Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozícióváltozás hatásai PCI után

2024. március 5. frissítette: SELDA MERT, Kocaeli University

A pozícióváltozás hatása az életjelekre, a hátfájásra és a perkután koszorúér-beavatkozást követő érszövődményekre

Célok és célkitűzések: A perkután koszorúér-beavatkozás után alkalmazott helyzetváltoztatás életjelekre, hátfájásra és érrendszeri szövődményekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

Előzmények: A beavatkozás utáni szövődmények minimalizálása érdekében a betegeket hosszan tartó ágynyugalomra korlátozzák, amely mindig hátfájással és hemodinamikai instabilitással jár.

Tervezés: Randomizált-kontrollos kvázi kísérleti vizsgálat Módszerek: A vizsgálathoz kiválasztott vizsgálati minta 200 olyan beteget tartalmazott, akik 2014 júliusa és 2014 novembere között egy törökországi kórházban jártak. A betegeket randomizálással két csoportra osztották. A kontrollcsoport (CG, n = 100) betegeit fekvőtámaszba helyeztük, amelyben az ágy feje (HOB) 15°-ra megemelkedett, a beteg lábát a beavatkozás oldalán egyenesen és mozdulatlanul tartottuk; helyzetváltoztatást alkalmaztunk a kísérleti csoport pácienseinél (EG, n = 100).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perkután koszorúér intervenció (PCI) a krónikus koszorúér-betegség diagnosztizálására és kezelésére szolgáló intervenciós eljárás. A PCI-t követő ágynyugalom javasolt időtartamát Rolley et al. (2011) szerint 2-4 óra (h). A vonatkozó irodalomban található bizonyítékokon alapuló irányelvek szerint azonban az ágynyugalom 2-24 óráig terjedt el; ezekben az esetekben a fekvő pozíciót (SP) alkalmazták, ami mozgáskorlátozáshoz vezet.

A műtét utáni időszakban a betegellátás céljai között fontos a szöveti perfúzió, valamint a szív- és érrendszer működésének fenntartása, az életfunkciók szabályozása, a fájdalom csökkentése, a mozgások támogatása. Egy ilyen eljárás szerint az ápoló önálló feladata, hogy a beteg legbiztonságosabb helyzetét biztosítsa, ezáltal pozitívan befolyásolja a PCI utáni életfunkciókat, csökkenti az érrendszeri szövődményeket és a hátfájást.

A közelmúltban hasonló ápolási tanulmányok számoltak be a PCI utáni pozícióváltoztatás hátfájásra gyakorolt ​​hatásáról, valamint a PCI utáni érrendszeri szövődményekről, a pozícióváltoztatás egyes vitális jelekre és érrendszeri szövődményekre gyakorolt ​​hatásáról, a pozícióváltás hatásáról a fájdalomra, a beteg kényelmére, ill. bizonyos életjelek, valamint a helyzetváltozás hatása a beavatkozási fájdalomra és minden életjelre. Egyes tanulmányok a pozícióváltozások hátfájásra, bizonyos életjelekre és érszövődményekre gyakorolt ​​hatását is vizsgálták.

A tartós ágynyugalom az SP-ben már hagyománnyá vált, de ennek negatív hatásai is lehetnek. A meglévő szakirodalomban található, a PCI utáni ápolási folyamatra alkalmazható átfogó tanulmányok, amelyek a legmegbízhatóbb helyzetváltozás hatását vizsgálják minden életjelre, érrendszeri szövődményekre és hátfájásra, számszerű hiányosságot mutatnak. Következésképpen a szerzők a jelen tanulmányt a pozícióváltozás életjelekre, érrendszeri szövődményekre és hátfájásra gyakorolt ​​hatásának kísérleti vizsgálataként kívánják vizsgálni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

232

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • 6-7 F-os katéter
  • hanyatt kell feküdnie (légzési problémák nélkül)
  • hemodinamikailag egyensúlyban kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • hipotenzió
  • hipertermia vagy hipotermia
  • nincs eljárás, kivéve a PCI-t
  • véralvadási zavar
  • dekompenzált szívelégtelenség
  • diasztolés vérnyomás (DBP) > 100 Hgmm
  • szisztolés vérnyomás (SBP) > 180 Hgmm
  • érrendszeri szövődmények
  • a femoralis artéria károsodása
  • testtömeg-index ≥ 35 kg/m2
  • kezelés előtti hátfájás
  • csigolyalemez betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (CG)
A CG-ben lévő betegek rutin ápolási ellátásban részesültek, a klinikán gyakorolt ​​módon, beleértve a korlátozott ágynyugalmat. Ebből a célból a betegek hanyatt fekszenek, amelyben a HOB 15°-kal meg volt emelve 6-10 órán keresztül; a beteg lábát a beavatkozás oldalán egyenesen tartottuk.
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG)
Az EG-ben részt vevő betegek helyzetváltoztatását az első perc és a hatodik óra között alkalmazták. A kezdeti hat órában 4 x 40 x 100 cm méretű, támasztó, vékony párnát helyeztek a páciens vállai és farizmok közé; ez csökkentette a helyi szövetekre és izomcsoportokra nehezedő nyomást.
Egyéb: különböző időpontokban alkalmazott helyzetváltoztatás
1. időpont - az eljárást követő első ötödik percben fekvő helyzetben, amelyben a HOB 15°-kal meg volt emelve 2. időpont - az első órában alacsony madarász pozíciót adtak meg, amelyben a HOB 15-30°-kal meg volt emelve 3. időpont - a harmadik órában félmagas madarász pozíciót adtam meg, amelyben a HOB 30-45°-kal meg volt emelve 4. időpont - a negyedik órában bal vagy jobb oldalsó pozíciót adtak meg, amelyben a HOB 15°-kal meg volt emelve. 5. időpont - az ötödik órában alacsony madarász pozíciót adtak meg. amelyben a HOB 15-30°-kal meg volt emelve 6. idő - a hatodik órában standard baromfi pozíciót adtak meg, amelyben a HOB 45-60°-kal meg volt emelve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési frekvencia (légzésszám / perc)
Időkeret: Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
élettani paraméter - percenkénti sebesség
Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
testhőmérséklet ( Celsius fok -°C)
Időkeret: Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
élettani paraméter - elektronikus hőmérővel mérve
Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
pulzusszám (perc / pulzus)
Időkeret: az első 5. perctől a 6. óráig az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
élettani paraméter - ütés percenként
az első 5. perctől a 6. óráig az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
élettani paraméter - vérnyomásmérővel mérve
Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
hátfájás
Időkeret: Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom-pontszám tartományhoz = 0-10. A „0” a „nincs fájdalom”, a „10” pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
Vérzés (van vagy nincs)
Időkeret: Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
érszövődmény: (a) kötszer szennyeződés, (b) nyomás szükséges, (c) kötszer szennyeződés + nyomás szükséges és (d) vérátömlesztés szükséges
Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
hematóma (cm)
Időkeret: Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
vaszkuláris szövődmény: 5 centiméter (cm) nagyobb haematómáig, major hematómáig; 5 cm-nél kisebb haematoma, kisebb haematoma
Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
Ecchymosis
Időkeret: Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után
érszövődmény: a bőr kékeslila elszíneződése a bőr alatti szövetek vérzése következtében
Az első 5 perctől a hatodik óra végéig tartó idő az első 5. perctől a 6. óráig a perkután koszorúér beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16214662/050.01.04/85

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel