- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03611933
PCI 후 위치 변경의 영향
체위 변화가 경피적 관상동맥 중재술 후 활력 징후, 요통 및 혈관 합병증에 미치는 영향
목표 및 목표: 활력 징후, 요통 및 혈관 합병증에 대한 경피적 관상동맥 중재술 후 적용되는 위치 변경의 효과를 결정합니다.
배경: 시술 후 합병증을 최소화하기 위해 환자는 항상 요통과 혈역학적 불안정성을 동반하는 장기간의 침상 안정을 제한하고 있다.
설계: 무작위 통제 준 실험 연구 방법: 이 연구를 위해 선택된 연구 샘플에는 2014년 7월부터 2014년 11월 사이에 터키의 한 병원을 방문한 200명의 환자가 포함되었습니다. 환자들은 무작위 배정에 의해 두 그룹으로 나뉘었다. 대조군(CG, n = 100)의 환자는 침대 머리(HOB)를 15°로 올린 앙와위 자세를 취했고 개입 측면에 있는 환자의 다리는 똑바로 움직이지 않게 유지했습니다. 위치 변경은 실험군(EG, n = 100)의 환자에게 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 만성 관상동맥 질환을 진단하고 치료하는 데 사용되는 중재 절차입니다. PCI 후 권장되는 침상 안정 기간은 Rolley et al.에 의해 보고되었습니다. (2011) 2-4시간(h). 그러나 관련 문헌의 증거 기반 지침에 따르면 침상 안정은 2-24시간에 보고되었습니다. 이 경우 앙와위(SP)가 사용되어 움직임 제한이 발생합니다.
시술 후 기간 동안의 환자 치료 목표 중 조직 관류 및 심장 및 혈관 시스템 작동 유지, 활력 징후 조절, 통증 감소 및 움직임 지원이 중요합니다. 이러한 절차에 따라 간호사의 독립적인 역할은 환자에게 가장 안전한 자세를 제공하여 PCI 후 활력 징후에 긍정적인 영향을 미치고 혈관 합병증 및 허리 통증을 줄이는 것입니다.
최근 유사한 간호 연구에서 PCI 후 자세 변경이 요통에 미치는 영향, PCI 후 혈관 합병증, 특정 활력 징후 및 혈관 합병증에 대한 자세 변경 효과, 통증에 대한 자세 변경 효과, 환자의 편안함 및 특정 활력징후, 자세 변화가 개입 통증 및 모든 활력징후에 미치는 영향. 일부 연구에서는 자세 변화가 허리 통증, 특정 활력 징후 및 혈관 합병증에 미치는 영향에 대해서도 조사했습니다.
SP에서의 장기간 침상 안정은 전통이 되었지만 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. Post-PCI 간호 과정에 적용할 수 있는 기존 문헌의 포괄적인 연구는 가장 신뢰할 수 있는 체위 변화가 모든 생명 징후, 혈관 합병증 및 허리 통증에 미치는 영향을 연구하는 것으로 수치가 부적절함을 나타냅니다. 결과적으로 저자는 현재 연구가 활력 징후, 혈관 합병증 및 요통에 대한 자세 변화의 영향에 대한 실험적 조사가 되도록 의도합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 6-7F 카테터
- 누운 자세로 누울 수 있어야 합니다(호흡 문제 없음).
- 혈역학적으로 균형을 이루어야 합니다
제외 기준:
- 저혈압
- 고열 또는 저체온
- PCI를 제외한 절차 없음
- 응고 장애
- 보상되지 않은 심부전
- 이완기 혈압(DBP) > 100mmHg
- 수축기 혈압(SBP) > 180mmHg
- 혈관 합병증
- 대퇴 동맥 손상
- 체질량 지수 ≥ 35kg/m2
- 전 치료 허리 통증
- 척추 디스크 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(CG)
CG의 환자들은 제한된 침상 안정을 포함하여 진료소에서 실행되는 것과 같은 일상적인 간호 서비스를 제공 받았습니다.
이를 위해 환자에게 HOB를 6-10시간 동안 15° 올린 앙와위 자세를 제공했습니다. 중재측 환자의 다리는 직선으로 유지되었습니다.
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실험적: 실험그룹(EG)
EG의 환자들은 처음 1분에서 6시간 사이에 위치 변경을 적용했습니다.
처음 6시간 동안 4 x 40 x 100cm 크기의 얇은 지지용 베개를 환자의 어깨와 둔근 사이에 놓았습니다. 이는 국소 조직과 근육 그룹에 대한 압력을 감소시켰습니다.
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시간 1 - 시술 후 처음 5분에 HOB를 15° 올린 앙와위 자세 시간 2 - 첫 1시간에 HOB를 15-30° 올린 로우 파울러 자세 시간 3 - 세 번째 시간에 HOB가 30-45° 상승한 세미 하이 파울러 위치가 주어졌습니다. 시간 4 - 4시간에 HOB가 15° 상승된 왼쪽 또는 오른쪽 측면 위치가 주어졌습니다. 시간 5 - 5시간에 로우 파울러의 위치가 주어졌습니다. HOB가 15-30° 상승한 시간 6 - 6시간에 HOB가 45-60° 상승한 표준 파울러의 위치가 주어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수(호흡수/분)
기간: 경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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생리적 매개변수 - 분당 속도
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경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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체온(섭씨도 -°C)
기간: 경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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생리적 매개변수 - 전자 체온계를 사용하여 측정
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경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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심박수(최소/맥박)
기간: 경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지
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생리적 매개변수 - 분당 박동수
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경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
기간: 경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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생리적 매개변수 - 혈압 모니터를 사용하여 측정
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경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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허리 통증
기간: 경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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통증 점수 범위에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) = 0 - 10. "0"은 "통증 없음"에 해당하고 "10"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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출혈(있음 또는 없음)
기간: 경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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혈관 합병증:(a) 드레싱 오염물, (b) 압력 필요, (c) 드레싱 오염물 + 압력 필요, 및 (d) 수혈 필요
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경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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혈종(cm)
기간: 경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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혈관 합병증: 5센티미터(cm)에서 더 큰 혈종, 주요 혈종; 5cm 미만의 혈종, 경미한 혈종
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경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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반상 출혈
기간: 경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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혈관 합병증: 피하 조직 출혈로 인한 피부의 청자색 착색
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경피관상동맥중재술 후 처음 5분부터 6시간까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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