). Jednak zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach w odpowiedniej literaturze, leżenie w łóżku było zgłaszane od 2 do 24 godzin; w tych przypadkach stosowano pozycję leżącą na plecach (SP), co prowadzi do ograniczenia ruchu.
Wśród celów opieki nad pacjentem w okresie pozabiegowym ważne są podtrzymanie perfuzji tkanek oraz pracy serca i układu naczyniowego, regulacja parametrów życiowych, zmniejszenie bólu i wspomaganie ruchu. Zgodnie z taką procedurą samodzielną rolą pielęgniarki jest zapewnienie pacjentowi jak najbezpieczniejszej pozycji, a tym samym pozytywny wpływ na parametry życiowe po PCI oraz ograniczenie powikłań naczyniowych i bólów kręgosłupa.
Niedawno w podobnych badaniach pielęgniarskich opisano wpływ zmiany pozycji po PCI na ból pleców, a także powikłania naczyniowe po PCI, wpływ zmiany pozycji na niektóre parametry życiowe i powikłania naczyniowe, wpływ zmiany pozycji na ból, komfort pacjenta i niektórych parametrów życiowych oraz wpływ zmiany pozycji na ból interwencyjny i wszystkie parametry życiowe. Niektóre badania dotyczyły również wpływu zmian pozycji na ból pleców, niektóre parametry życiowe i powikłania naczyniowe.
Długotrwałe leżenie w łóżku stało się tradycją, ale może mieć negatywne skutki. Obszerne badania w istniejącej literaturze, które można zastosować w procesie opieki pielęgniarskiej po PCI – i które badają wpływ najbardziej wiarygodnej zmiany pozycji na wszystkie parametry życiowe, powikłania naczyniowe i ból pleców – wykazują nieadekwatność liczbową. W związku z tym autorzy zamierzają, aby obecne badanie było eksperymentalnym badaniem wpływu zmiany pozycji na parametry życiowe, powikłania naczyniowe i ból pleców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat
- cewnik 6-7 F
- musi być w stanie leżeć w pozycji leżącej (bez problemów z oddychaniem)
- musi być w równowadze hemodynamicznej
Kryteria wyłączenia:
- niedociśnienie
- hipertermia lub hipotermia
- żaden zabieg poza PCI
- zaburzenia krzepnięcia
- zdekompensowana niewydolność serca
- rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 100 mmHg
- skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 180 mmHg
- powikłania naczyniowe
- uszkodzenie tętnicy udowej
- wskaźnik masy ciała ≥ 35 kg/m2
- ból pleców przed leczeniem
- choroba krążka międzykręgowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Pacjentom oddziału CG zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską praktykowaną w klinice, łącznie z ograniczonym leżeniem w łóżku.
W tym celu pacjentom podano pozycję na plecach, w której HOB podwyższono o 15° na 6–10 godzin; noga pacjenta po stronie interwencji była utrzymywana prosto.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (EG)
Pacjentom w EG stosowano zmiany pozycji pomiędzy pierwszą minutą a szóstą godziną.
W ciągu pierwszych sześciu godzin pomiędzy ramionami a pośladkami pacjenta umieszczono podtrzymującą, cienką poduszkę o wymiarach 4 x 40 x 100 cm; zmniejszyło to nacisk na lokalne tkanki i grupy mięśni.
|
Czas 1 - w pierwszej piątej minucie po zabiegu pozycja leżąca z uniesieniem HOB 15° Czas 2 - w pierwszej godzinie podano pozycję niską z uniesieniem HOB 15-30° Czas 3 - w trzeciej godzinie Podano pozycję ptaka półwysoka, w której HOB był podniesiony o 30-45° Czas 4 - w czwartej godzinie podano pozycję lewą lub prawą boczną, w której HOB był podniesiony o 15° Czas 5 - w piątej godzinie podano pozycję ptaka niskiego w którym HOB był podniesiony 15-30° Czas 6 - w godzinie szóstej podano standardową pozycję ptasznika, w której HOB był podniesiony 45-60°
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów (częstość oddechów / min.)
Ramy czasowe: Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
parametr fizjologiczny - szybkość na minutę
|
Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
temperatura ciała (stopnie Celsjusza -°C)
Ramy czasowe: Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
parametr fizjologiczny – mierzony termometrem elektronicznym
|
Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
tętno (min. / puls)
Ramy czasowe: od pierwszej 5 minuty do 6 godziny od pierwszej 5 minuty do 6 godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
parametr fizjologiczny - uderzenia na minutę
|
od pierwszej 5 minuty do 6 godziny od pierwszej 5 minuty do 6 godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
parametr fizjologiczny – mierzony za pomocą ciśnieniomierza
|
Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
ból pleców
Ramy czasowe: Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla zakresu punktacji bólu = 0 - 10. „0” odpowiada „brakowi bólu”, a „10” oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
Krwawienie (obecne lub nieobecne)
Ramy czasowe: Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
powikłanie naczyniowe: (a) zanieczyszczenie opatrunku, (b) wymagany ucisk, (c) zanieczyszczenie opatrunku + wymagany ucisk, oraz (d) wymagana transfuzja krwi
|
Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
krwiak (cm)
Ramy czasowe: Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
powikłanie naczyniowe: 5 centymetrów (cm) do krwiaka większego, krwiak główny; Krwiak mniejszy niż 5 cm, niewielki krwiak
|
Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
Wybroczyny
Ramy czasowe: Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
powikłanie naczyniowe: niebiesko-fioletowe zabarwienie skóry w wyniku krwawienia do tkanki podskórnej
|
Czas od pierwszych 5 minut do końca szóstej godziny od pierwszej 5 minuty do szóstej godziny po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16214662/050.01.04/85
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .