Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uønskede hændelser i Dry Needling

16. april 2019 opdateret af: Elizabeth Lane

Klinikerrapporteret og patientrapporteret forekomst af milde og signifikante bivirkninger forbundet med tør nålbehandling af fysioterapeuter

Formålet med denne prospektive kohorteundersøgelse er yderligere at undersøge forekomsten af ​​uønskede hændelser med dry needling af fysioterapeuter - såvel som eventuelle forskelle eller ligheder mellem patientrapporteret vs terapeutrapporteret forekomst af AE'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet vil bestå af et observationsstudie, hvor praktiserende klinikere vil logge data fra dry needling-sessioner, og patienter vil rapportere via online-undersøgelser. Klinikerlogfiler vil blive indsamlet ugentligt via en online REDCap-undersøgelse. Patienter vil blive instrueret i at udfylde en online REDCap-undersøgelse i tilfælde af, at der opstår en uønsket hændelse. Data vil blive indsamlet i en periode på 4 mdr.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne frekvenser af forskellige AE'er og forekomstrater pr. 100 behandlinger. Bivirkninger vil blive klassificeret efter, hvor ofte de forekommer, lige fra meget almindelige (>1/10 behandlinger) til meget sjældne (<1/10.000 behandlinger).

Efterforskerne vil derefter undersøge for forskelle mellem patient-rapporterede og kliniker-rapporterede forekomster og også undersøge for eventuelle sammenhænge mellem uønskede hændelser og andre forskellige rapporterede faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Forenede Stater, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Forenede Stater, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Forenede Stater, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Forenede Stater, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der modtager DN som en fast del af deres fysioterapi, tager sig af enhver diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der modtager dry needling som en del af deres pleje af en fysioterapeut og giver samtykke til at give oplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager ikke dry needling eller giver ikke samtykke til at give oplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tør nål
Dry needling leveres som en del af et omfattende behandlingsprogram af en fysioterapeut. Patienten og terapeuten vil registrere eventuelle bivirkninger, der opstår.
Andet: Observationstør nål
Ingen intervention leveret af undersøgelsen. Observation af eventuelle bivirkninger, der opstår omkring dry needling, af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hændelse
Tidsramme: En uge
bivirkninger registreres af patient og behandler
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Lane

Samarbejdspartnere

Brenau University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UUtah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Observationstør nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner