- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03611933
Auswirkungen der Positionsänderung nach PCI
Die Auswirkung einer Positionsänderung auf Vitalfunktionen, Rückenschmerzen und vaskuläre Komplikationen nach einer perkutanen Koronarintervention
Ziele und Ziele: Bestimmung der Wirkung von Positionsänderungen, die nach einer perkutanen Koronarintervention angewendet werden, auf Vitalfunktionen, Rückenschmerzen und vaskuläre Komplikationen.
Hintergrund: Um die postoperativen Komplikationen zu minimieren, sind Patienten auf längere Bettruhe beschränkt, die immer von Rückenschmerzen und hämodynamischer Instabilität begleitet wird.
Design: Randomisiert-kontrollierte quasi-experimentelle Studie Methoden: Die für diese Studie ausgewählte Studienstichprobe umfasste 200 Patienten, die zwischen Juli 2014 und November 2014 ein Krankenhaus in der Türkei besuchten. Die Patienten wurden durch Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten in der Kontrollgruppe (CG, n = 100) wurden in eine Rückenlage gebracht, in der das Kopfende des Bettes (HOB) auf 15° angehoben wurde, das Bein des Patienten auf der Seite der Intervention wurde gerade und unbeweglich gehalten; Positionsänderung wurde bei Patienten in der experimentellen Gruppe angewendet (EG, n = 100).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist ein interventionelles Verfahren zur Diagnose und Behandlung einer chronischen koronaren Herzkrankheit. Die empfohlene Dauer der Bettruhe nach einer PCI wird von Rolley et al. (2011) mit 2-4 Stunden (h). Nach evidenzbasierten Leitlinien in der einschlägigen Literatur wurde jedoch die Bettruhe von 2-24 h angegeben; in diesen Fällen wurde die Rückenlage (SP) verwendet, was zu einer Bewegungseinschränkung führt.
Zu den Zielen der Patientenversorgung während der postoperativen Phase gehören die Aufrechterhaltung der Gewebedurchblutung und des Herz- und Gefäßsystems, die Regulierung der Vitalfunktionen, die Schmerzlinderung und die Unterstützung der Bewegung. Gemäß einem solchen Verfahren besteht die unabhängige Rolle der Krankenschwester darin, die sicherste Position für den Patienten bereitzustellen, wodurch die Vitalfunktionen nach PCI positiv beeinflusst und vaskuläre Komplikationen und Rückenschmerzen reduziert werden.
Kürzlich haben ähnliche Pflegestudien die Auswirkung einer Positionsänderung nach PCI auf Rückenschmerzen sowie vaskuläre Komplikationen nach PCI, die Auswirkung einer Positionsänderung auf bestimmte Vitalfunktionen und vaskuläre Komplikationen, die Auswirkung einer Positionsänderung in Bezug auf Schmerzen, Patientenkomfort und bestimmte Vitalfunktionen und die Auswirkung von Positionsänderungen auf Interventionsschmerzen und alle Vitalfunktionen. Einige Studien haben auch die Auswirkungen von Positionsänderungen auf Rückenschmerzen, bestimmte Vitalfunktionen und vaskuläre Komplikationen untersucht.
Längere Bettruhe in einer SP ist zur Tradition geworden, kann aber negative Auswirkungen haben. Umfassende Studien in der vorhandenen Literatur, die auf den Pflegeprozess nach PCI angewendet werden können und die die Wirkung der zuverlässigsten Positionsänderung auf alle Vitalfunktionen, Gefäßkomplikationen und Rückenschmerzen untersuchen, weisen eine numerische Unzulänglichkeit auf. Daher beabsichtigen die Autoren, dass die aktuelle Studie eine experimentelle Untersuchung der Auswirkungen von Positionsänderungen auf Vitalfunktionen, Gefäßkomplikationen und Rückenschmerzen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alt
- ein 6-7 F Katheter
- muss in Rückenlage liegen können (ohne Atembeschwerden)
- muss hämodynamisch im Gleichgewicht sein
Ausschlusskriterien:
- Hypotonie
- Hyperthermie oder Hypothermie
- kein Verfahren außer PCI
- Gerinnungsstörung
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- diastolischer Blutdruck (DBP) > 100 mmHg
- systolischer Blutdruck (SBP) > 180 mmHg
- Gefäßkomplikationen
- der Femoralarterie Schaden
- Body-Mass-Index ≥ 35 kg/m2
- Rückenschmerzen vor der Behandlung
- Bandscheibenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Den Patienten im CG wurde, wie in der Klinik üblich, eine routinemäßige Pflege geboten, einschließlich eingeschränkter Bettruhe.
