- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03611933
Efectos del cambio de posición después de PCI
El efecto del cambio de posición sobre los signos vitales, el dolor de espalda y las complicaciones vasculares posteriores a la intervención coronaria percutánea
Metas y objetivos: Determinar el efecto del cambio de posición que se aplica después de la intervención coronaria percutánea sobre los signos vitales, el dolor de espalda y las complicaciones vasculares.
Antecedentes: Con el fin de minimizar las complicaciones posteriores al procedimiento, los pacientes están restringidos a un reposo prolongado en cama que siempre se acompaña de dolor de espalda e inestabilidad hemodinámica.
Diseño: estudio cuasi experimental controlado aleatorizado. Métodos: la muestra de estudio elegida para este estudio incluyó a 200 pacientes que visitaron un hospital en Turquía entre julio de 2014 y noviembre de 2014. Los pacientes fueron divididos en dos grupos por aleatorización. Los pacientes del grupo control (GC, n = 100) se colocaron en posición supina, en la que la cabecera de la cama (HOB) se elevó a 15°, la pierna del paciente del lado de la intervención se mantuvo recta e inmóvil; se aplicó cambio posicional a los pacientes del grupo experimental (GE, n = 100).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención coronaria percutánea (ICP) es un procedimiento de intervención utilizado para diagnosticar y tratar la enfermedad arterial coronaria crónica. El período recomendado de reposo en cama después de una ICP está informado por Rolley et al. (2011) como 2-4 horas (h). Sin embargo, de acuerdo con las pautas basadas en la evidencia en la literatura relevante, el reposo en cama se informó de 2 a 24 h; en estos casos se utilizó la posición supina (SP), lo que conduce a la limitación del movimiento.
Entre los objetivos de la atención del paciente durante el período posterior al procedimiento, son importantes mantener la perfusión tisular y el funcionamiento del corazón y del sistema vascular, regular los signos vitales, reducir el dolor y apoyar el movimiento. De acuerdo con dicho procedimiento, el papel independiente de la enfermera es proporcionar la posición más segura para el paciente, lo que afecta positivamente los signos vitales después de la ICP y reduce las complicaciones vasculares y el dolor de espalda.
Recientemente, estudios de enfermería similares han informado el efecto del cambio de posición después de la ICP sobre el dolor de espalda, así como las complicaciones vasculares después de la ICP, el efecto del cambio de posición sobre ciertos signos vitales y complicaciones vasculares, el efecto del cambio de posición sobre el dolor, la comodidad del paciente y ciertos signos vitales y el efecto del cambio de posición sobre el dolor de intervención y todos los signos vitales. Algunos estudios también han analizado el efecto de los cambios de posición sobre el dolor de espalda, ciertos signos vitales y complicaciones vasculares.
El reposo prolongado en cama en un SP se ha convertido en tradición, pero puede tener efectos negativos. Los estudios exhaustivos en la literatura existente que se pueden aplicar al proceso de atención de enfermería post-PCI, y que estudian el efecto del cambio de posición más confiable en todos los signos vitales, complicaciones vasculares y dolor de espalda, muestran una insuficiencia numérica. En consecuencia, los autores pretenden que el estudio actual sea una investigación experimental del efecto del cambio de posición sobre los signos vitales, las complicaciones vasculares y el dolor de espalda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años de edad
- un catéter de 6-7 F
- debe poder acostarse en posición supina (sin problemas respiratorios)
- debe estar en equilibrio hemodinámicamente
Criterio de exclusión:
- hipotensión
- hipertermia o hipotermia
- ningún procedimiento excepto PCI
- trastorno de la coagulación
- insuficiencia cardiaca descompensada
- presión arterial diastólica (PAD) > 100 mmHg
- presión arterial sistólica (PAS) > 180 mmHg
- complicaciones vasculares
- el daño de la arteria femoral
- índice de masa corporal ≥ 35 kg/m2
- dolor de espalda previo al tratamiento
- enfermedad del disco vertebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (GC)
Los pacientes del GC recibieron atención de enfermería de rutina, tal como se practica en la clínica, incluido reposo en cama restringido.
Para ello, se colocó a los pacientes en posición supina en la que la HOB se elevó 15° durante 6 a 10 h; La pierna del paciente del lado de la intervención se mantuvo recta.
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Experimental: Grupo experimental (EG)
A los pacientes del GE se les aplicaron cambios de posición entre el primer minuto y la sexta hora.
Durante las seis horas iniciales, se colocó una almohada delgada de soporte, de 4 x 40 x 100 cm, entre los hombros y los glúteos del paciente; esto redujo la presión sobre los tejidos locales y los grupos de músculos.
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Tiempo 1 - en el primer quinto minuto después del procedimiento posición supina en la que se elevó el HOB 15° Tiempo 2 - en la primera hora se dieron posición baja de fowler en la que se elevó el HOB 15-30° Tiempo 3 - en la tercera hora posición de fowler semi alta en la que el HOB se elevó 30-45° Tiempo 4 - en la cuarta hora se dieron posición lateral izquierda o derecha en la que el HOB se elevó 15° Tiempo 5 - en la quinta hora se dio la posición de fowler bajo en el que el HOB se elevó 15-30 ° Tiempo 6: en la sexta hora se dieron las posiciones estándar de fowler en las que el HOB se elevó 45-60 °
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia respiratoria (frecuencia respiratoria / min.)
Periodo de tiempo: El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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parámetro fisiológico - tasa por minuto
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El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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temperatura corporal (grados centígrados -°C)
Periodo de tiempo: El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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parámetro fisiológico - medido con el uso de un termómetro electrónico
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El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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frecuencia cardiaca (min./pulso)
Periodo de tiempo: del primer minuto 5 a la hora 6 del primer minuto 5 a la hora 6 después de la intervención coronaria percutánea
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parámetro fisiológico - latidos por minuto
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del primer minuto 5 a la hora 6 del primer minuto 5 a la hora 6 después de la intervención coronaria percutánea
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presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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parámetro fisiológico - medido con el uso de un monitor de presión arterial
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El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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dolor de espalda
Periodo de tiempo: El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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Escala analógica visual (VAS) para el rango de puntuación del dolor = 0 - 10. "0" corresponde a "sin dolor" y "10" indica "el peor dolor imaginable".
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El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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Sangrado (presente o ausente)
Periodo de tiempo: El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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complicación vascular: (a) contaminante del apósito, (b) presión requerida, (c) contaminante del apósito + presión requerida, y (d) transfusión de sangre requerida
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El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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hematoma (cm)
Periodo de tiempo: El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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complicación vascular: 5 centímetros (cm) a hematoma mayor, hematoma mayor; Hematoma menor de 5 cm, hematoma menor
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El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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Equimosis
Periodo de tiempo: El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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complicación vascular: coloración azul-violeta de la piel como resultado del sangrado del tejido subcutáneo
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El tiempo desde los primeros 5 minutos hasta el final de la sexta hora desde el primer minuto 5 hasta la sexta hora después de la intervención coronaria percutánea
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- 16214662/050.01.04/85
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