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PCI 后体位变化的影响

2024年3月5日 更新者:SELDA MERT、Kocaeli University

体位变化对经皮冠状动脉介入治疗后生命体征、背痛和血管并发症的影响

目的和目的:确定经皮冠状动脉介入治疗后体位变化对生命体征、背痛和血管并发症的影响。

背景:为了最大限度地减少术后并发症,患者只能长期卧床休息,而卧床休息总是伴随着背痛和血流动力学不稳定。

设计:随机对照准实验研究 方法:为本研究选择的研究样本包括 2014 年 7 月至 2014 年 11 月期间到访土耳其一家医院的 200 名患者。 患者被随机分为两组。 对照组(CG,n=100)取仰卧位,床头(HOB)抬高15°,干预侧腿保持伸直不动;位置变化应用于实验组的患者(EG,n = 100)。

研究概览

详细说明

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是一种用于诊断和治疗慢性冠状动脉疾病的介入手术。 Rolley 等人报告了 PCI 后推荐的卧床休息时间。 (2011) 为 2-4 小时 (h)。 然而,根据相关文献中的循证指南,卧床休息时间为 2-24 小时;在这些情况下,使用仰卧位 (SP),这会导致运动受限。

在术后期间的患者护理目标中,维持组织灌注和心脏和血管系统运行、调节生命体征、减轻疼痛和支持运动很重要。 根据这样的程序,护士的独立作用是为患者提供最安全的体位,从而对 PCI 后的生命体征产生积极影响,并减少血管并发症和背痛。

最近,类似的护理研究报告了 PCI 后体位变化对背痛的影响,以及 PCI 后血管并发症,体位变化对某些生命体征和血管并发症的影响,体位变化对疼痛、患者舒适度和某些生命体征,以及体位变化对干预疼痛和所有生命体征的影响。 一些研究还研究了位置变化对背痛、某些生命体征和血管并发症的影响。

在 SP 中长时间卧床休息已成为传统,但它可能会产生负面影响。 现有文献中可应用于 PCI 后护理过程的综合研究——研究最可靠的体位变化对所有生命体征、血管并发症和背痛的影响——显示数值不足。 因此,作者打算将当前的研究作为体位变化对生命体征、血管并发症和背痛影响的实验研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

232

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-80岁
  • 一根 6-7 F 导管
  • 必须能够仰卧(没有呼吸问题)
  • 必须在血液动力学上保持平衡

排除标准:

  • 低血压
  • 体温过高或体温过低
  • 除了 PCI 外没有任何程序
  • 凝血障碍
  • 失代偿性心力衰竭
  • 舒张压 (DBP) > 100 毫米汞柱
  • 收缩压 (SBP) > 180 毫米汞柱
  • 血管并发症
  • 股动脉损伤
  • 体重指数 ≥ 35 kg/m2
  • 治疗前背痛
  • 椎间盘疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组(CG)
CG 中的患者接受与诊所相同的常规护理,包括限制卧床休息。 为此,患者采取仰卧位,其中 HOB 抬高 15°,持续 6-10 小时;干预侧患者的腿保持伸直。
实验性的:实验组(EG)
EG 中的患者在第一分钟到第六个小时之间进行体位变化。 在最初的六个小时内,将一个尺寸为 4 x 40 x 100 厘米的支撑性薄枕头放置在患者的肩膀和臀肌之间;这减少了局部组织和肌肉群的压力。
时间 1 - 在手术后第一个第五分钟,HOB 抬高 15° 时间 2 - 在第一个小时内,给予低福勒位置,其中 HOB 抬高 15-30° 时间 3 - 在第三个小时在第 4 小时,HOB 抬高 30-45° 的半高坐姿 - 在第 4 小时,左侧卧位或右侧卧位,HOB 抬高 15° 第 5 个小时 - 在第 5 个小时,低坐姿HOB 升高 15-30° 时间 6 - 在第 6 个小时,标准福勒位置被给出,其中 HOB 升高 45-60°

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸频率(呼吸频率/分钟)
大体时间:经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
生理参数 - 每分钟速率
经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
体温(摄氏度-°C)
大体时间:经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
生理参数 - 使用电子温度计测量
经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
心率(分钟/脉搏)
大体时间:经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时 从第一个5分钟到第6个小时
生理参数——每分钟心跳次数
经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时 从第一个5分钟到第6个小时
收缩压和舒张压 (mmHg)
大体时间:经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
生理参数 - 使用血压计测量
经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
背疼
大体时间:经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
疼痛评分范围=0-10的视觉模拟量表(VAS)。“0”对应于“无疼痛”,“10”表示“可想象的最严重的疼痛”。
经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
出血(存在或不存在)
大体时间:经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
血管并发症:(a) 敷料污染物,(b) 需要压力,(c) 敷料污染物 + 所需压力,以及 (d) 需要输血
经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
血肿 (cm)
大体时间:经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
血管并发症:5 厘米 (cm) 至更大的血肿,大血肿;小于 5 厘米的血肿,轻微血肿
经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
瘀斑
大体时间:经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时
血管并发症:皮下组织出血导致皮肤呈蓝紫色
经皮冠状动脉介入治疗后第一个5分钟到第6个小时结束的时间 从第一个5分钟到第6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月26日

首次发布 (实际的)

2018年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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