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Eventos Adversos em Dry Needling

16 de abril de 2019 atualizado por: Elizabeth Lane

Incidência relatada pelo médico e pelo paciente de eventos adversos leves e significativos associados ao agulhamento seco por fisioterapeutas

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é explorar ainda mais a incidência de eventos adversos com agulhamento seco por fisioterapeutas - bem como quaisquer diferenças ou semelhanças entre a incidência de EAs relatada pelo paciente versus a relatada pelo terapeuta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo incluirá um estudo observacional, onde os médicos praticantes registrarão dados das sessões de agulhamento a seco e os pacientes relatarão por meio de pesquisas online. Os registros clínicos serão coletados semanalmente por meio de uma pesquisa REDCap on-line. Os pacientes serão instruídos a preencher uma pesquisa REDCap on-line caso ocorra um evento adverso. Os dados serão coletados por um período de 4 meses.

Estatísticas descritivas serão usadas para calcular frequências de vários EAs e taxas de ocorrência por 100 tratamentos. Os eventos adversos serão classificados de acordo com a frequência com que ocorrem, variando de muito comuns (>1/10 tratamentos) a muito raros (<1/10.000 tratamentos).

Os investigadores examinarão as diferenças entre as incidências relatadas pelo paciente e pelo médico e também explorarão quaisquer correlações entre eventos adversos e outros vários fatores relatados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Estados Unidos, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Estados Unidos, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Estados Unidos, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente recebendo DN como parte regular de seus cuidados de fisioterapia para qualquer diagnóstico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que receba agulhamento seco como parte de seus cuidados por um fisioterapeuta e consente em fornecer informações

Critério de exclusão:

  • Não recebe agulhamento seco ou não consente em fornecer informações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Agulha seca
O agulhamento seco é fornecido como parte de um programa de tratamento abrangente por um fisioterapeuta. O paciente e o terapeuta registrarão quaisquer eventos adversos que ocorrerem.
Outro: Agulha seca observacional
Nenhuma intervenção fornecida pelo estudo. Observação de quaisquer eventos adversos que ocorram em torno do dry needling por um fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acontecimento adverso
Prazo: 1 semana
eventos adversos são registrados pelo paciente e pelo terapeuta
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elizabeth Lane

Colaboradores

Brenau University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UUtah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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