Effekter af positionsændring efter PCI
Effekten af positionsændring på vitale tegn, rygsmerter og vaskulære komplikationer efter perkutan koronar intervention
Mål og mål: At bestemme effekten af positionsændring, der anvendes efter perkutan koronar intervention på vitale tegn, rygsmerter og vaskulære komplikationer.
Baggrund: For at minimere komplikationerne efter proceduren er patienterne begrænset til langvarig sengeleje, der altid er ledsaget af rygsmerter og hæmodynamisk ustabilitet.
Design: Randomiseret-kontrolleret kvasi-eksperimentel undersøgelse Metoder: Undersøgelsesprøven valgt til denne undersøgelse omfattede 200 patienter, som besøgte et hospital i Tyrkiet mellem juli 2014 og november 2014. Patienterne blev opdelt i to grupper ved randomisering. Patienter i kontrolgruppen (CG, n = 100) blev lagt i liggende stilling, hvor sengehovedet (HOB) var hævet til 15°, patientens ben på siden af interventionen blev holdt lige og ubevægeligt; positionsændring blev anvendt på patienter i forsøgsgruppen (EG, n = 100).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan koronar intervention (PCI) er en interventionsprocedure, der bruges til at diagnosticere og behandle kronisk koronararteriesygdom. Den anbefalede sengelejeperiode efter en PCI er rapporteret af Rolley et al. (2011) som værende 2-4 timer (h). Ifølge evidensbaserede retningslinjer i relevant litteratur blev sengeleje imidlertid rapporteret fra 2-24 timer; i disse tilfælde blev liggende stilling (SP) brugt, hvilket fører til bevægelsesbegrænsning.
Blandt målene for patientpleje i den post-proceduremæssige periode er det vigtigt at opretholde vævsperfusion og hjerte- og karsystemdrift, regulere vitale tegn, reducere smerte og understøtte bevægelse. Ifølge en sådan procedure er sygeplejerskens selvstændige rolle at give patienten den sikreste position og derved positivt påvirke vitale tegn efter PCI og reducere vaskulære komplikationer og rygsmerter.
For nylig har lignende sygeplejeundersøgelser rapporteret effekten af stillingsændring efter PCI på rygsmerter, såvel som vaskulære komplikationer efter PCI, effekten af positionsændring på visse vitale tegn og vaskulære komplikationer, effekten af positionsændring vedrørende smerter, patientkomfort og visse vitale tegn, og effekten af positionsændring på interventionssmerter og alle vitale tegn. Nogle undersøgelser har også set på virkningen af positionsændringer på rygsmerter, visse vitale tegn og vaskulære komplikationer.
Langvarig sengeleje i en SP er blevet tradition, men det kan have negative effekter. Omfattende undersøgelser i den eksisterende litteratur, der kan anvendes på post-PCI-sygeplejeprocessen - og som studerer effekten af den mest pålidelige positionsændring på alle vitale tegn, vaskulære komplikationer og rygsmerter - viser en numerisk utilstrækkelighed. Derfor har forfatterne til hensigt, at den aktuelle undersøgelse skal være en eksperimentel undersøgelse af effekten af positionsændring på vitale tegn, vaskulære komplikationer og rygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- et 6-7 F kateter
- skal kunne ligge i liggende stilling (uden vejrtrækningsproblemer)
- skal være i balance hæmodynamisk
Ekskluderingskriterier:
- hypotension
- hypertermi eller hypotermi
- ingen procedure bortset fra PCI
- koagulationsforstyrrelse
- dekompenseret hjertesvigt
- diastolisk blodtryk (DBP) > 100 mmHg
- systolisk blodtryk (SBP) > 180 mmHg
- vaskulære komplikationer
- den femorale arterieskade
- kropsmasseindeks ≥ 35 kg/m2
- rygsmerter før behandling
- hvirvelskivesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Patienter i CG fik rutinemæssig sygepleje, som det praktiseres i klinikken, inklusive begrænset sengeleje.
Til dette formål fik patienterne liggende stilling, hvor kogepladen var forhøjet 15° i 6-10 timer; patientens ben på siden af interventionen blev holdt lige.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)
Patienter i EG blev påført stillingsændringer mellem det første minut og den sjette time.
I løbet af de første seks timer blev en støttende, tynd pude, 4 x 40 x 100 cm stor, placeret mellem patientens skuldre og gluteal; dette reducerede presset på lokale væv og muskelgrupper.
|
Tid 1 - i det første femte minut efter proceduren i rygliggende stilling, hvor kogepladen blev hævet 15°. Tid 2 - i den første time blev der givet lav fuglestilling, hvor kogepladen blev hævet 15-30°. Tid 3 - i den tredje time semi-høj fowler's position blev givet, hvor kogepladen var forhøjet 30-45°. Tid 4 - i den fjerde time blev venstre eller højre sidestilling givet, hvor kogepladen var hævet 15°. Tid 5 - i den femte time blev lav fowler's position givet hvor kogepladen blev hævet 15-30°. Tid 6 - i den sjette time blev der angivet standard fowler's position, hvor kogepladen var hævet 45-60°
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvens (respirationsfrekvens / min.)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
fysiologisk parameter - hastighed pr. minut
|
Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
|
kropstemperatur (grader grader -°C)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
fysiologisk parameter - målt ved brug af et elektronisk termometer
|
Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
|
puls (min./puls)
Tidsramme: fra det første 5. minut til den 6. time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronarintervention
|
fysiologisk parameter - slag i minuttet
|
fra det første 5. minut til den 6. time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronarintervention
|
|
systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
fysiologisk parameter - målt ved brug af en blodtryksmåler
|
Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
|
rygsmerte
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerte-scoreområde = 0 - 10. "0" svarer til "ingen smerte" og "10" angiver "værst tænkelige smerter".
|
Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
|
Blødning (til stede eller fraværende)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
vaskulær komplikation: (a) forbindingskontaminant, (b) tryk påkrævet, (c) bandagekontaminant + tryk påkrævet, og (d) blodtransfusion påkrævet
|
Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
|
hæmatom (cm)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
vaskulær komplikation: 5 centimeter (cm) til større hæmatom, større hæmatom; Mindre end 5 cm hæmatom, mindre hæmatom
|
Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
|
Ekkymose
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
vaskulær komplikation: blåviolet farvning af huden som følge af subkutan vævsblødning
|
Tiden fra de første 5 minutter til slutningen af den sjette time fra det første 5. minut til den 6. time efter perkutan koronar intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16214662/050.01.04/85
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater