- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03611933
Effets du changement de position après PCI
L'effet du changement de position sur les signes vitaux, les maux de dos et les complications vasculaires après une intervention coronarienne percutanée
Buts et objectifs : Déterminer l'effet du changement de position appliqué après une intervention coronarienne percutanée sur les signes vitaux, les douleurs dorsales et les complications vasculaires.
Contexte : Afin de minimiser les complications post-opératoires, les patients sont limités à un alitement prolongé qui s'accompagne toujours de douleurs dorsales et d'instabilité hémodynamique.
Conception : Étude quasi-expérimentale randomisée et contrôlée Les patients ont été divisés en deux groupes par randomisation. Les patients du groupe témoin (CG, n = 100) étaient placés en décubitus dorsal, dans lequel la tête du lit (HOB) était élevée à 15°, la jambe du patient du côté de l'intervention était maintenue droite et immobile ; changement de position a été appliqué aux patients du groupe expérimental (EG, n = 100).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention coronarienne percutanée (ICP) est une procédure interventionnelle utilisée pour diagnostiquer et traiter la maladie coronarienne chronique. La période d'alitement recommandée après une ICP est rapportée par Rolley et al. (2011) comme étant de 2 à 4 heures (h). Selon les lignes directrices fondées sur des données probantes dans la littérature pertinente, cependant, le repos au lit a été rapporté de 2 à 24 h ; dans ces cas, la position couchée (SP) a été utilisée, ce qui entraîne une limitation des mouvements.
Parmi les objectifs de soins aux patients pendant la période post-opératoire, le maintien de la perfusion tissulaire et du fonctionnement du système cardiaque et vasculaire, la régulation des signes vitaux, la réduction de la douleur et le soutien des mouvements sont importants. Selon une telle procédure, le rôle indépendant de l'infirmière est de fournir la position la plus sûre pour le patient, affectant ainsi positivement les signes vitaux après l'ICP et réduisant les complications vasculaires et les maux de dos.
Récemment, des études infirmières similaires ont rapporté l'effet du changement de position après une ICP sur les maux de dos, ainsi que des complications vasculaires après une ICP, l'effet du changement de position sur certains signes vitaux et complications vasculaires, l'effet du changement de position sur la douleur, le confort du patient et certains signes vitaux, et l'effet du changement de position sur la douleur d'intervention et tous les signes vitaux. Certaines études ont également examiné l'effet des changements de position sur les maux de dos, certains signes vitaux et les complications vasculaires.
L'alitement prolongé en SP est devenu une tradition, mais il peut avoir des effets négatifs. Des études complètes dans la littérature existante qui peuvent être appliquées au processus de soins infirmiers post-ICP - et qui étudient l'effet du changement de position le plus fiable sur tous les signes vitaux, les complications vasculaires et les maux de dos - affichent une insuffisance numérique. Par conséquent, les auteurs souhaitent que la présente étude soit une étude expérimentale de l'effet du changement de position sur les signes vitaux, les complications vasculaires et les maux de dos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- un cathéter 6-7 F
- doit pouvoir se coucher en décubitus dorsal (sans problèmes respiratoires)
- doit être en équilibre hémodynamique
Critère d'exclusion:
- hypotension
- hyperthermie ou hypothermie
- pas de procédure sauf PCI
- trouble de la coagulation
- insuffisance cardiaque décompensée
- pression artérielle diastolique (PAD) > 100 mmHg
- pression artérielle systolique (PAS) > 180 mmHg
- complications vasculaires
- les dommages de l'artère fémorale
- indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m2
- mal de dos avant le traitement
- maladie du disque vertébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (CG)
Les patients du CG ont reçu des soins infirmiers de routine, tels que pratiqués en clinique, y compris un alitement restreint.
À cette fin, les patients ont été placés en décubitus dorsal dans lequel le HOB était élevé de 15° pendant 6 à 10 h ; la jambe du patient du côté de l'intervention était maintenue droite.
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Expérimental: Groupe expérimental (EG)
Les patients de l'EG ont subi des changements de position entre la première minute et la sixième heure.
Au cours des six premières heures, un oreiller mince et de soutien, mesurant 4 x 40 x 100 cm, a été placé entre les épaules et les fessiers du patient ; cela a réduit la pression sur les tissus locaux et les groupes musculaires.
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Temps 1 - dans la première cinquième minute après la procédure, position couchée dans laquelle le HOB a été élevé de 15° Temps 2 - dans la première heure, la position de l'oiseau bas a été donnée dans laquelle le HOB a été élevé de 15 à 30° Temps 3 - dans la troisième heure la position semi-haute de l'oiseau a été donnée dans laquelle le HOB était élevé de 30 à 45° Temps 4 - dans la quatrième heure, la position latérale gauche ou droite a été donnée dans laquelle le HOB a été élevé de 15° Temps 5 - dans la cinquième heure, la position basse de l'oiseau a été donnée dans laquelle le HOB était élevé de 15 à 30° Temps 6 - à la sixième heure, la position standard de l'oiseau était donnée dans laquelle le HOB était élevé de 45 à 60°
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence respiratoire (fréquence respiratoire/min.)
Délai: Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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paramètre physiologique - taux par minute
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Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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température corporelle (degré centigrade -°C)
Délai: Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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paramètre physiologique - mesuré à l'aide d'un thermomètre électronique
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Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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fréquence cardiaque (min. / pouls)
Délai: de la première 5ème minute à la 6ème heure de la première 5ème minute à la 6ème heure après Intervention Coronaire Percutanée
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paramètre physiologique - battements par minute
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de la première 5ème minute à la 6ème heure de la première 5ème minute à la 6ème heure après Intervention Coronaire Percutanée
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tension artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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paramètre physiologique - mesuré à l'aide d'un tensiomètre
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Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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mal au dos
Délai: Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la gamme de score de douleur = 0 - 10. « 0 » correspond à « aucune douleur » et « 10 » indique « la pire douleur imaginable ».
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Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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Saignement (présent ou absent)
Délai: Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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complication vasculaire : (a) contaminant du pansement, (b) pression requise, (c) contaminant du pansement + pression requise, et (d) transfusion sanguine requise
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Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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hématome (cm)
Délai: Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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complication vasculaire : hématome de 5 centimètres (cm) à plus grand, hématome majeur ; Hématome de moins de 5 cm, hématome mineur
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Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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Ecchymose
Délai: Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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complication vasculaire : coloration bleu-violet de la peau suite à un saignement des tissus sous-cutanés
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Le temps des 5 premières minutes à la fin de la sixième heure de la première 5e minute à la 6e heure après l'intervention coronarienne percutanée
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Collaborateurs et enquêteurs
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Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- 16214662/050.01.04/85
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