ドライニードリングにおける有害事象
2019年4月16日 更新者：Elizabeth Lane
理学療法士によるドライニードル治療に関連した軽度および重篤な有害事象の臨床医報告および患者報告の発生率
この前向きコホート調査研究の目的は、理学療法士による乾式針治療による有害事象の発生率をさらに調査すること、また、患者報告の AE 発生率と療法士報告の AE 発生率との差異または類似点を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは観察研究で構成され、臨床医がドライニードリングセッションからデータを記録し、患者がオンライン調査を通じて報告します。 臨床医のログは、オンライン REDCap 調査を通じて毎週収集されます。 患者は、有害事象が発生した場合に備えて、オンラインの REDCap 調査に回答するよう指示されます。 データは 4 か月間収集されます。
記述統計を使用して、さまざまな AE の頻度と 100 回の治療ごとの発生率が計算されます。 有害事象は、非常に一般的な (1/10 治療以上) から非常にまれな (1/10,000 治療未満) まで、発生頻度に基づいて分類されます。
その後、研究者らは患者報告の発生率と臨床医報告の発生率の違いを調べ、有害事象と報告されている他のさまざまな要因との相関関係も調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Acworth、Georgia、アメリカ、30101
- Benchmark Physical Therapy
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Cartersville、Georgia、アメリカ、30101
- Benchmark Physical Therapy
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Fort Oglethorpe、Georgia、アメリカ、30707
- Benchmark Physical Therapy
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Marietta、Georgia、アメリカ、30008
- Benchmark Physical Therapy
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Roswell、Georgia、アメリカ、30009
- Benchmark Physical Therapy
-
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Tennessee
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Athens、Tennessee、アメリカ、37371
- Benchmark Physical Therapy
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Hixson、Tennessee、アメリカ、37415
- Benchmark Physical Therapy
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Kingsport、Tennessee、アメリカ、37617
- Benchmark Physical Therapy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる診断に対して理学療法ケアの定期的な一環として DN を受けている患者。
説明
包含基準:
- 理学療法士によるケアの一環として乾式針治療を受け、情報を提供することに同意した患者
除外基準:
- 乾式針治療を受けない、または情報提供に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乾燥針
ドライニードリングは、理学療法士による包括的な治療プログラムの一環として提供されます。
患者と治療者は、発生した有害事象を記録します。
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研究による介入は行われていない。
理学療法士による乾式針治療の周囲で発生する有害事象の観察。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：1週間
|
有害事象は患者と治療者によって記録される
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。