Zu diesem Zweck wurden die Patienten in Rückenlage gebracht, in der der HOB für 6–10 Stunden um 15° erhöht war; Das Bein des Patienten auf der Interventionsseite wurde gerade gehalten.
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Experimental: Experimentalgruppe (EG)
Den Patienten im EG wurden zwischen der ersten Minute und der sechsten Stunde Positionsänderungen vorgenommen.
Während der ersten sechs Stunden wurde ein stützendes, dünnes Kissen mit einer Größe von 4 x 40 x 100 cm zwischen Schultern und Gesäß des Patienten gelegt; Dadurch wurde der Druck auf lokale Gewebe und Muskelgruppen verringert.
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Zeit 1 – in der ersten fünften Minute nach dem Eingriff Rückenlage, in der das HOB um 15° erhöht wurde. Zeit 2 – in der ersten Stunde wurde eine tiefe Fowler-Position angegeben, in der das HOB um 15–30° erhöht wurde. Zeit 3 – in der dritten Stunde Halbhohe Fowlerposition wurde angegeben, in der das HOB um 30-45° erhöht wurde. Zeit 4 - in der vierten Stunde wurde eine linke oder rechte Seitenlage angegeben, in der das HOB um 15° erhöht war. Zeit 5 - in der fünften Stunde wurde eine niedrige Fowlerposition angegeben bei der das HOB um 15-30° angehoben wurde. Zeit 6 - in der sechsten Stunde wurde die Standard-Fowler-Position angegeben, bei der das HOB um 45-60° angehoben war
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemfrequenz (Atemfrequenz / min.)
Zeitfenster: Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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physiologischer Parameter - Rate pro Minute
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Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Körpertemperatur (Celsius Grad -°C)
Zeitfenster: Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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physiologischer Parameter - gemessen mit einem elektronischen Thermometer
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Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Herzfrequenz (min. / Puls)
Zeitfenster: von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach einer perkutanen Koronarintervention
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physiologischer Parameter - Schläge pro Minute
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von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach einer perkutanen Koronarintervention
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systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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physiologischer Parameter - gemessen mit einem Blutdruckmessgerät
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Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Rückenschmerzen
Zeitfenster: Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Visuelle Analogskala (VAS) für den Schmerzbereich = 0–10. „0“ entspricht „kein Schmerz“ und „10“ bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
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Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Blutungen (vorhanden oder nicht vorhanden)
Zeitfenster: Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Gefäßkomplikation: (a) Verbandsverunreinigung, (b) Druck erforderlich, (c) Verbandsverunreinigung + Druck erforderlich und (d) Bluttransfusion erforderlich
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Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Hämatom (cm)
Zeitfenster: Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Gefäßkomplikation: 5 Zentimeter (cm) bis größeres Hämatom, großes Hämatom; Weniger als 5 cm Hämatom, kleineres Hämatom
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Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Ekchymose
Zeitfenster: Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Gefäßkomplikation: Blau-Violett-Färbung der Haut als Folge einer Unterhautblutung
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Die Zeit von den ersten 5 Minuten bis zum Ende der sechsten Stunde von der ersten 5. Minute bis zur 6. Stunde nach der perkutanen Koronarintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16214662/050.01.04/85
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