Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uønskede hendelser i Dry Needling

16. april 2019 oppdatert av: Elizabeth Lane

Klinikerrapportert og pasientrapportert forekomst av milde og betydelige bivirkninger assosiert med tørr kanyling av fysioterapeuter

Hensikten med denne prospektive kohortundersøkelsen er å videre utforske forekomsten av uønskede hendelser med dry needling av fysioterapeuter - samt eventuelle forskjeller eller likheter mellom pasientrapportert vs terapeutrapportert forekomst av AE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet vil bestå av en observasjonsstudie, der praktiserende klinikere vil logge data fra dry needling-sesjoner og pasienter vil rapportere via nettbaserte undersøkelser. Klinikerlogger vil bli samlet inn ukentlig via en online REDCap-undersøkelse. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut en online REDCap-undersøkelse i tilfelle en uønsket hendelse oppstår. Data vil bli samlet inn i en periode på 4 mnd.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beregne frekvenser av ulike AE og forekomster per 100 behandlinger. Bivirkninger vil bli klassifisert etter hvor ofte de oppstår, alt fra svært vanlige (>1/10 behandlinger) til svært sjeldne (<1/10 000 behandlinger).

Etterforskerne vil deretter undersøke for forskjeller mellom pasientrapporterte og klinikerrapporterte forekomster og også undersøke for eventuelle sammenhenger mellom uønskede hendelser og andre ulike rapporterte faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Forente stater, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Forente stater, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Forente stater, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Forente stater, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Forente stater, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som mottar DN som en vanlig del av sin fysioterapi, tar seg av enhver diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som mottar dry needling som en del av behandlingen av en fysioterapeut og samtykker i å gi informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar ikke dry needling eller samtykker ikke til å gi informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tørr nål
Dry needling leveres som en del av et omfattende behandlingsprogram av en fysioterapeut. Pasienten og terapeuten vil registrere eventuelle uønskede hendelser som oppstår.
Annen: Observasjonstørrnål
Ingen intervensjon gitt av studien. Observasjon av eventuelle uønskede hendelser som oppstår rundt dry needling av en fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket hendelse
Tidsramme: 1 uke
bivirkninger registreres av pasient og terapeut
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elizabeth Lane

Samarbeidspartnere

Brenau University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UUtah

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere