Aseman muutoksen vaikutukset PCI:n jälkeen
Asennon muutoksen vaikutus elintoimintoihin, selkäkipuun ja verisuonikomplikaatioihin perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Tavoitteet ja tavoitteet: Selvittää perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeisen asennonmuutoksen vaikutus elintoimintoihin, selkäkipuun ja verisuonikomplikaatioihin.
Tausta: Toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden minimoimiseksi potilaat rajoitetaan pitkittyneeseen vuodelevoon, johon liittyy aina selkäkipua ja hemodynaamista epävakautta.
Suunnittelu: Satunnaiskontrolloitu lähes kokeellinen tutkimus Menetelmät: Tähän tutkimukseen valittuun tutkimusotokseen kuului 200 potilasta, jotka vierailivat Turkin sairaalassa heinäkuun 2014 ja marraskuun 2014 välisenä aikana. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla. Kontrolliryhmän (CG, n = 100) potilaat asetettiin makuuasentoon, jossa sängyn pää (HOB) nostettiin 15°:een, potilaan jalka intervention puolella pidettiin suorana ja liikkumattomana; paikanmuutosta sovellettiin koeryhmän potilaisiin (EG, n = 100).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on interventiomenetelmä, jota käytetään kroonisen sepelvaltimotaudin diagnosoimiseen ja hoitoon. Rolley et ai. ovat raportoineet suositellun vuodelepoajan PCI:n jälkeen. (2011) 2-4 tuntia (h). Asiaankuuluvan kirjallisuuden näyttöön perustuvien ohjeiden mukaan vuodelepo ilmoitettiin kuitenkin 2-24 tunnin välillä; näissä tapauksissa käytettiin makuuasentoa (SP), mikä johtaa liikerajoituksiin.
Potilashoidon tavoitteista toimenpiteen jälkeisenä aikana ovat tärkeitä kudosten perfuusion sekä sydämen ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitäminen, elintoimintojen säätely, kivun vähentäminen ja liikkeiden tukeminen. Tällaisen menettelyn mukaan hoitajan itsenäisenä tehtävänä on tarjota potilaalle turvallisin asento, mikä vaikuttaa positiivisesti elintoimintoihin PCI:n jälkeen ja vähentää verisuonikomplikaatioita ja selkäkipuja.
Viime aikoina samankaltaisissa hoitotyön tutkimuksissa on raportoitu asennon muutoksen vaikutuksesta PCI:n jälkeen selkäkipuun, samoin kuin verisuonikomplikaatioista PCI:n jälkeen, asennonmuutoksen vaikutuksesta tiettyihin elintoimintoihin ja verisuonikomplikaatioihin, asennonmuutoksen vaikutuksesta kipuun, potilaan mukavuuteen ja tietyt elintoiminnot ja asennon muutoksen vaikutus interventiokipuun ja kaikkiin elintoimintoihin. Joissakin tutkimuksissa on myös tarkasteltu asennon muutosten vaikutusta selkäkipuun, tiettyihin elintoimintoihin ja verisuonikomplikaatioihin.
Pitkäaikaisesta vuodelevosta SP:ssä on tullut perinne, mutta sillä voi olla kielteisiä vaikutuksia. Olemassa olevan kirjallisuuden kattavat tutkimukset, joita voidaan soveltaa PCI:n jälkeiseen hoitotyöprosessiin - ja jotka tutkivat luotettavimman asennonmuutoksen vaikutusta kaikkiin elintoimintoihin, verisuonikomplikaatioihin ja selkäkipuihin - osoittavat numeerista riittämättömyyttä. Näin ollen kirjoittajat aikovat tämän tutkimuksen olevan kokeellinen tutkimus asennon muutoksen vaikutuksesta elintoimintoihin, verisuonikomplikaatioihin ja selkäkipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- 6-7 F katetri
- täytyy pystyä makaamaan makuuasennossa (ilman hengitysvaikeuksia)
- on oltava hemodynaamisesti tasapainossa
Poissulkemiskriteerit:
- hypotensio
- hypertermia tai hypotermia
- ei menettelyä paitsi PCI
- hyytymishäiriö
- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- diastolinen verenpaine (DBP) > 100 mmHg
- systolinen verenpaine (SBP) > 180 mmHg
- verisuonikomplikaatiot
- reisivaltimovaurio
- painoindeksi ≥ 35 kg/m2
- selkäkipuja ennen hoitoa
- nikamalevysairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
CG:n potilaille annettiin rutiinihoitoa, kuten klinikalla harjoitettiin, mukaan lukien rajoitettu vuodelepo.
Tätä tarkoitusta varten potilaille annettiin makuuasennon, jossa HOB oli kohotettu 15° 6-10 tunnin ajan; potilaan jalka interventiopuolella pidettiin suorana.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
EG:ssä oleville potilaille tehtiin asennon muutoksia ensimmäisen minuutin ja kuudennen tunnin välillä.
Ensimmäisen kuuden tunnin aikana potilaan hartioiden ja pakaralihasten väliin asetettiin tukeva, ohut tyyny, jonka koko oli 4 x 40 x 100 cm; tämä vähensi paikallisiin kudoksiin ja lihasryhmiin kohdistuvaa painetta.
|
Aika 1 - ensimmäisellä viidennellä minuutilla toimenpiteen jälkeen makuuasennossa, jossa HOB nostettiin 15° Aika 2 - ensimmäisellä tunnilla annettiin matala lintuasema, jossa HOB oli kohotettu 15-30° Aika 3 - kolmas tunti annettiin puolikorkealla linnunpitäjän asento, jossa HOB nostettiin 30-45° Aika 4 - neljännellä tunnilla annettiin vasemman tai oikeanpuoleinen sivuasento jossa HOB oli kohotettu 15° Aika 5 - viidennellä tunnilla annettiin matala lintuasema jossa HOB nostettiin 15-30° Aika 6 - kuudennella tunnilla annettiin lintuharrastajan standardiasento, jossa HOB oli nostettu 45-60°
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys (hengitysnopeus / min.)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen parametri - nopeus minuutissa
|
Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
|
ruumiinlämpö (celsiusastetta -°C)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen parametri - mitataan elektronisella lämpömittarilla
|
Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
|
syke (min/pulssi)
Aikaikkuna: ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen parametri - lyöntiä minuutissa
|
ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
fysiologinen parametri - mitataan verenpainemittarilla
|
Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
|
selkäkipu
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) kipupisteiden vaihteluvälille = 0 - 10. "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenvuoto (läsnä tai poissa)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
verisuonikomplikaatio: (a) sidekontaminantti, (b) paine vaaditaan, (c) sidekontaminantti + paine vaaditaan ja (d) verensiirto vaaditaan
|
Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
|
hematooma (cm)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
verisuonikomplikaatio: 5 senttimetriä (cm) suurempaan hematoomaan, suuri hematooma; Alle 5 cm hematooma, pieni hematooma
|
Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
|
Mustelma
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
verisuonikomplikaatio: ihon sinivioletti väritys ihonalaisen kudoksen verenvuodon seurauksena
|
Aika ensimmäisestä 5 minuutista kuudennen tunnin loppuun ensimmäisestä 5. minuutista 6. tuntiin perkutaanisen sepelvaltimon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16214662/050.01.04/85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja