Effekter av posisjonsendring etter PCI
Effekten av posisjonsendring på vitale tegn, ryggsmerter og vaskulære komplikasjoner etter perkutan koronar intervensjon
Mål og mål: Å bestemme effekten av posisjonsendring som brukes etter perkutan koronar intervensjon på vitale tegn, ryggsmerter og vaskulære komplikasjoner.
Bakgrunn: For å minimere komplikasjoner etter prosedyren, er pasienter begrenset til langvarig sengeleie som alltid er ledsaget av ryggsmerter og hemodynamisk ustabilitet.
Design: Randomisert-kontrollert kvasi-eksperimentell studie Metoder: Studieutvalget som ble valgt for denne studien inkluderte 200 pasienter som besøkte et sykehus i Tyrkia mellom juli 2014 og november 2014. Pasientene ble delt inn i to grupper ved randomisering. Pasienter i kontrollgruppen (CG, n = 100) ble satt i ryggleie, hvor sengehodet (HOB) ble hevet til 15°, pasientens ben på siden av intervensjonen ble holdt rett og ubevegelig; posisjonsendring ble brukt på pasienter i forsøksgruppen (EG, n = 100).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan koronar intervensjon (PCI) er en intervensjonsprosedyre som brukes til å diagnostisere og behandle kronisk koronararteriesykdom. Den anbefalte sengeleieperioden etter en PCI er rapportert av Rolley et al. (2011) som 2-4 timer (t). I henhold til evidensbaserte retningslinjer i relevant litteratur ble sengeleien imidlertid rapportert fra 2-24 timer; i disse tilfellene ble ryggleie (SP) brukt, noe som fører til bevegelsesbegrensning.
Blant pasientomsorgsmålene i den post-prosedyreperioden er det viktig å opprettholde vevsperfusjon og hjerte- og karsystemdrift, regulere vitale tegn, redusere smerte og støtte bevegelse. Ifølge en slik prosedyre er sykepleierens uavhengige rolle å gi den sikreste posisjonen for pasienten, og dermed påvirke vitale tegn etter PCI positivt og redusere vaskulære komplikasjoner og ryggsmerter.
Nylig har lignende sykepleiestudier rapportert effekten av posisjonsendring etter PCI på ryggsmerter, samt vaskulære komplikasjoner etter PCI, effekten av posisjonsendring på visse vitale tegn og vaskulære komplikasjoner, effekten av posisjonsendring med hensyn til smerte, pasientkomfort og visse vitale tegn, og effekten av posisjonsendring på intervensjonssmerter og alle vitale tegn. Noen studier har også sett på effekten av posisjonsendringer på ryggsmerter, visse vitale tegn og vaskulære komplikasjoner.
Langvarig sengeleie i en SP har blitt tradisjon, men det kan ha negative effekter. Omfattende studier i den eksisterende litteraturen som kan brukes på post-PCI sykepleieprosessen - og som studerer effekten av den mest pålitelige posisjonsendringen på alle vitale tegn, vaskulære komplikasjoner og ryggsmerter - viser en numerisk utilstrekkelighet. Følgelig har forfatterne til hensikt at den nåværende studien skal være en eksperimentell undersøkelse av effekten av posisjonsendring på vitale tegn, vaskulære komplikasjoner og ryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år
- et 6-7 F kateter
- må kunne ligge i liggende stilling (uten pusteproblemer)
- må være i balanse hemodynamisk
Ekskluderingskriterier:
- hypotensjon
- hypertermi eller hypotermi
- ingen prosedyre bortsett fra PCI
- koagulasjonsforstyrrelse
- dekompensert hjertesvikt
- diastolisk blodtrykk (DBP) > 100 mmHg
- systolisk blodtrykk (SBP) > 180 mmHg
- vaskulære komplikasjoner
- skaden på låråren
- kroppsmasseindeks ≥ 35 kg/m2
- ryggsmerter før behandling
- vertebral skive sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Pasienter i CG ble gitt rutinemessig sykepleie, som praktisert i klinikken, inkludert begrenset sengeleie.
For dette formålet ble pasientene gitt ryggleie der koketoppen ble forhøyet 15° i 6-10 timer; Pasientens ben på siden av intervensjonen ble holdt rett.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
Pasienter i EG ble påført posisjonsendringer mellom første minutt og sjette time.
I løpet av de første seks timene ble en støttende, tynn pute, 4 x 40 x 100 cm stor, plassert mellom pasientens skuldre og setemuskler; dette reduserte presset på lokalt vev og muskelgrupper.
|
Tid 1 - i det første femte minuttet etter prosedyren i ryggleie der koketoppen ble hevet 15°. Tid 2 - i den første timen ble det gitt lav fuglestilling der koketoppen ble hevet 15-30°. Tid 3 - i den tredje timen halvhøye fuglefuglposisjoner ble gitt der kokeplaten ble hevet 30-45°. Tid 4 - i den fjerde time ble venstre eller høyre sidestilling gitt der kokeplaten ble forhøyet 15° Tid 5 - i femte time ble lav fuglefuglposisjon gitt hvor koketoppen ble hevet 15-30° Tid 6 - i den sjette timen ble standard fuglefuglposisjon gitt der koketoppen ble hevet 45-60°
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens (respirasjonsfrekvens / min.)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
fysiologisk parameter - hastighet per minutt
|
Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
|
kroppstemperatur (celsius grader -°C)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
fysiologisk parameter - målt ved bruk av et elektronisk termometer
|
Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
|
hjertefrekvens (min. / puls)
Tidsramme: fra første 5. minutt til 6. time fra første 5. minutt til 6. time etter perkutan koronar intervensjon
|
fysiologisk parameter - slag per minutt
|
fra første 5. minutt til 6. time fra første 5. minutt til 6. time etter perkutan koronar intervensjon
|
|
systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
fysiologisk parameter - målt ved bruk av en blodtrykksmåler
|
Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
|
ryggsmerte
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerte-scoreområde = 0 - 10. "0" tilsvarer "ingen smerte" og "10" indikerer "verst tenkelig smerte".
|
Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
|
Blødning (tilstede eller fraværende)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
vaskulær komplikasjon: (a) bandasjeforurensning, (b) nødvendig trykk, (c) bandasjeforurensning + trykk nødvendig, og (d) blodtransfusjon nødvendig
|
Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
|
hematom (cm)
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
vaskulær komplikasjon: 5 centimeter (cm) til større hematom, større hematom; Mindre enn 5 cm hematom, mindre hematom
|
Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
|
Ekkymose
Tidsramme: Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
vaskulær komplikasjon: blåfiolett farging av huden som følge av subkutan vevsblødning
|
Tiden fra de første 5 minuttene til slutten av den sjette timen fra det første 5. minuttet til den 6. timen etter perkutan koronar intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16214662/050.01.04/85
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .