Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van positieverandering na PCI

5 maart 2024 bijgewerkt door: SELDA MERT, Kocaeli University

Het effect van positieverandering op vitale functies, rugpijn en vasculaire complicaties na percutane coronaire interventie

Doelstellingen: het effect bepalen van positieverandering die wordt toegepast na percutane coronaire interventie op vitale functies, rugpijn en vasculaire complicaties.

Achtergrond: Om complicaties na de procedure tot een minimum te beperken, zijn patiënten beperkt tot langdurige bedrust, wat altijd gepaard gaat met rugpijn en hemodynamische instabiliteit.

Opzet: Gerandomiseerde, gecontroleerde quasi-experimentele studie Methoden: De steekproef die voor deze studie werd gekozen omvatte 200 patiënten die tussen juli 2014 en november 2014 een ziekenhuis in Turkije bezochten. Patiënten werden door randomisatie in twee groepen verdeeld. Patiënten in de controlegroep (CG, n = 100) werden in rugligging gebracht, waarbij het hoofdeinde van het bed (HOB) tot 15° werd verhoogd, het been van de patiënt aan de kant van de ingreep werd gestrekt en onbeweeglijk gehouden; positieverandering werd toegepast op patiënten in de experimentele groep (EG, n = 100).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Percutane coronaire interventie (PCI) is een interventionele procedure die wordt gebruikt om chronische coronaire hartziekte te diagnosticeren en te behandelen. De aanbevolen periode van bedrust na een PCI wordt gerapporteerd door Rolley et al. (2011) als zijnde 2-4 uur (u). Volgens evidence-based richtlijnen in relevante literatuur werd de bedrust echter gerapporteerd van 2-24 uur; in deze gevallen werd de rugligging (SP) gebruikt, wat leidt tot bewegingsbeperking.

Onder de patiëntenzorgdoelen tijdens de postprocedurele periode zijn het ondersteunen van weefselperfusie en werking van het hart en het vaatstelsel, het reguleren van vitale functies, het verminderen van pijn en het ondersteunen van beweging belangrijk. Volgens een dergelijke procedure is de onafhankelijke rol van de verpleegkundige om de patiënt de veiligste houding te bieden, waardoor de vitale functies na PCI positief worden beïnvloed en vasculaire complicaties en rugpijn worden verminderd.

Recentelijk hebben vergelijkbare verpleegkundige studies het effect van positieverandering na PCI op rugpijn gerapporteerd, evenals vasculaire complicaties na PCI, het effect van positieverandering op bepaalde vitale functies en vasculaire complicaties, het effect van positieverandering met betrekking tot pijn, patiëntcomfort en bepaalde vitale functies en het effect van positieverandering op interventiepijn en alle vitale functies. Sommige onderzoeken hebben ook gekeken naar het effect van positieveranderingen op rugpijn, bepaalde vitale functies en vasculaire complicaties.

Langdurige bedrust in een SP is traditie geworden, maar kan negatieve effecten hebben. Uitgebreide studies in de bestaande literatuur die kunnen worden toegepast op het post-PCI verpleegkundig zorgproces - en die het effect bestuderen van de meest betrouwbare positieverandering op alle vitale functies, vasculaire complicaties en rugpijn - vertonen een numerieke ontoereikendheid. Bijgevolg willen de auteurs dat de huidige studie een experimenteel onderzoek is naar het effect van positieverandering op vitale functies, vasculaire complicaties en rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-80 jaar oud
  • een 6-7 F-katheter
  • moet in rugligging kunnen liggen (zonder ademhalingsproblemen)
  • moet hemodynamisch in balans zijn

Uitsluitingscriteria:

  • hypotensie
  • hyperthermie of onderkoeling
  • geen procedure behalve PCI
  • stollingsstoornis
  • gedecompenseerd hartfalen
  • diastolische bloeddruk (DBP) > 100 mmHg
  • systolische bloeddruk (SBP) > 180 mmHg
  • vasculaire complicaties
  • de beschadiging van de dijbeenslagader
  • body mass index ≥ 35 kg/m2
  • voorbehandeling rugpijn
  • ziekte van de wervelschijf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Patiënten in de CG kregen routinematige verpleegkundige zorg, zoals die in de kliniek wordt toegepast, inclusief beperkte bedrust. Voor dit doel kregen de patiënten een rugligging waarbij de HOB gedurende 6-10 uur 15° werd verhoogd; het been van de patiënt aan de kant van de interventie werd recht gehouden.
Experimenteel: Experimentele groep (EG)
Bij patiënten in de EG werden positieveranderingen toegepast tussen de eerste minuut en het zesde uur. Gedurende de eerste zes uur werd een ondersteunend, dun kussen van 4 x 40 x 100 cm groot tussen de schouders en bilspieren van de patiënt geplaatst; dit verminderde de druk op lokale weefsels en spiergroepen.
Ander: positiewijziging toegepast op verschillende tijdstippen
Tijd 1 - in de eerste vijfde minuut na de procedure rugligging waarin de HOB 15° omhoog was gebracht Tijd 2 - in het eerste uur werd een laagvliegerhouding gegeven waarin de HOB 15-30° omhoog was gebracht Tijd 3 - in het derde uur halfhoge vogelstand werd gegeven waarin de HOB 30-45° was geheven Tijd 4 - in het vierde uur werd linker- of rechterzijligging gegeven waarin de HOB was geheven 15° Tijd 5 - in het vijfde uur werd de lage vogelstand gegeven waarin de HOB 15-30° geheven was Tijd 6 - in het zesde uur werd de standaard fowler's positie gegeven waarin de HOB 45-60° geheven was

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie (ademhalingsfrequentie / min.)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
fysiologische parameter - snelheid per minuut
De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
lichaamstemperatuur (graad Celsius -°C)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
fysiologische parameter - gemeten met behulp van een elektronische thermometer
De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
hartslag (min. / pols)
Tijdsspanne: van de eerste 5e minuut tot het 6e uur van de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
fysiologische parameter - slagen per minuut
van de eerste 5e minuut tot het 6e uur van de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
fysiologische parameter - gemeten met behulp van een bloeddrukmeter
De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
rugpijn
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijnscorebereik = 0 - 10. "0" komt overeen met "geen pijn" en "10" geeft aan "ergst denkbare pijn".
De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
Bloeden (aanwezig of afwezig)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
vasculaire complicatie: (a) verbandverontreiniging, (b) druk vereist, (c) verbandverontreiniging + druk vereist, en (d) bloedtransfusie vereist
De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
hematoom (cm)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
vasculaire complicatie: 5 centimeter (cm) tot groter hematoom, groot hematoom; Hematoom van minder dan 5 cm, klein hematoom
De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
Ecchymose
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie
vasculaire complicatie: blauwviolette verkleuring van de huid als gevolg van onderhuidse bloeding
De tijd vanaf de eerste 5 minuten tot het einde van het zesde uur vanaf de eerste 5e minuut tot het 6e uur na percutane coronaire interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16214662/050.01.04/85

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren