Эффекты изменения положения после ЧКВ
Влияние смены положения тела на жизненные показатели, боль в спине и сосудистые осложнения после чрескожного коронарного вмешательства
Цели и задачи: Определить влияние смены положения тела после чрескожного коронарного вмешательства на жизненные показатели, боли в спине и сосудистые осложнения.
Актуальность: Для сведения к минимуму постпроцедурных осложнений пациентам ограничивают длительный постельный режим, который всегда сопровождается болями в спине и гемодинамической нестабильностью.
Дизайн: рандомизированное контролируемое квазиэкспериментальное исследование. Методы: выборка, выбранная для этого исследования, включала 200 пациентов, посетивших больницу в Турции в период с июля 2014 г. по ноябрь 2014 г. Пациенты были разделены на две группы методом рандомизации. Больных контрольной группы (КГ, n = 100) укладывали в положение лежа на спине, при котором изголовье кровати (НОК) было приподнято до 15°, ногу больного на стороне вмешательства сохраняли прямой и неподвижной; изменение положения применяли к больным экспериментальной группы (ЭГ, n = 100).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) — это интервенционная процедура, используемая для диагностики и лечения хронической болезни коронарных артерий. Рекомендуемый период постельного режима после ЧКВ описан Rolley et al. (2011) как 2-4 часа (ч). Тем не менее, в соответствии с рекомендациями, основанными на фактических данных, в соответствующей литературе постельный режим применялся с 2 до 24 часов; в этих случаях использовалось положение лежа на спине (СП), что приводило к ограничению движений.
Среди целей ухода за пациентом в постпроцедурный период важное значение имеют поддержание тканевой перфузии и работы сердечно-сосудистой системы, регулирование показателей жизнедеятельности, уменьшение боли и поддержка движения. Согласно такой процедуре, самостоятельная роль медицинской сестры заключается в обеспечении наиболее безопасного положения пациента, тем самым положительно влияя на жизненные показатели после ЧКВ и уменьшая сосудистые осложнения и боли в спине.
В недавних подобных исследованиях сестринского дела сообщалось о влиянии изменения положения после ЧКВ на боль в спине, а также о сосудистых осложнениях после ЧКВ, влиянии изменения положения на определенные жизненные показатели и сосудистые осложнения, влиянии изменения положения на боль, удобстве пациента и определенные жизненные показатели, а также влияние изменения положения на интервенционную боль и все жизненные показатели. В некоторых исследованиях также изучалось влияние изменения положения тела на боль в спине, определенные жизненные показатели и сосудистые осложнения.
Длительный постельный режим в СП стал традицией, но он может иметь негативные последствия. Всесторонние исследования в существующей литературе, которые могут быть применены к процессу сестринского ухода после ЧКВ, и которые изучают влияние наиболее надежного изменения положения на все жизненные показатели, сосудистые осложнения и боль в спине, показывают количественную неадекватность. Следовательно, авторы предполагают, что текущее исследование будет экспериментальным исследованием влияния изменения положения тела на жизненные показатели, сосудистые осложнения и боль в спине.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- катетер 6-7 F
- должен быть в состоянии лежать на спине (без проблем с дыханием)
- должен быть сбалансирован гемодинамически
Критерий исключения:
- гипотония
- гипертермия или гипотермия
- никаких процедур, кроме PCI
- нарушение свертывания крови
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- диастолическое артериальное давление (ДАД) > 100 мм рт.ст.
- систолическое артериальное давление (САД) > 180 мм рт.ст.
- сосудистые осложнения
- повреждение бедренной артерии
- индекс массы тела ≥ 35 кг/м2
- боль в спине до лечения
- болезнь позвоночного диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Пациентам в КГ был обеспечен обычный сестринский уход, как это практикуется в клинике, включая ограниченный постельный режим.
Для этого больным придавалось положение лежа на спине с приподнятым ГОБ на 15° в течение 6-10 ч; нога пациента на стороне вмешательства сохранялась прямой.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
Пациентам в ЭГ применялись изменения положения между первой минутой и шестым часом.
В течение первых шести часов между плечами и ягодицами пациента помещалась поддерживающая тонкая подушка размером 4 х 40 х 100 см; это уменьшило давление на местные ткани и группы мышц.
|
1-й час - в первую пятую минуту после процедуры лежачее положение с приподнятым на 15° ГВ. 2-й час - в первый час давалось низкое положение Фаулера, в котором ГВ приподнят на 15-30°. 3-й час - в третий час. давалась полувысокая фаулеровская позиция, при которой НОВ была поднята на 30-45°; 4-й час - в четвертом часу давалась левая или правая боковая позиция, в которой ГВ была поднята на 15°; 5-й час - в пятом часу давалась низкая фаулеровская позиция. в котором ГВ была приподнята на 15-30°. Время 6 - в шестом часу давали стандартное положение фаулера, в котором ГВ была поднята на 45-60°
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания (частота дыхания/мин.)
Временное ограничение: Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
физиологический показатель - скорость в минуту
|
Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
|
температура тела (градусы Цельсия -°C)
Временное ограничение: Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
физиологический параметр - измеряется с помощью электронного термометра
|
Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
|
частота сердечных сокращений (мин./пульс)
Временное ограничение: с первой 5-й минуты до 6-го часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
физиологический показатель - ударов в минуту
|
с первой 5-й минуты до 6-го часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
|
систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
физиологический параметр - измеряется с помощью тонометра
|
Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
|
боль в спине
Временное ограничение: Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли в диапазоне от 0 до 10. «0» соответствует «отсутствию боли», а «10» означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
|
Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
|
Кровотечение (присутствует или отсутствует)
Временное ограничение: Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
Сосудистое осложнение: (а) загрязнение повязки, (б) требуется давление, (в) загрязнение повязки + требуется давление и (г) требуется переливание крови
|
Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
|
гематома (см)
Временное ограничение: Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
сосудистое осложнение: 5 сантиметров (см) до большой гематомы, большая гематома; Гематома менее 5 см, небольшая гематома
|
Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
|
Экхимоз
Временное ограничение: Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
сосудистое осложнение: сине-фиолетовое окрашивание кожи в результате кровоизлияния в подкожные ткани
|
Время от первых 5 минут до конца шестого часа с первой 5-й минуты до 6-го часа после чрескожного коронарного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16214662/050.01.04/85
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .