Účinky změny polohy po PCI
Vliv změny polohy na vitální funkce, bolesti zad a vaskulární komplikace po perkutánní koronární intervenci
Cíl a cíle: Zjistit vliv změny polohy po perkutánní koronární intervenci na vitální funkce, bolesti zad a cévní komplikace.
Východiska: Z důvodu minimalizace pooperačních komplikací jsou pacienti omezeni na prodloužený klid na lůžku, který je vždy doprovázen bolestmi zad a hemodynamickou nestabilitou.
Design: Randomizovaná-kontrolovaná kvazi experimentální studie Metody: Studijní vzorek vybraný pro tuto studii zahrnoval 200 pacientů, kteří navštívili nemocnici v Turecku mezi červencem 2014 a listopadem 2014. Pacienti byli randomizací rozděleni do dvou skupin. Pacienti v kontrolní skupině (CG, n = 100) byli uloženi do polohy vleže, ve které bylo čelo lůžka (HOB) zvednuto na 15°, noha pacienta na straně intervence byla udržována rovná a nehybná; změna polohy byla aplikována na pacienty v experimentální skupině (EG, n = 100).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní koronární intervence (PCI) je intervenční postup používaný k diagnostice a léčbě chronického onemocnění koronárních tepen. Doporučenou dobu klidu na lůžku po PCI uvádí Rolley et al. (2011) jako 2-4 hodiny (h). Podle doporučení podložených důkazy v relevantní literatuře byl však klid na lůžku uváděn od 2 do 24 hodin; v těchto případech byla použita poloha na zádech (SP), která vede k omezení pohybu.
Mezi cíle péče o pacienta během postprocedurálního období patří udržení perfuze tkání a operace srdce a cévního systému, regulace vitálních funkcí, snížení bolesti a podpora pohybu. Samostatnou úlohou sestry je podle takového postupu zajistit pacientovi co nejbezpečnější polohu, a tím pozitivně ovlivnit vitální funkce po PCI a snížit cévní komplikace a bolesti zad.
V poslední době byly v podobných ošetřovatelských studiích popsán vliv změny polohy po PCI na bolesti zad, dále vaskulární komplikace po PCI, vliv změny polohy na některé vitální funkce a cévní komplikace, vliv změny polohy na bolest, pohodlí pacienta a určité vitální znaky a vliv změny polohy na intervenční bolest a všechny vitální znaky. Některé studie se také zabývaly vlivem změn polohy na bolesti zad, určité vitální funkce a vaskulární komplikace.
Dlouhodobý klid na lůžku v SP se stal tradicí, ale může mít negativní dopady. Komplexní studie v existující literatuře, které lze aplikovat na proces ošetřovatelské péče po PCI – a které studují vliv nejspolehlivější změny polohy na všechny vitální funkce, vaskulární komplikace a bolesti zad – ukazují numerickou nedostatečnost. V důsledku toho autoři zamýšlejí, aby tato studie byla experimentálním zkoumáním vlivu změny polohy na vitální funkce, cévní komplikace a bolesti zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let věku
- katétr 6-7 F
- musí být schopen ležet v poloze na zádech (bez problémů s dýcháním)
- musí být hemodynamicky v rovnováze
Kritéria vyloučení:
- hypotenze
- hypertermie nebo hypotermie
- žádný postup kromě PCI
- porucha koagulace
- dekompenzované srdeční selhání
- diastolický krevní tlak (DBP) > 100 mmHg
- systolický krevní tlak (SBP) > 180 mmHg
- cévní komplikace
- poškození femorální tepny
- index tělesné hmotnosti ≥ 35 kg/m2
- bolesti zad před léčbou
- onemocnění vertebrální ploténky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Pacientům v CG byla poskytována běžná ošetřovatelská péče, jak je praktikována na klinice, včetně omezeného klidu na lůžku.
Za tímto účelem byla pacientům poskytnuta poloha na zádech, ve které byl HOB zvýšen o 15° po dobu 6-10 hodin; noha pacienta na straně intervence zůstala rovná.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Pacientům na EG byly aplikovány změny polohy mezi první minutou a šestou hodinou.
Během prvních šesti hodin byl mezi ramena a hýžďové svaly pacienta umístěn podpůrný tenký polštář o velikosti 4 x 40 x 100 cm; tím se snížil tlak na místní tkáně a svalové skupiny.
|
Čas 1 - v první páté minutě po zákroku poloha vleže na zádech, ve které byla HOB zvýšena o 15° Čas 2 - v první hodině byla uvedena nízká poloha Fowlera, ve které byla HOB zvýšena 15-30° Čas 3 - ve třetí hodině byla zadána polovysoká poloha fowlera, ve které byla HOB zvednutá o 30-45° Čas 4 - ve čtvrté hodině byla zadána levá nebo pravá poloha na boku, ve které byla HOB zvednutá 15° Čas 5 - v páté hodině byla zadána nízká poloha fowlera ve kterých byla HOB zvýšena o 15-30° Čas 6 - v šesté hodině byla zadána standardní poloha Fowler, ve které byla HOB zvýšena o 45-60°
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence (dechová frekvence / min.)
Časové okno: Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
fyziologický parametr - rychlost za minutu
|
Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
|
tělesná teplota (stupeň Celsia -°C)
Časové okno: Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
fyziologický parametr - měřeno pomocí elektronického teploměru
|
Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
|
srdeční frekvence (min. / puls)
Časové okno: od první 5. minuty do 6. hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
fyziologický parametr - tepy za minutu
|
od první 5. minuty do 6. hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
|
systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
fyziologický parametr - měřeno pomocí tlakoměru
|
Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
|
bolesti zad
Časové okno: Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro rozsah skóre bolesti = 0 - 10. „0“ odpovídá „žádné bolesti“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, kterou si lze představit“.
|
Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
|
Krvácení (přítomné nebo nepřítomné)
Časové okno: Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
cévní komplikace: (a) kontaminující obvaz, (b) požadovaný tlak, (c) kontaminant obvazu + požadovaný tlak a (d) nutná krevní transfuze
|
Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
|
hematom (cm)
Časové okno: Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
vaskulární komplikace: 5 centimetrů (cm) větší hematom, velký hematom; Hematom menší než 5 cm, menší hematom
|
Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
|
Ekchymóza
Časové okno: Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
cévní komplikace: modrofialové zbarvení kůže v důsledku krvácení do podkoží
|
Doba od prvních 5 minut do konce šesté hodiny od první 5. minuty do 6. hodiny po perkutánní koronární intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16214662/050.01.04/85
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .