Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia niepożądane w suchym igłowaniu

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Elizabeth Lane

Zgłaszane przez klinicystów i zgłaszane przez pacjentów występowanie łagodnych i znaczących zdarzeń niepożądanych związanych z suchym igłowaniem przez fizjoterapeutów

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest dalsze zbadanie częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z suchym igłowaniem przez fizjoterapeutów, a także wszelkich różnic lub podobieństw między zgłaszanymi przez pacjentów i zgłaszanymi przez terapeutów częstością zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania będzie obejmował badanie obserwacyjne, w którym praktykujący klinicyści będą rejestrować dane z sesji suchego igłowania, a pacjenci będą zgłaszać się za pomocą ankiet internetowych. Dzienniki klinicystów będą zbierane co tydzień za pośrednictwem internetowej ankiety REDCap. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wypełnić internetową ankietę REDCap w przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego. Dane będą zbierane przez okres 4 miesięcy.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do obliczenia częstości różnych AE i częstości występowania na 100 zabiegów. Zdarzenia niepożądane zostaną sklasyfikowane według częstotliwości ich występowania, od bardzo częstych (>1/10 zabiegów) do bardzo rzadkich (<1/10 000 zabiegów).

Badacze zbadają następnie różnice między zdarzeniami zgłaszanymi przez pacjentów i klinicystów, a także zbadają wszelkie korelacje między zdarzeniami niepożądanymi a innymi różnymi zgłaszanymi czynnikami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Stany Zjednoczone, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent otrzymujący DN jako regularną część swojej fizjoterapii dba o każdą diagnozę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, który w ramach opieki fizjoterapeutycznej otrzymuje suche igłowanie i wyraża zgodę na udzielenie informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie otrzymuje suchego igłowania lub nie wyraża zgody na udzielenie informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sucha igła
Suche igłowanie jest częścią kompleksowego programu leczenia prowadzonego przez fizjoterapeutę. Pacjent i terapeuta będą rejestrować wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią.
Inny: Obserwacyjna sucha igła
Badanie nie przewiduje żadnej interwencji. Obserwacja przez fizjoterapeutę wszelkich zdarzeń niepożądanych, które występują w związku z suchym igłowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
zdarzenia niepożądane są rejestrowane przez pacjenta i terapeutę
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elizabeth Lane

Współpracownicy

Brenau University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UUtah

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj