Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí účinky při suchém jehlování

16. dubna 2019 aktualizováno: Elizabeth Lane

Výskyt mírných a významných nežádoucích příhod spojených se suchým jehlováním fyzioterapeuty hlášený klinickým lékařem a pacientem

Účelem této prospektivní kohortové studie je dále prozkoumat výskyt nežádoucích účinků se suchým jehlováním u fyzikálních terapeutů – stejně jako jakékoli rozdíly nebo podobnosti mezi výskytem nežádoucích účinků hlášeným pacientem a terapeutem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh studie se bude skládat z pozorovací studie, kde budou praktičtí lékaři zaznamenávat data ze sezení suchého vpichování a pacienti budou podávat zprávy prostřednictvím online průzkumů. Protokoly lékařů budou shromažďovány každý týden prostřednictvím online průzkumu REDCap. Pacienti budou poučeni, aby v případě výskytu nežádoucí příhody vyplnili online průzkum REDCap. Data budou shromažďována po dobu 4 měsíců.

Pro výpočet četnosti různých AE a četnosti výskytu na 100 ošetření se použije deskriptivní statistika. Nežádoucí účinky budou klasifikovány podle toho, jak často se vyskytují, v rozsahu od velmi častých (>1/10 ošetření) po velmi vzácné (<1/10 000 ošetření).

Vyšetřovatelé poté prozkoumají rozdíly mezi výskytem hlášeným pacientem a klinickým lékařem a také prozkoumají jakékoli korelace mezi nežádoucími účinky a jinými různými hlášenými faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Cartersville, Georgia, Spojené státy, 30101
        • Benchmark Physical Therapy
      • Fort Oglethorpe, Georgia, Spojené státy, 30707
        • Benchmark Physical Therapy
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30008
        • Benchmark Physical Therapy
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30009
        • Benchmark Physical Therapy
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Spojené státy, 37371
        • Benchmark Physical Therapy
      • Hixson, Tennessee, Spojené státy, 37415
        • Benchmark Physical Therapy
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37617
        • Benchmark Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient, který dostává DN jako běžnou součást své fyzikální terapie, se stará o jakoukoli diagnózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který v rámci péče fyzioterapeuta dostane suché jehlování a souhlasí s poskytnutím informací

Kritéria vyloučení:

  • Nepřijímá suché jehlování nebo nesouhlasí s poskytováním informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Suchá jehla
Suché vpichování je poskytováno jako součást komplexního léčebného programu fyzioterapeutem. Pacient a terapeut zaznamenají všechny nežádoucí příhody, které se vyskytnou.
Jiný: Pozorovací suchá jehla
Studie neposkytla žádný zásah. Sledování jakýchkoli nežádoucích jevů, které se vyskytnou kolem suchého jehlování fyzikálním terapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí událost
Časové okno: 1 týden
nežádoucí příhody zaznamenává pacient a terapeut
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth Lane

Spolupracovníci

Brenau University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UUtah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Pozorovací suchá jehla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit